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Variations de Température Pendant l'Imagerie par Résonance Magnétique Pédiatrique sous Sédation

3 mars 2026 mis à jour par: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Modifications de la Température Corporelle chez les Enfants Soumis à une Imagerie par Résonance Magnétique sous Sédation

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est largement utilisée chez les patients pédiatriques et nécessite fréquemment une sédation ou une anesthésie générale. La sédation et les facteurs environnementaux liés à l'IRM peuvent influencer la thermorégulation. Cette étude observationnelle prospective visait à évaluer les changements de température corporelle chez les enfants subissant une IRM sous sédation et à identifier les facteurs associés à ces changements. Un total de 285 patients pédiatriques (état physique ASA I-III) ont été inclus. La température corporelle tympanique a été mesurée immédiatement avant la sédation et après l'achèvement de l'IRM, et la différence de température (ΔT) a été calculée. Les variables démographiques, cliniques et environnementales ont été analysées pour déterminer les prédicteurs du changement de température.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

285

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques de moins de 18 ans avec un état physique ASA I-III subissant une imagerie par résonance magnétique (IRM) sous sédation entre novembre 2023 et avril 2024.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge <18 ans.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Programmé pour subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) cliniquement indiquée sous sédation.
  • Consentement éclairé écrit obtenu du parent.

Critères d'exclusion :

  • Âge ≥18 ans.
  • Statut physique ASA IV-V.
  • Allergie connue aux médicaments anesthésiques utilisés pour la sédation.
  • Signes vitaux instables avant l'IRM.
  • Fièvre (température corporelle ≥37,5°C) avant l'IRM.
  • Comorbidités pulmonaires ou cardiovasculaires sévères.
  • Nécessité d'une gestion avancée des voies aériennes (masque laryngé ou intubation endotrachéale).
  • Refus ou absence de consentement parental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la température corporelle (ΔT) avant et après IRM
Délai: De immédiatement avant la sédation à immédiatement après la fin de l'IRM (environ 20-80 minutes)
La différence entre la température corporelle tympanique mesurée immédiatement avant la sédation et immédiatement après l'achèvement de l'IRM (température post-IRM moins température pré-IRM), exprimée en degrés Celsius (°C).
De immédiatement avant la sédation à immédiatement après la fin de l'IRM (environ 20-80 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la température corporelle tympanique (ΔT)
Délai: De immédiatement avant la sédation (pré-IRM) à immédiatement après la fin de l'IRM (environ 20-80 minutes).

Changement de la température corporelle centrale mesurée au niveau de la membrane tympanique à l'aide d'un thermomètre auriculaire Braun Thermoscan PRO 6000 (précision ±0,2°C). ΔT est calculé comme la température post-IRM moins la température pré-IRM.

Unité de mesure : degrés Celsius (°C)
De immédiatement avant la sédation (pré-IRM) à immédiatement après la fin de l'IRM (environ 20-80 minutes).
Coefficient de régression (B) pour la variation continue de la température corporelle (ΔT, °C)
Délai: De immédiatement avant la sédation à immédiatement après l'achèvement de l'IRM (environ 20-80 minutes)
Les prédicteurs indépendants de la variation continue de la température corporelle (ΔT, °C) seront évalués à l'aide d'une analyse de régression linéaire multivariée. Dans ce modèle, ΔT (calculée comme la température tympanique post-IRM moins la température tympanique pré-IRM) sera introduite comme variable dépendante. Les variables prédéfinies suivantes seront incluses simultanément comme prédicteurs indépendants : groupe d'âge (0-2, 3-7, 8-17 ans), sexe (homme/femme), état physique ASA (I-III), indice de masse corporelle (kg/m²), durée du jeûne (heures), durée de l'IRM (minutes), température de la salle d'IRM (°C), humidité de la salle d'IRM (%), administration de produit de contraste (oui/non), présence de comorbidité (oui/non), malignité (oui/non) et antécédents d'allergie (oui/non).
De immédiatement avant la sédation à immédiatement après l'achèvement de l'IRM (environ 20-80 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK1-2023-555

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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