Kasvien miRNA:t ihmisen plasmassa parsakaalin kulutuksen jälkeen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alberto Davalos Herrera, IMDEA Food
Kasvien miRNA:n havaitseminen ihmisen plasmassa parsakaalin kulutuksen jälkeen: "Cross-Kingdom" -säätelyn rooli
Ravitsemuksellinen kliininen tutkimus brokolin eksogeenisten miRNA:iden imeytymisen ja esiintymisen arvioimiseksi plasmassa ja perifeerisissä veren mononukleaarisoluissa (PBMC) sekä niiden mahdollisen vaikutuksen määrittämiseksi ulosten miRNA:iden ja suoliston mikrobiston säätelyssä terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemuksellinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan brokolin eksogeenisten miRNA:iden imeytymistä ja esiintymistä plasmassa ja perifeerisissä veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) sekä määritetään niiden mahdollinen osallistuminen ulosteen miRNA:iden ja suoliston mikrobiston säätelyyn terveillä vapaaehtoisilla.
Tätä tarkoitusta varten toteutetaan kaksi ravitsemuksellista interventiota: ensimmäinen koostuu akuutista brokolin saannista eksogeenisten brokoli-miRNA:iden farmakokinetiikan arvioimiseksi ihmisen plasmassa, ja toinen on 200 g brokolin päivittäinen pitkäaikainen saanti kahden viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28049
- Imdea-Food
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset > 18 vuotta ja < 45 vuotta
- Riittävä kulttuuritaso ja kliinisen tutkimuksen ymmärtäminen.
- Suvaitsevat osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisuustaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Parsakaalin sietämättömyys
- Jokin ruokavaliota koskeva rajoitus, joka estää parsakaalin syömisen.
- Ei ole valmis syömään vaadittua määrää ja/tai tiheyttä.
- Vakavaa sairautta (maksaan, munuaisiin, sydämeen liittyvää jne.) sairastavat henkilöt.
- Henkilöt, jotka ovat minkä tahansa tyyppisessä lääkehoitossa.
- Antibiootteja tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana (erityisesti 2 viikon tutkimuksessa).
- Raskaus tai imetys.
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät ulostenäytteiden keräämisestä tai tutkimuksen suunnitelluista verinäytteiden otosta.
- Ei kykene tai halua matkustaa tutkimuspaikalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parsakaalin kulutus
200g päivittäistä parsakaalin kulutusta, 2 viikon ajan
|
Kliininen ravitsemusinterventio, joka sisältää kaksi tutkimusta: 1) tutkimus, jossa arvioidaan eksogeenisten miRNA:iden farmakokinetiikkaa ihmisen plasmassa 200 g brokolin akuutin saannin jälkeen, ja 2) jatkuva tutkimus, jossa vapaaehtoiset nauttivat 200 g brokolia päivittäin kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmassa Havaittujen Parsakaalipohjaisten mikroRNA:iden Määrä (RNA-sekvensointi)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen kulutusta), 1 tunti, 3 tuntia ja 6 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Plasmanäytteet analysoidaan pienimuotoisella RNA-sekvensoinnilla (RNA-seq).
Tuloksena on parsakaalista peräisin olevien mikroRNA-lajien määrä näytettä kohden, joka havaittiin käyttämällä ennalta määriteltyjä havainnointikriteerejä (esim. vähimmäislukukynnys ja kohdistaminen vertailujaksoihin).
|
Alkutila (ennen kulutusta), 1 tunti, 3 tuntia ja 6 tuntia kulutuksen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta 15. päivään valitun brokolista peräisin olevien mikroRNA:iden (qRT-PCR) plasmatasoissa
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0, ennen kulutusta) ja Päivä 15
|
Ehdokkaiksi valitut parsakaalista peräisin olevat mikroRNA:t (valittu RNA-sekvensointitulosten perusteella ennalta määrätyillä valintasäännöillä) kvantifioidaan plasmassa qRT-PCR:llä. Tulokseksi ilmoitetaan kertaismuutos lähtötasosta 15. päivään, laskettuna kaavalla 2^-ΔΔCt (yksikötön).
|
Perustaso (Päivä 0, ennen kulutusta) ja Päivä 15
|
|
Muutos lähtötasosta päivään 15 suoliston mikrobiston alfa-diversiteetissa (Shannon-indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä -1) ja Päivä 15
|
Ulostenäytteistä suoritetaan mikrobiston profiloinnin korkean suorituskyvyn sekvensointi.
Alfa-diversiteetti tiivistetään Shannonin diversiteetti-indeksillä (yksikötön). |
Perustaso (Päivä -1) ja Päivä 15
|
|
Ulosteesta tunnistettujen parsakaalipohjaisten mikroRNA-molekyylien määrä (RNA-sekvensointi)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1) ja päivä 15
|
Ulosteen RNA profiloidaan pienRNA-sekvensoinnilla.
Tuloksena on parsakaalista peräisin olevien mikroRNA-lajien lukumäärä näytettä kohden käyttäen ennalta määriteltyjä havaintokriteerejä.
|
Perustaso (päivä -1) ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta 15. päivänä paastoveren kokonaiskolesteroliin
Aikaikkuna: Alkupiste (Päivä 0) ja Päivä 15
|
Paastoveren kokonaiskolesteroli mitattuna milligrammoina desilitrassa (mg/dL) käyttäen standardikliinisiä kemiomenetelmiä.
|
Alkupiste (Päivä 0) ja Päivä 15
|
|
Muutos perusarvosta 15. päivänä paastotriglyserideissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja päivä 15
|
Paastoveren triglyseridit mitattuna milligrammoina desilitralla (mg/dL).
|
Perustaso (päivä 0) ja päivä 15
|
|
Muutos lähtöarvosta 15. päivän paastoverensokeritasoon
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja Päivä 15
|
Paastoveriplasman glukoosipitoisuus mitattuna milligrammoina desilitrassa (mg/dL).
|
Perustaso (Päivä 0) ja Päivä 15
|
|
Aspartaatiamiinotransferaasin (AST) muutos lähtöarvosta 15. päivään
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (Päivä 0) ja Päivä 15
|
Seerumin AST mitattuna yksikköinä litrassa (U/L).
|
Alkuperäinen tila (Päivä 0) ja Päivä 15
|
|
Muutos alanimiinotransferaasin (ALT) perusarvosta 15. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja Päivä 15
|
Seerumin ALT mitattuna yksikköinä litrassa (U/L).
|
Perustaso (Päivä 0) ja Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Davalos, IMDEA Food
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/745-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .