Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany temperatury podczas rezonansu magnetycznego u dzieci poddanych sedacji

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Zmiany temperatury ciała u dzieci poddawanych rezonansowi magnetycznemu w sedacji

Rezonans magnetyczny (MRI) jest szeroko stosowany u pacjentów pediatrycznych i często wymaga sedacji lub znieczulenia ogólnego. Zarówno sedacja, jak i czynniki środowiskowe związane z MRI mogą wpływać na termoregulację. To prospektywne badanie obserwacyjne miało na celu ocenę zmian temperatury ciała u dzieci poddawanych MRI pod sedacją oraz zidentyfikowanie czynników związanych z tymi zmianami. Włączono łącznie 285 pacjentów pediatrycznych (status fizyczny ASA I-III). Temperaturę ciała w uchu mierzono bezpośrednio przed sedacją i po zakończeniu MRI, a różnicę temperatury (ΔT) obliczono. Przeanalizowano zmienne demograficzne, kliniczne i środowiskowe, aby określić predyktory zmiany temperatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Sedacja podczas badania MRI

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Turcja (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Turcja (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni poniżej 18 roku życia ze statusem fizycznym ASA I-III poddawani obrazowaniu rezonansem magnetycznym (MRI) w sedacji między listopadem 2023 a kwietniem 2024 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek <18 lat.
Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III.
Planowane wykonanie klinicznie wskazanego rezonansu magnetycznego (MRI) w sedacji.
Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od rodzica.

Kryteria wyłączenia:

Wiek ≥18 lat.
Stan fizyczny ASA IV-V.
Znana alergia na leki anestetyczne stosowane do sedacji.
Niestabilne parametry życiowe przed badaniem MRI.
Gorączka (temperatura ciała ≥37,5°C) przed badaniem MRI.
Cieżkie współistniejące choroby płucne lub sercowo-naczyniowe.
Konieczność zaawansowanego zabezpieczenia dróg oddechowych (maska krtaniowa lub intubacja dotchawicza).
Brak zgody lub odmowa zgody rodzica.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana temperatury ciała (ΔT) przed i po badaniu MRI Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed sedacją do bezpośrednio po zakończeniu badania MRI (około 20-80 minut)	Różnica między temperaturą ciała mierzoną w uchu bezpośrednio przed sedacją a bezpośrednio po zakończeniu badania MRI (temperatura po MRI minus temperatura przed MRI), wyrażona w stopniach Celsjusza (°C).	Od bezpośrednio przed sedacją do bezpośrednio po zakończeniu badania MRI (około 20-80 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana temperatury ciała mierzonej w uchu (ΔT) Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed sedacją (przed badaniem MRI) do bezpośrednio po zakończeniu badania MRI (około 20-80 minut).	Zmiana podstawowej temperatury ciała mierzonej w błonie bębenkowej za pomocą termometru Braun Thermoscan Ear Thermometer PRO 6000 (dokładność ±0,2°C). ΔT jest obliczana jako temperatura po badaniu MRI minus temperatura przed badaniem MRI. Jednostka miary: stopnie Celsjusza (°C)	Od bezpośrednio przed sedacją (przed badaniem MRI) do bezpośrednio po zakończeniu badania MRI (około 20-80 minut).
Współczynnik regresji (B) dla ciągłej zmiany temperatury ciała (ΔT, °C) Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed sedacją do bezpośrednio po zakończeniu badania MRI (około 20-80 minut)	Niezależne predyktory ciągłej zmiany temperatury ciała (ΔT, °C) będą oceniane przy użyciu wielozmiennej analizy regresji liniowej. W tym modelu ΔT (obliczone jako temperatura po MRI minus temperatura przed MRI) będzie wprowadzane jako zmienna zależna. Następujące predefiniowane zmienne będą jednocześnie uwzględniane jako niezależne predyktory: grupa wiekowa (0-2, 3-7, 8-17 lat), płeć (mężczyzna/kobieta), stan fizyczny ASA (I-III), wskaźnik masy ciała (kg/m²), czas głodzenia (godziny), czas trwania MRI (minuty), temperatura w pomieszczeniu MRI (°C), wilgotność w pomieszczeniu MRI (%), podanie kontrastu (tak/nie), obecność chorób współistniejących (tak/nie), nowotwór (tak/nie) oraz wywiad alergiczny (tak/nie).	Od bezpośrednio przed sedacją do bezpośrednio po zakończeniu badania MRI (około 20-80 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)