ブロッコリー摂取後のヒト血漿中の植物miRNAs
2026年3月4日 更新者：Alberto Davalos Herrera、IMDEA Food
ヒト血漿中におけるブロッコリー摂取後の植物miRNAの検出：「クロスキングダム」調節の役割
ブロッコリー由来の外来性miRNAの血漿および末梢血単核細胞（PBMC）における吸収と存在を評価し、健康なボランティアにおける糞便miRNAと腸内細菌叢の調節への可能な関与を決定するための栄養臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティアにおいて、ブロッコリー由来の外来性miRNAの血漿および末梢血単核細胞（PBMCs）での吸収と存在を評価し、それらが糞便中のmiRNAと腸内細菌叢の調節に関与する可能性を検討するための栄養臨床研究。
この目的のために、2つの栄養介入が実施される：1つ目は、ヒト血漿中のブロッコリー由来外来性miRNAの薬物動態を評価するための急性摂取であり、2つ目は200gのブロッコリーを2週間にわたり毎日持続的に摂取するものである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28049
- Imdea-Food
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳以上45歳未満の男性および女性
- 臨床研究の文化的水準および理解が十分であること
- 自発的に研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意すること
除外基準：
- ブロッコリー不耐症
- ブロッコリーの摂取を妨げる何らかの食事制限を遵守する必要があること
- 必要な量および／または頻度で食品を摂取する意思がないこと
- 重篤な疾患（肝臓、腎臓、心血管など）を有する被験者
- 何らかの薬物治療を受けている被験者
- 研究開始1か月前に抗生物質を服用したこと（2週間の研究に特化）
- 妊娠中または授乳中
- 研究で予定されている糞便サンプルの採取または採血を拒否する被験者
- 研究施設への移動が不可能または意思がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブロッコリー摂取
200gのブロッコリーを毎日2週間摂取
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臨床栄養介入に関する2つの研究: 1) 200gのブロッコリーを急性摂取した後のヒト血漿中の外来性miRNAの薬物動態を評価する研究、および 2) ボランティアが毎日200gのブロッコリーを2週間摂取する持続的研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中で検出されたブロッコリー由来マイクロRNAの数（RNAシーケンシング）
時間枠：ベースライン（摂取前）、摂取後1時間、摂取後3時間、摂取後6時間
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プラズマサンプルは、small RNAシーケンシング（RNA-seq）によって分析されます。
結果は、事前に指定された検出基準（例えば、最小リード閾値および参照配列へのアラインメント）を使用して、サンプルごとに検出されたブロッコリー由来のマイクロRNA種のカウントです。 |
ベースライン（摂取前）、摂取後1時間、摂取後3時間、摂取後6時間
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選択されたブロッコリー由来マイクロRNAの血漿レベルにおけるベースラインから15日目までの変化（qRT-PCR法）
時間枠：ベースライン（摂取前、0日目）および15日目
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候補ブロッコリー由来マイクロRNA（事前に指定された選択ルールに基づくRNA-seq結果に基づいて選択されたもの）は、qRT-PCRにより血漿中で定量されます。
結果は、ベースラインから15日目までの変化倍率で、2^-ΔΔCt（単位なし）として計算されます。 |
ベースライン（摂取前、0日目）および15日目
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腸内細菌叢α多様性（シャノン指数）のベースラインから15日目までの変化
時間枠：ベースライン（Day -1）およびDay 15
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糞便サンプルは、マイクロバイオータプロファイリングのために高スループットシーケンシングを行います。
アルファ多様性は、シャノン多様性指数（無次元）を用いて要約されます。
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ベースライン（Day -1）およびDay 15
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便中で検出されたブロッコリー由来マイクロRNAの数（RNAシークエンシング）
時間枠：ベースライン（Day -1）およびDay 15
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便中のRNAは、small RNAシーケンシングによってプロファイリングされます。
アウトカムは、事前に指定された検出基準を用いて、サンプルごとに検出されたブロッコリー由来のmicroRNA種の数です。
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ベースライン（Day -1）およびDay 15
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから15日目までの空腹時総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（Day 0）およびDay 15
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標準的な臨床化学的方法を用いて、ミリグラム毎デシリットル（mg/dL）で測定された空腹時血清総コレステロール。
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ベースライン（Day 0）およびDay 15
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空腹時トリグリセリドのベースラインから15日目までの変化
時間枠：ベースライン（0日目）および15日目
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空腹時血清トリグリセリドをミリグラム毎デシリットル（mg/dL）で測定した。
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ベースライン（0日目）および15日目
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空腹時血糖値のベースラインから15日目までの変化
時間枠：ベースライン（0日目）および15日目
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ミリグラム毎デシリットル（mg/dL）で測定される空腹時血糖値。
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ベースライン（0日目）および15日目
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）のベースラインから15日目までの変化
時間枠：ベースライン（0日目）および15日目
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血清ASTは1リットルあたりの単位（U/L）で測定されます。
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ベースライン（0日目）および15日目
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ベースラインから15日目までのアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の変化
時間枠：ベースライン（0日目）および15日目
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血清ALTはリットルあたりの単位（U/L）で測定されます。
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ベースライン（0日目）および15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alberto Davalos、IMDEA Food
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (実際)
2025年3月14日
研究の完了 (実際)
2025年3月14日
試験登録日
最初に提出
2025年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21/745-E
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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