Изменения температуры во время МРТ у детей под седацией
3 марта 2026 г. обновлено: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital
Изменения температуры тела у детей при проведении магнитно-резонансной томографии под седацией
Магнитно-резонансная томография (МРТ) широко используется у педиатрических пациентов и часто требует седации или общей анестезии.
Как седация, так и факторы окружающей среды, связанные с МРТ, могут влиять на терморегуляцию.
Это проспективное наблюдательное исследование было направлено на оценку изменений температуры тела у детей, проходящих МРТ под седацией, и выявление факторов, связанных с этими изменениями.
Всего было включено 285 педиатрических пациентов (физический статус по ASA I-III).
Температура тела в ушном канале измерялась непосредственно перед седацией и после завершения МРТ, а разница температур (ΔT) рассчитывалась.
Демографические, клинические и экологические переменные анализировались для определения предикторов изменения температуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
285
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты младше 18 лет с ASA физическим статусом I-III, проходящие магнитно-резонансную томографию (МРТ) под седацией в период с ноября 2023 года по апрель 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст <18 лет.
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.
- Запланировано проведение клинически показанной магнитно-резонансной томографии (МРТ) под седацией.
- Получено письменное информированное согласие от родителя.
Критерии исключения:
- Возраст ≥18 лет.
- Физический статус по классификации ASA IV-V.
- Известная аллергия на анестетики, используемые для седации.
- Нестабильные жизненные показатели перед МРТ.
- Лихорадка (температура тела ≥37,5°C) перед МРТ.
- Тяжелые сопутствующие заболевания легких или сердечно-сосудистой системы.
- Необходимость расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей (ларингеальная маска или эндотрахеальная интубация).
- Отказ или отсутствие согласия родителя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела (ΔT) до и после МРТ
Временное ограничение: С момента непосредственно перед седацией до момента сразу после завершения МРТ (приблизительно 20-80 минут)
|
Разница между тимпанальной температурой тела, измеренной непосредственно перед седацией и сразу после завершения МРТ (температура после МРТ минус температура до МРТ), выраженная в градусах Цельсия (°C).
|
С момента непосредственно перед седацией до момента сразу после завершения МРТ (приблизительно 20-80 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела в ухе (ΔT)
Временное ограничение: С момента непосредственно перед седацией (до МРТ) до момента непосредственно после завершения МРТ (приблизительно 20-80 минут).
|
Изменение основной температуры тела, измеренной на барабанной перепонке с помощью ушного термометра Braun Thermoscan PRO 6000 (точность ±0,2°C). ΔT рассчитывается как температура после МРТ минус температура до МРТ. Единица измерения: градусы Цельсия (°C) |
С момента непосредственно перед седацией (до МРТ) до момента непосредственно после завершения МРТ (приблизительно 20-80 минут).
|
|
Коэффициент регрессии (B) для непрерывного изменения температуры тела (ΔT, °C)
Временное ограничение: От непосредственно перед седацией до непосредственно после завершения МРТ (приблизительно 20-80 минут)
|
Независимые предикторы непрерывного изменения температуры тела (ΔT, °C) будут оценены с помощью многомерного линейного регрессионного анализа.
В этой модели ΔT (рассчитываемая как разница между пост-МРТ и пред-МРТ тимпанической температурой) будет введена в качестве зависимой переменной.
Следующие предопределенные переменные будут одновременно включены в качестве независимых предикторов: возрастная группа (0-2, 3-7, 8-17 лет), пол (мужской/женский), физический статус по ASA (I-III), индекс массы тела (кг/м²), продолжительность голодания (часы), продолжительность МРТ (минуты), температура в кабинете МРТ (°C), влажность в кабинете МРТ (%), введение контраста (да/нет), наличие сопутствующего заболевания (да/нет), злокачественное новообразование (да/нет) и аллергологический анамнез (да/нет).
|
От непосредственно перед седацией до непосредственно после завершения МРТ (приблизительно 20-80 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-555
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .