Cambios de Temperatura Durante la Resonancia Magnética Pediátrica con Sedación
3 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital
Cambios en la Temperatura Corporal en Niños Sometidos a Resonancia Magnética Bajo Sedación
La resonancia magnética (RM) se utiliza ampliamente en pacientes pediátricos y con frecuencia requiere sedación o anestesia general.
Tanto la sedación como los factores ambientales relacionados con la RM pueden influir en la termorregulación.
Este estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo evaluar los cambios en la temperatura corporal en niños sometidos a RM bajo sedación e identificar los factores asociados con estos cambios.
Se incluyeron un total de 285 pacientes pediátricos (estado físico ASA I-III).
La temperatura corporal timpánica se midió inmediatamente antes de la sedación y después de completar la RM, y se calculó la diferencia de temperatura (ΔT).
Se analizaron variables demográficas, clínicas y ambientales para determinar los predictores del cambio de temperatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
285
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos menores de 18 años con estado físico ASA I-III sometidos a resonancia magnética (RM) bajo sedación entre noviembre de 2023 y abril de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <18 años.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
- Programado para someterse a una resonancia magnética (RM) clínicamente indicada bajo sedación.
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres.
Criterios de exclusión:
- Edad ≥18 años.
- Estado físico ASA IV-V.
- Alergia conocida a los medicamentos anestésicos utilizados para la sedación.
- Signos vitales inestables antes de la RM.
- Fiebre (temperatura corporal ≥37,5°C) antes de la RM.
- Comorbilidades pulmonares o cardiovasculares graves.
- Necesidad de manejo avanzado de la vía aérea (mascarilla laríngea o intubación endotraqueal).
- Negativa o ausencia del consentimiento de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura corporal (ΔT) antes y después de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la sedación hasta inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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La diferencia entre la temperatura corporal timpánica medida inmediatamente antes de la sedación e inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética (temperatura post-RMN menos temperatura pre-RMN), expresada en grados Celsius (°C).
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Desde inmediatamente antes de la sedación hasta inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura corporal timpánica (ΔT)
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la sedación (pre-RMN) hasta inmediatamente después de la finalización de la RMN (aproximadamente 20-80 minutos).
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Cambio en la temperatura central del cuerpo medida en la membrana timpánica utilizando un termómetro de oído Braun Thermoscan PRO 6000 (precisión ±0,2 °C). ΔT se calcula como la temperatura posterior a la resonancia magnética menos la temperatura previa a la resonancia magnética. Unidad de medida: Grados Celsius (°C) |
Desde inmediatamente antes de la sedación (pre-RMN) hasta inmediatamente después de la finalización de la RMN (aproximadamente 20-80 minutos).
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Coeficiente de Regresión (B) para el Cambio Continuo de Temperatura Corporal (ΔT, °C)
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la sedación hasta inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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Los predictores independientes del cambio continuo de la temperatura corporal (ΔT, °C) se evaluarán mediante análisis de regresión lineal multivariable.
En este modelo, ΔT (calculada como la temperatura timpánica post-IRM menos la pre-IRM) se introducirá como variable dependiente.
Las siguientes variables predefinidas se incluirán simultáneamente como predictores independientes: grupo de edad (0-2, 3-7, 8-17 años), sexo (masculino/femenino), estado físico ASA (I-III), índice de masa corporal (kg/m²), duración del ayuno (horas), duración de la IRM (minutos), temperatura de la sala de IRM (°C), humedad de la sala de IRM (%), administración de contraste (sí/no), presencia de comorbilidad (sí/no), malignidad (sí/no) e historial de alergias (sí/no).
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Desde inmediatamente antes de la sedación hasta inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética (aproximadamente 20-80 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-555
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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