miRNAs Vegetais no Plasma Humano Após Consumo de Brócolos
4 de março de 2026 atualizado por: Alberto Davalos Herrera, IMDEA Food
Detecção de miRNAs de Plantas Após Consumo de Brócolos em Plasma Humano: Papel da Regulação "Trans-Reinos"
Estudo clínico nutricional para avaliar a absorção e presença de miRNAs exógenos do brócolis no plasma e nas células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e para determinar a sua possível implicação na modulação dos miRNAs fecais e da microbiota intestinal em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico nutricional para avaliar a absorção e presença de miRNAs exógenos do brócolis no plasma e nas células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e determinar o seu possível envolvimento na modulação dos miRNAs fecais e da microbiota intestinal em voluntários saudáveis.
Para este efeito, serão realizadas duas intervenções nutricionais: a primeira consistirá numa ingestão aguda para avaliar a farmacocinética dos miRNAs exógenos do brócolis no plasma humano, e a segunda será uma ingestão diária sustentada de 200g de brócolis durante um período de 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28049
- Imdea-Food
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres > 18 anos e < 45 anos
- Nível cultural adequado e compreensão do estudo clínico.
- Concordar em participar voluntariamente no estudo e dar o seu consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Intolerância a brócolos
- Ter de seguir algum tipo de restrição alimentar que impeça o consumo de brócolos.
- Não estar disposto a consumir o alimento na quantidade e/ou frequência exigidas.
- Indivíduos com doença grave (hepática, renal, cardiovascular, etc.)
- Indivíduos sob qualquer tipo de tratamento farmacológico.
- Ter tomado antibióticos 1 mês antes do início do estudo (Específico para o estudo de 2 semanas).
- Gravidez ou amamentação.
- Indivíduos que recusem a recolha de amostras de fezes ou a realização das colheitas de sangue previstas no estudo.
- Não poder ou não estar disposto a deslocar-se ao local do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo de brócolis
Consumo diário de 200g de brócolos, durante 2 semanas
|
Intervenção clínico-nutricional envolvendo dois estudos: 1) estudo para avaliar a farmacocinética de miRNAs exógenos no plasma humano após ingestão aguda de 200g de brócolos, e 2) estudo sustentado onde os voluntários ingerem 200g de brócolos diariamente, durante 2 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de microRNAs derivados de brócolos detetados no plasma (Sequenciação de RNA)
Prazo: Baseline (pré-consumo), 1 Hora, 3 Horas e 6 Horas Pós-consumo
|
As amostras de plasma serão analisadas por sequenciação de pequenos ARN (RNA-seq).
O resultado é a contagem de espécies de microRNA derivadas do brócolo detetadas por amostra utilizando critérios de deteção pré-definidos (por exemplo, limiar mínimo de leituras e alinhamento a sequências de referência).
|
Baseline (pré-consumo), 1 Hora, 3 Horas e 6 Horas Pós-consumo
|
|
Alteração da Linha de Base para o Dia 15 no Nível Plasmático de microRNAs Selecionados Derivados de Brócolos (qRT-PCR)
Prazo: Baseline (Dia 0, pré-consumo) e Dia 15
|
Os microARNs candidatos derivados do brócolos (selecionados com base nos resultados de RNA-seq usando regras de seleção pré-definidas) serão quantificados no plasma por qRT-PCR.
O resultado é a variação em relação à linha de base até ao Dia 15, calculada como 2^−ΔΔCt (sem unidade).
|
Baseline (Dia 0, pré-consumo) e Dia 15
|
|
Alteração em Relação à Linha de Base até ao Dia 15 na Diversidade Alfa do Microbioma Intestinal (Índice de Shannon)
Prazo: Baseline (Dia -1) e Dia 15
|
As amostras de fezes serão submetidas a sequenciação de alto rendimento para a caracterização da microbiota.
A diversidade alfa será resumida utilizando o índice de diversidade de Shannon (adimensional).
|
Baseline (Dia -1) e Dia 15
|
|
Número de microARNs derivados do brócolo detetados nas fezes (Sequenciação de RNA)
Prazo: Baseline (Dia -1) e Dia 15
|
O RNA das fezes será analisado por sequenciação de pequenos RNA.
O resultado é a contagem de espécies de microRNA derivadas do brócolo detetadas por amostra, utilizando critérios de deteção pré-definidos. |
Baseline (Dia -1) e Dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Linha de Base para o Dia 15 no Colesterol Total em Jejum
Prazo: Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
Colesterol total sérico em jejum medido em miligramas por decilitro (mg/dL) utilizando métodos padrão de química clínica.
|
Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
|
Alteração dos Triglicerídeos em Jejum da Linha de Base ao Dia 15
Prazo: Linha de base (Dia 0) e Dia 15
|
Triglicerídeos séricos em jejum medidos em miligramas por decilitro (mg/dL).
|
Linha de base (Dia 0) e Dia 15
|
|
Alteração da Glicemia em Jejum da Linha de Base para o Dia 15
Prazo: Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
Glicemia em jejum medida em miligramas por decilitro (mg/dL).
|
Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
|
Alteração desde a Linha de Base até ao Dia 15 na Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
AST sérico medido em unidades por litro (U/L).
|
Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
|
Alteração desde a Linha de Base até ao Dia 15 na Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
ALT sérico medido em unidades por litro (U/L).
|
Baseline (Dia 0) e Dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Davalos, IMDEA Food
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21/745-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .