브로콜리 섭취 후 인간 혈장 내 식물성 miRNA
2026년 3월 4일 업데이트: Alberto Davalos Herrera, IMDEA Food
인간 혈장에서 브로콜리 섭취 후 식물 miRNA 검출: "상계" 조절의 역할
브로콜리 유래 외인성 miRNA의 혈장 및 말초혈액단핵구(PBMCs) 내 흡수와 존재를 평가하고, 건강한 자원자에서 대변 miRNA 및 장내 미생물군 조절에 미칠 수 있는 영향을 확인하기 위한 영양 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
브로콜리 유래 외부 miRNA의 혈장 및 말초혈액단핵세포(PBMCs) 내 흡수와 존재를 평가하고, 건강한 지원자에서 대변 miRNA 및 장내 미생물군 조절에 대한 가능한 관여를 규명하기 위한 영양 임상 연구.
이를 위해 두 가지 영양 중재가 수행됩니다: 첫 번째는 브로콜리 유래 외부 miRNA의 인간 혈장 내 약동학을 평가하기 위한 급성 섭취로 구성되며, 두 번째는 2주 동안 매일 200g 브로콜리를 지속적으로 섭취하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28049
- Imdea-Food
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 > 18세 및 < 45세
- 임상 연구에 대한 적절한 문화 수준 및 이해
- 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공하는 데 동의함
제외 기준:
- 브로콜리 불내성
- 브로콜리 섭취를 방해하는 식이 제한을 따라야 하는 경우
- 필요한 양 및/또는 빈도로 식품을 섭취하려 하지 않음
- 중증 질환(간, 신장, 심혈관 등)을 가진 대상자
- 어떤 종류의 약물 치료도 받고 있는 대상자
- 연구 시작 1개월 전 항생제 복용(2주간 연구에 특화됨)
- 임신 또는 수유 중
- 연구에서 예정된 대변 샘플 수집 또는 채혈을 거부하는 대상자
- 연구 현장으로 이동할 수 없거나 이동하려 하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 섭취
200g의 일일 브로콜리 섭취, 2주간
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두 가지 연구를 포함한 임상 영양 중재: 1) 200g의 브로콜리를 급성 섭취한 후 인간 혈장에서 외인성 miRNA의 약동학을 평가하는 연구, 2) 지원자들이 2주 동안 매일 200g의 브로콜리를 섭취하는 지속적 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장에서 검출된 브로콜리 유래 microRNA 수 (RNA 시퀀싱)
기간: 기준선(섭취 전), 섭취 후 1시간, 3시간 및 6시간
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플라즈마 샘플은 small RNA 시퀀싱(RNA-seq)으로 분석될 것입니다.
결과는 미리 지정된 검출 기준(예: 최소 판독 임계값 및 참조 서열 정렬)을 사용하여 샘플당 검출된 브로콜리 유래 마이크로RNA 종의 수입니다.
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기준선(섭취 전), 섭취 후 1시간, 3시간 및 6시간
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선택된 브로콜리 유래 마이크로RNA의 혈장 수준 변화(기준치 대비 15일차, qRT-PCR)
기간: 기준선 (섭취 전, 0일차) 및 15일차
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후보 브로콜리 유래 마이크로RNA(사전에 지정된 선택 규칙을 사용한 RNA-seq 결과를 바탕으로 선별됨)는 qRT-PCR을 통해 혈장에서 정량화됩니다.
결과는 기준선부터 15일차까지의 변화 배수로서, 2^-ΔΔCt(무차원)로 계산됩니다.
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기준선 (섭취 전, 0일차) 및 15일차
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장내 미생물 군집 알파 다양성(섀넌 지수)의 기준선부터 15일차까지의 변화
기간: 기준선 (Day -1) 및 Day 15
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대변 샘플은 미생물 군집 프로파일링을 위해 고속 시퀀싱을 거칠 것입니다.
알파 다양성은 섀넌 다양성 지수(단위 없음)를 사용하여 요약될 것입니다.
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기준선 (Day -1) 및 Day 15
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대변에서 검출된 브로콜리 유래 마이크로RNA 수 (RNA 시퀀싱)
기간: 기준선 (Day -1) 및 Day 15
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대변 RNA는 소형 RNA 시퀀싱을 통해 프로파일링됩니다.
결과는 미리 지정된 검출 기준을 사용하여 샘플당 검출된 브로콜리 유래 마이크로RNA 종의 수입니다. |
기준선 (Day -1) 및 Day 15
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 15일째 공복 총콜레스테롤 변화
기간: 기준선 (0일차) 및 15일차
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표준 임상 화학 방법을 사용하여 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정한 공복 혈청 총 콜레스테롤
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기준선 (0일차) 및 15일차
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공복 중성지방에서 기준선부터 15일차까지의 변화
기간: 기준선 (0일차) 및 15일차
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공복 혈청 중성지방이 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정됩니다.
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기준선 (0일차) 및 15일차
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공복 혈장 포도당에서 기준선 대비 15일차의 변화
기간: 기준선 (0일차) 및 15일차
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공복 혈장 포도당을 밀리그램/데시리터(mg/dL)로 측정한 값.
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기준선 (0일차) 및 15일차
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기저선에서 15일차까지의 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 변화
기간: 기준선(0일차) 및 15일차
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혈청 AST는 리터당 단위(U/L)로 측정됩니다.
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기준선(0일차) 및 15일차
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베이스라인 대비 15일차의 알라닌 아미노전이효소(ALT) 변화
기간: 기준선 (0일차) 및 15일차
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혈청 ALT는 리터당 단위(U/L)로 측정됩니다.
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기준선 (0일차) 및 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alberto Davalos, IMDEA Food
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21/745-E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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