Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PlantemiRNAer i human plasma efter broccoliindtagelse

4. marts 2026 opdateret af: Alberto Davalos Herrera, IMDEA Food

Detektion af plantemikroRNA efter broccoliindtagelse i human plasma: Rolle af "cross-kingdom"-regulering

Klinisk ernæringsundersøgelse til evaluering af absorption og tilstedeværelse af eksogene miRNA'er fra broccoli i plasma og perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) samt til bestemmelse af deres mulige betydning for modulation af fækale miRNA'er og tarmmikrobiota hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsmæssigt klinisk studie til at evaluere optagelsen og tilstedeværelsen af eksogene miRNA'er fra broccoli i plasma og i perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) og bestemme deres mulige involvering i moduleringen af fekale miRNA'er og tarmmikrobiota hos raske frivillige. Til dette formål vil der blive gennemført to ernæringsmæssige interventioner: den første vil bestå af en akut indtagelse for at evaluere farmakokinetikken af eksogene miRNA'er fra broccoli i human plasma, og den anden vil være en vedvarend daglig indtagelse af 200g broccoli i en varighed på 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28049
        • Imdea-Food

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder > 18 år og < 45 år
  • Tilstrækkelig kulturel niveau og forståelse af den kliniske undersøgelse.
  • Vil frivilligt deltage i undersøgelsen og give deres skriftlige informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Intolerance over for broccoli
  • At skulle følge en eller anden form for diætrestriktion, der forhindrer indtagelse af broccoli.
  • Ikke villig til at indtage fødevaren i den nødvendige mængde og/eller hyppighed.
  • Personer med alvorlig sygdom (lever-, nyre-, hjerte-kar-sygdomme, osv.)
  • Personer under enhver form for farmakologisk behandling.
  • Har taget antibiotika 1 måned før undersøgelsens start (Specifikt for den 2-ugers lange undersøgelse).
  • Graviditet eller amning.
  • Personer, der nægter at indsamle afføringsprøver eller gennemgå de planlagte blodprøver i undersøgelsen.
  • Ikke i stand til eller villig til at rejse til undersøgelsesstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Broccoliforbrug
200g daglig broccoliforbrug i 2 uger
Kosttilskud: Broccoliforbrug
Klinisk-ernæringsmæssig intervention med to undersøgelser: 1) undersøgelse til evaluering af farmakokinetikken af eksogene miRNA'er i human plasma efter akut indtagelse af 200g broccoli, og 2) vedvarende undersøgelse hvor frivillige indtager 200g broccoli dagligt i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal broccoliafledte mikroRNA'er påvist i plasma (RNA-sekventering)
Tidsramme: Baseline (før indtagelse), 1 time, 3 timer og 6 timer efter indtagelse
Plasmaprøver vil blive analyseret ved small RNA-sekventering (RNA-seq).
Resultatet er antallet af broccoliafledte microRNA-arter detekteret pr. prøve ved brug af foruddefinerede detektionskriterier (f.eks. minimumsgrænse for læsninger og justering til reference-sekvenser).
Baseline (før indtagelse), 1 time, 3 timer og 6 timer efter indtagelse
Ændring fra baseline til dag 15 i plasmaniveauet af udvalgte broccoli-afledte microRNA'er (qRT-PCR)
Tidsramme: Baseline (dag 0, før indtagelse) og dag 15
Kandidat-broccoli-afledte mikroRNA'er (valgt baseret på RNA-seq resultater ved hjælp af foruddefinerede udvælgelsesregler) vil blive kvantificeret i plasma ved qRT-PCR.
Resultatet er foldændring fra baseline til dag 15, beregnet som 2^-ΔΔCt (uden enhed).
Baseline (dag 0, før indtagelse) og dag 15
Ændring fra baseline til dag 15 i tarmmikrobiota alfa-diversitet (Shannon-indeks)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 15
Stool samples will undergo high-throughput sequencing for microbiota profiling. Alpha diversity will be summarized using the Shannon diversity index (unitless).
Baseline (dag -1) og dag 15
Antal broccoliafledte mikroRNA'er påvist i afføring (RNA-sekventering)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og dag 15
Stol RNA vil blive profileret ved small RNA-sekventering. Resultatet er antallet af broccoliderede microRNA-arter, der påvises pr. prøve ved hjælp af foruddefinerede detektionskriterier.
Baseline (dag -1) og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til dag 15 i fastende totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 15
Fasteserum totalt kolesterol målt i milligram pr. deciliter (mg/dL) ved hjælp af standard klinisk-kemiske metoder.
Baseline (dag 0) og dag 15
Ændring fra baseline til dag 15 i fastende triglycerider
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 15
Faste serumtriglycerider målt i milligram per deciliter (mg/dL).
Baseline (dag 0) og dag 15
Ændring fra baseline til dag 15 i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 15
Fastende plasmaglukose målt i milligram per deciliter (mg/dL).
Baseline (dag 0) og dag 15
Ændring fra baseline til dag 15 i aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 15
Serum AST målt i enheder pr. liter (U/L).
Baseline (dag 0) og dag 15
Ændring fra baseline til dag 15 i Alanin-Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 15
Serum ALT målt i enheder per liter (U/L).
Baseline (dag 0) og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IMDEA Food

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Davalos, IMDEA Food

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/745-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Broccoliforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner