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진정 상태의 소아 자기공명영상 중 체온 변화

2026년 3월 3일 업데이트: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

진정 상태에서 자기공명영상(MRI)을 받는 아동의 체온 변화

자기공명영상(MRI)은 소아 환자에서 널리 사용되며, 종종 진정 또는 전신 마취가 필요합니다. 진정과 MRI 관련 환경 요인 모두 체온 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 전향적 관찰 연구는 진정 상태에서 MRI를 받는 소아의 체온 변화를 평가하고 이러한 변화와 관련된 요인을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 총 285명의 소아 환자(ASA 신체 상태 I-III)가 포함되었습니다. 고막 체온은 진정 직전과 MRI 완료 후에 측정되었으며, 체온 차이(ΔT)가 계산되었습니다. 인구통계학적, 임상적 및 환경적 변수를 분석하여 체온 변화의 예측 인자를 확인했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

285

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 11월부터 2024년 4월 사이에 진정 상태에서 자기공명영상(MRI)을 받는 ASA 신체 상태 I-III의 18세 미만 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 <18세.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III.
  • 진정 상태에서 임상적으로 필요한 자기공명영상(MRI)을 예정한 경우.
  • 부모로부터 서면 동의를 획득한 경우.

제외 기준:

  • 나이 ≥18세.
  • ASA 신체 상태 IV-V.
  • 진정에 사용되는 마취 약제에 대한 알레르기 병력이 있는 경우.
  • MRI 전 불안정한 생체 징후.
  • MRI 전 발열(체온 ≥37.5°C).
  • 심각한 폐 또는 심혈관 동반 질환.
  • 고급 기도 관리(후두마스크 기도 또는 기관 내 삽관)가 필요한 경우.
  • 부모 동의 거부 또는 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 전후 체온 변화(ΔT)
기간: 진정 직전부터 MRI 완료 직후까지(약 20-80분)
진정 직전에 측정한 고막 체온과 MRI 완료 직후 측정한 고막 체온(후-MRI 체온에서 전-MRI 체온을 뺀 값)의 차이를 섭씨(°C)로 나타낸 것입니다.
진정 직전부터 MRI 완료 직후까지(약 20-80분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고막 체온 변화(ΔT)
기간: 진정 직전(MRI 전)부터 MRI 완료 직후(약 20-80분)까지.

Braun Thermoscan 귀 체온계 PRO 6000(정확도 ±0.2°C)을 사용하여 고막에서 측정한 핵심 체온 변화. ΔT는 MRI 촬영 후 체온에서 MRI 촬영 전 체온을 뺀 값으로 계산됩니다.

측정 단위: 섭씨(°C)

진정 직전(MRI 전)부터 MRI 완료 직후(약 20-80분)까지.
연속 체온 변화(ΔT, °C)에 대한 회귀 계수(B)
기간: 진정 직전부터 MRI 완료 직후까지 (약 20-80분)
연속 체온 변화(ΔT, °C)의 독립적 예측인자는 다변량 선형 회귀 분석을 사용하여 평가될 것입니다. 이 모델에서 ΔT(MRI 후 고막 체온에서 MRI 전 고막 체온을 뺀 값으로 계산)는 종속 변수로 입력됩니다. 다음의 미리 정의된 변수들이 독립적 예측인자로서 동시에 포함될 것입니다: 연령 그룹(0-2세, 3-7세, 8-17세), 성별(남성/여성), ASA 신체 상태(I-III), 체질량 지수(kg/m²), 금식 기간(시간), MRI 지속 시간(분), MRI실 온도(°C), MRI실 습도(%), 조영제 투여(예/아니오), 동반 질환 유무(예/아니오), 악성 종양 유무(예/아니오), 알레르기 병력 유무(예/아니오).
진정 직전부터 MRI 완료 직후까지 (약 20-80분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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