miARN végétaux dans le plasma humain après consommation de brocoli
4 mars 2026 mis à jour par: Alberto Davalos Herrera, IMDEA Food
Détection des miRNAs végétaux après consommation de brocoli dans le plasma humain : rôle de la régulation "inter-règnes"
Étude clinique nutritionnelle pour évaluer l'absorption et la présence de miRNAs exogènes provenant du brocoli dans le plasma et les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et pour déterminer leur implication possible dans la modulation des miRNAs fécaux et du microbiote intestinal chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique nutritionnelle pour évaluer l'absorption et la présence de miARN exogènes du brocoli dans le plasma et dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et déterminer leur implication possible dans la modulation des miARN fécaux et du microbiote intestinal chez des volontaires sains.
À cette fin, deux interventions nutritionnelles seront réalisées : la première consistera en une prise aiguë pour évaluer la pharmacocinétique des miARN exogènes du brocoli dans le plasma humain, et la seconde sera une prise quotidienne soutenue de 200g de brocoli pendant une durée de 2 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28049
- Imdea-Food
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes > 18 ans et < 45 ans
- Niveau culturel adéquat et compréhension de l'étude clinique.
- Accepter de participer volontairement à l'étude et donner leur consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Intolérance au brocoli
- Devoir suivre un type de restriction alimentaire empêchant la consommation de brocoli.
- Ne pas être disposé à consommer l'aliment en quantité et/ou fréquence requises.
- Sujets atteints d'une maladie grave (hépatique, rénale, cardiovasculaire, etc.)
- Sujets sous tout type de traitement pharmacologique.
- Avoir pris des antibiotiques 1 mois avant le début de l'étude (Spécifique pour l'étude de 2 semaines).
- Grossesse ou allaitement.
- Sujets qui refusent de collecter des échantillons de selles ou de subir les prélèvements sanguins prévus dans l'étude.
- Incapable ou ne souhaitant pas se rendre sur le site de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation de brocoli
Consommation quotidienne de 200g de brocoli, pendant 2 semaines
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Intervention clinico-nutritionnelle comprenant deux études : 1) étude pour évaluer la pharmacocinétique des miRNAs exogènes dans le plasma humain après une prise aiguë de 200g de brocoli, et 2) étude soutenue où les volontaires consomment 200g de brocoli quotidiennement, pendant 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de microARN dérivés du brocoli détectés dans le plasma (séquençage de l'ARN)
Délai: Ligne de base (avant consommation), 1 heure, 3 heures et 6 heures après consommation
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Les échantillons de plasma seront analysés par séquençage des petits ARN (RNA-seq).
Le résultat est le nombre d'espèces de microARN dérivées du brocoli détectées par échantillon en utilisant des critères de détection prédéfinis (par exemple, seuil de lecture minimum et alignement sur des séquences de référence).
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Ligne de base (avant consommation), 1 heure, 3 heures et 6 heures après consommation
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Variation par rapport à la valeur initiale au jour 15 du taux plasmatique de microARN sélectionnés dérivés du brocoli (qRT-PCR)
Délai: Valeur de base (Jour 0, pré-consommation) et Jour 15
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Les microARNs dérivés du brocoli candidats (sélectionnés sur la base des résultats de RNA-seq en utilisant des règles de sélection prédéfinies) seront quantifiés dans le plasma par qRT-PCR.
Le résultat est le changement de pli de la valeur de base au jour 15, calculé comme 2^−ΔΔCt (sans unité).
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Valeur de base (Jour 0, pré-consommation) et Jour 15
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Changement par rapport à la ligne de base au jour 15 dans la diversité alpha du microbiote intestinal (indice de Shannon)
Délai: Baseline (Jour -1) et Jour 15
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Les échantillons de selles subiront un séquençage à haut débit pour le profilage du microbiote.
La diversité alpha sera résumée à l'aide de l'indice de diversité de Shannon (sans unité).
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Baseline (Jour -1) et Jour 15
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Nombre de microARN dérivés du brocoli détectés dans les selles (séquençage d'ARN)
Délai: Baseline (Jour -1) et Jour 15
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L'ARN des selles sera profilé par séquençage d'ARN petit.
Le résultat est le nombre d'espèces de microARN dérivées du brocoli détectées par échantillon en utilisant des critères de détection prédéfinis.
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Baseline (Jour -1) et Jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale au jour 15 du cholestérol total à jeun
Délai: Ligne de base (Jour 0) et Jour 15
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Cholestérol total sérique à jeun mesuré en milligrammes par décilitre (mg/dL) selon les méthodes standards de chimie clinique.
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Ligne de base (Jour 0) et Jour 15
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Variation par rapport à la valeur de base au jour 15 des triglycérides à jeun
Délai: Baseline (Jour 0) et Jour 15
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Triglycérides sériques à jeun mesurés en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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Baseline (Jour 0) et Jour 15
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Variation par rapport à la valeur initiale au jour 15 de la glycémie plasmatique à jeun
Délai: Ligne de base (jour 0) et jour 15
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Glycémie à jeun mesurée en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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Ligne de base (jour 0) et jour 15
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Variation par rapport à la valeur initiale au jour 15 de l'aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Baseline (Jour 0) et Jour 15
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AST sérique mesurée en unités par litre (U/L).
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Baseline (Jour 0) et Jour 15
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Variation par rapport à la valeur de base au jour 15 de l'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Ligne de base (Jour 0) et Jour 15
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ALT sérique mesuré en unités par litre (U/L).
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Ligne de base (Jour 0) et Jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Davalos, IMDEA Food
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
6 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/745-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .