Alterações de Temperatura Durante Ressonância Magnética Pediátrica com Sedação
3 de março de 2026 atualizado por: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital
Alterações da Temperatura Corporal em Crianças Submetidas a Ressonância Magnética sob Sedação
A ressonância magnética (RM) é amplamente utilizada em pacientes pediátricos e frequentemente requer sedação ou anestesia geral.
Tanto a sedação quanto os fatores ambientais relacionados à RM podem influenciar a termorregulação.
Este estudo observacional prospetivo teve como objetivo avaliar as alterações da temperatura corporal em crianças submetidas a RM sob sedação e identificar os fatores associados a essas alterações.
Foram incluídos um total de 285 pacientes pediátricos (estado físico ASA I-III).
A temperatura corporal timpânica foi medida imediatamente antes da sedação e após a conclusão da RM, e a diferença de temperatura (ΔT) foi calculada.
Variáveis demográficas, clínicas e ambientais foram analisadas para determinar preditores da alteração da temperatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
285
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com menos de 18 anos com estado físico ASA I-III submetidos a ressonância magnética (RM) sob sedação entre novembro de 2023 e abril de 2024.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade <18 anos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.
- Agendado para realizar ressonância magnética (RM) clinicamente indicada sob sedação.
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais.
Critérios de Exclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Estado físico ASA IV-V.
- Alergia conhecida aos medicamentos anestésicos utilizados para sedação.
- Sinais vitais instáveis antes da RM.
- Febre (temperatura corporal ≥37,5°C) antes da RM.
- Comorbilidades pulmonares ou cardiovasculares graves.
- Necessidade de gestão avançada das vias aéreas (máscara laríngea ou intubação endotraqueal).
- Recusa ou ausência de consentimento dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Temperatura Corporal (ΔT) Antes e Depois da Ressonância Magnética
Prazo: Desde imediatamente antes da sedação até imediatamente após a conclusão da ressonância magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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A diferença entre a temperatura corporal timpânica medida imediatamente antes da sedação e imediatamente após a conclusão da ressonância magnética (temperatura pós-RM menos temperatura pré-RM), expressa em graus Celsius (°C).
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Desde imediatamente antes da sedação até imediatamente após a conclusão da ressonância magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Temperatura Corporal Timpânica (ΔT)
Prazo: Desde imediatamente antes da sedação (pré-RMN) até imediatamente após a conclusão da RMN (aproximadamente 20-80 minutos).
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Alteração da temperatura corporal central medida na membrana timpânica utilizando um Braun Thermoscan Ear Thermometer PRO 6000 (precisão ±0.2°C). ΔT é calculada como a temperatura pós-RMN menos a temperatura pré-RMN. Unidade de Medida: Graus Celsius (°C) |
Desde imediatamente antes da sedação (pré-RMN) até imediatamente após a conclusão da RMN (aproximadamente 20-80 minutos).
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Coeficiente de Regressão (B) para Alteração Contínua da Temperatura Corporal (ΔT, °C)
Prazo: Desde imediatamente antes da sedação até imediatamente após a conclusão da ressonância magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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Os preditores independentes da variação contínua da temperatura corporal (ΔT, °C) serão avaliados através de análise de regressão linear multivariável.
Neste modelo, ΔT (calculada como temperatura timpânica pós-RM menos temperatura timpânica pré-RM) será inserida como variável dependente.
As seguintes variáveis pré-definidas serão incluídas simultaneamente como preditores independentes: grupo etário (0-2, 3-7, 8-17 anos), sexo (masculino/feminino), estado físico ASA (I-III), índice de massa corporal (kg/m²), duração do jejum (horas), duração da RM (minutos), temperatura da sala de RM (°C), humidade da sala de RM (%), administração de contraste (sim/não), presença de comorbilidade (sim/não), malignidade (sim/não) e histórico de alergia (sim/não).
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Desde imediatamente antes da sedação até imediatamente após a conclusão da ressonância magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-555
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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