Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpötilan muutokset sedaatioon asetettujen lasten magneettikuvauksen aikana

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Lapsen ruumiinlämmön muutokset sedaation alaisena magneettikuvauksessa

Magneettikuvantaminen (MRI) on laajalti käytössä lasten potilailla ja vaatii usein sedaatiota tai yleisanestesiaa. Sekä sedaatio että MRI:hin liittyvät ympäristötekijät voivat vaikuttaa lämmönsäätelyyn. Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kehon lämpötilan muutoksia sedaation alaisena MRI:ta suorittavissa lapsissa sekä tunnistamaan näihin muutoksiin liittyviä tekijöitä. Yhteensä 285 lasten potilasta (ASA fyysinen tila I-III) sisällytettiin tutkimukseen. Tympaaninen kehon lämpötila mitattiin välittömästi sedaation aloittamisen jälkeen ja MRI:n valmistumisen jälkeen, ja lämpötilaero (ΔT) laskettiin. Demografisia, kliinisiä ja ympäristömuuttujia analysoitiin lämpötilan muutoksen ennustetekijöiden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Sedointi MRI-tutkimuksen aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Turkki (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Turkki (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat lastipotilaat ASA-fyysisen tilaluokan I–III kanssa, jotka saivat sedaatiossa magneettikuvauksen (MRI) marraskuun 2023 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä <18 vuotta.
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysikaalinen tila I-III.
Aikataulutettu kliinisesti indikoituun magneettikuvaukseen (MRI) sedaation alaisena.
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä ≥18 vuotta.
ASA fysikaalinen tila IV-V.
Tunnettu allergia sedaatioon käytettäville anestesialääkkeille.
Epävakaat elintoimintojen merkit ennen MRI:ta.
Kuume (kehon lämpötila ≥37,5°C) ennen MRI:ta.
Vakavat keuhko- tai sydän- ja verisuonisairaudet.
Edistynyt hengitystien hallinta (kurkunkansi- tai henkitorjuntubus) vaaditaan.
Vanhemman suostumuksen kieltäminen tai puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kehon lämpötilan muutos (ΔT) ennen ja jälkeen magneettikuvauksen Aikaikkuna: Sedaatiohetkestä välittömästi ennen aivokuvantamista (MRI) aivokuvantamisen (MRI) valmistumishetkeen välittömästi jälkeen (noin 20–80 minuuttia)	Ero nukutuksen välittömästi ennen ja magneettikuvauksen (MRI) valmistumisen välittömästi jälkeen mitatun korvanlämpötilan välillä (post-MRI-lämpötila miinus pre-MRI-lämpötila), ilmaistuna Celsius-asteina (°C).	Sedaatiohetkestä välittömästi ennen aivokuvantamista (MRI) aivokuvantamisen (MRI) valmistumishetkeen välittömästi jälkeen (noin 20–80 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos tympaanisen ruumiinlämmössä (ΔT) Aikaikkuna: Sedaatioon välittömästi ennen magneettikuvauksen aloittamista (pre-MRI) aina magneettikuvauksen valmistumiseen välittömästi sen jälkeen (noin 20–80 minuuttia).	Peruskehon lämpötilan muutos mitattuna tympanikaliskossa käyttäen Braun Thermoscan Ear Thermometer PRO 6000 -laitetta (tarkkuus ±0,2 °C). ΔT lasketaan MRI:n jälkeisestä lämpötilasta vähentämällä MRI:n edeltävä lämpötila. Mittayksikkö: Celsius-asteet (°C)	Sedaatioon välittömästi ennen magneettikuvauksen aloittamista (pre-MRI) aina magneettikuvauksen valmistumiseen välittömästi sen jälkeen (noin 20–80 minuuttia).
Regressiokerroin (B) jatkuvalle kehon lämpötilan muutokselle (ΔT, °C) Aikaikkuna: Sedaatioon välittömästi ennen sedaatioita aina MRI-tutkimuksen välittömään päättämiseen (noin 20-80 minuuttia)	Jatkuvan ruumiinlämpötilan muutoksen (ΔT, °C) itsenäisiä ennustajia arvioidaan käyttäen monimuuttujalista lineaarista regressioanalyysiä. Tässä mallissa ΔT (laskettuna MRI:n jälkeisenä miinus MRI:n edeltävänä korvalämpötilana) käytetään riippuvana muuttujana. Seuraavat ennalta määritellyt muuttujat sisällytetään samanaikaisesti itsenäisinä ennustajina: ikäryhmä (0-2, 3-7, 8-17 vuotta), sukupuoli (mies/nainen), ASA fyysinen tila (I-III), painoindeksi (kg/m²), paaston kesto (tuntia), MRI:n kesto (minuuttia), MRI-huoneen lämpötila (°C), MRI-huoneen kosteus (%), kontrastiaineen antaminen (kyllä/ei), sairauksien yhteisesiintyminen (kyllä/ei), pahanlaatuinen kasvain (kyllä/ei) ja allergiahistoria (kyllä/ei).	Sedaatioon välittömästi ennen sedaatioita aina MRI-tutkimuksen välittömään päättämiseen (noin 20-80 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Etlik City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)