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Temperaturveränderungen während der sedierten pädiatrischen Magnetresonanztomographie

3. März 2026 aktualisiert von: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Körperliche Temperaturveränderungen bei Kindern, die sich einer Magnetresonanztomographie unter Sedierung unterziehen

Die Magnetresonanztomographie (MRT) wird bei pädiatrischen Patienten häufig eingesetzt und erfordert oft Sedierung oder Vollnarkose. Sowohl die Sedierung als auch die MRT-bezogenen Umgebungsfaktoren können die Thermoregulation beeinflussen. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, Körper­temperaturveränderungen bei Kindern unter Sedierung während einer MRT zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die mit diesen Veränderungen verbunden sind. Insgesamt wurden 285 pädiatrische Patienten (ASA-Status I-III) eingeschlossen. Die tympanische Körpertemperatur wurde unmittelbar vor der Sedierung und nach Abschluss der MRT gemessen, und die Temperaturdifferenz (ΔT) wurde berechnet. Demografische, klinische und umweltbezogene Variablen wurden analysiert, um Prädiktoren für die Temperaturveränderung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Türkei (türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren mit ASA-Status I–III, die zwischen November 2023 und April 2024 eine Magnetresonanztomographie (MRT) unter Sedierung durchführen lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III.
  • Geplant zur klinisch indizierten Magnetresonanztomographie (MRT) unter Sedierung.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils liegt vor.

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • ASA physischer Status IV-V.
  • Bekannte Allergie gegen für die Sedierung verwendete Anästhesiemedikamente.
  • Instabile Vitalzeichen vor der MRT.
  • Fieber (Körpertemperatur ≥37,5°C) vor der MRT.
  • Schwere pulmonale oder kardiovaskuläre Komorbiditäten.
  • Erfordernis eines erweiterten Atemwegsmanagements (Kehlkopfmaske oder endotracheale Intubation).
  • Verweigerung oder Fehlen der elterlichen Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körpertemperatur (ΔT) vor und nach der MRT
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Sedierung bis unmittelbar nach Abschluss der MRT (etwa 20-80 Minuten)
Die Differenz zwischen der unmittelbar vor der Sedierung und unmittelbar nach Abschluss der MRT (post-MRT minus pre-MRT Temperatur) gemessenen tympanalen Körpertemperatur, ausgedrückt in Grad Celsius (°C).
Von unmittelbar vor der Sedierung bis unmittelbar nach Abschluss der MRT (etwa 20-80 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trommelfellkörpertemperatur (ΔT)
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Sedierung (vor der MRT) bis unmittelbar nach Abschluss der MRT (etwa 20-80 Minuten).

Änderung der Kerntemperatur, gemessen am Trommelfell mit einem Braun Thermoscan Ohrthermometer PRO 6000 (Genauigkeit ±0,2 °C). ΔT wird als Temperatur nach der MRT minus Temperatur vor der MRT berechnet.

Maßeinheit: Grad Celsius (°C)
Von unmittelbar vor der Sedierung (vor der MRT) bis unmittelbar nach Abschluss der MRT (etwa 20-80 Minuten).
Regressionskoeffizient (B) für kontinuierliche Körpertemperaturänderung (ΔT, °C)
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Sedierung bis unmittelbar nach Abschluss der MRT (etwa 20-80 Minuten)
Unabhängige Prädiktoren für die kontinuierliche Veränderung der Körpertemperatur (ΔT, °C) werden mittels multivariabler linearer Regressionsanalyse evaluiert. In diesem Modell wird ΔT (berechnet als post-MRT minus prä-MRT Tympanaltemperatur) als abhängige Variable eingeführt. Folgende vordefinierte Variablen werden simultan als unabhängige Prädiktoren einbezogen: Altersgruppe (0-2, 3-7, 8-17 Jahre), Geschlecht (männlich/weiblich), ASA-Status (I-III), Body-Mass-Index (kg/m²), Nüchterndauer (Stunden), MRT-Dauer (Minuten), MRT-Raumtemperatur (°C), MRT-Raumluftfeuchtigkeit (%), Kontrastmittelgabe (ja/nein), Vorliegen von Komorbidität (ja/nein), Malignität (ja/nein) und Allergieanamnese (ja/nein).
Von unmittelbar vor der Sedierung bis unmittelbar nach Abschluss der MRT (etwa 20-80 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2023-555

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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