Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostlinné miRNA v lidské plazmě po konzumaci brokolice

4. března 2026 aktualizováno: Alberto Davalos Herrera, IMDEA Food

Detekce rostlinných miRNA po konzumaci brokolice v lidské plazmě: role "mezidruhové" regulace

Nutriční klinická studie pro vyhodnocení absorpce a přítomnosti exogenních miRNA z brokolice v plazmě a periferních mononukleárních buňkách (PBMCs) a pro stanovení jejich možné role v modulaci fekálních miRNA a střevního mikrobiomu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nutriční klinická studie k vyhodnocení absorpce a přítomnosti exogenních miRNA z brokolice v plazmě a periferních mononukleárních buňkách krve (PBMCs) a k určení jejich možného zapojení do modulace fekálních miRNA a střevní mikrobioty u zdravých dobrovolníků. Za tímto účelem budou provedeny dvě nutriční intervence: první bude spočívat v akutním příjmu k vyhodnocení farmakokinetiky exogenních miRNA brokolice v lidské plazmě a druhá bude spočívat v trvalém denním příjmu 200g brokolice po dobu 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28049
        • Imdea-Food

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy > 18 let a < 45 let
  • Přiměřená kulturní úroveň a porozumění klinické studii.
  • Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesnášenlivost brokolice
  • Nutnost dodržovat nějaký typ dietního omezení, které brání konzumaci brokolice.
  • Neochota konzumovat potravinu v požadovaném množství a/nebo frekvenci.
  • Subjekty se závažným onemocněním (jaterním, ledvinovým, kardiovaskulárním atd.)
  • Subjekty pod jakýmkoli typem farmakologické léčby.
  • Užívání antibiotik 1 měsíc před zahájením studie (specifické pro 2týdenní studii).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Subjekty, které odmítají odběr vzorků stolice nebo podstoupení plánovaných odběrů krve ve studii.
  • Neschopnost nebo neochota cestovat na místo studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzumace brokolice
200g denní konzumace brokolice po dobu 2 týdnů
Doplněk stravy: Konzumace brokolice
Klinicko-výživová intervence zahrnující dvě studie: 1) studie k vyhodnocení farmakokinetiky exogenních miRNA v lidské plazmě po akutním příjmu 200g brokolice, a 2) dlouhodobá studie, kde dobrovolníci denně přijímají 200g brokolice po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mikroRNA odvozených z brokolice detekovaných v plazmě (sekvenování RNA)
Časové okno: Výchozí stav (před konzumací), 1 hodina, 3 hodiny a 6 hodin po konzumaci
Plazmatické vzorky budou analyzovány sekvenováním malé RNA (RNA-seq). Výsledkem je počet druhů mikroRNA odvozených od brokolice detekovaných na vzorek pomocí předem stanovených detekčních kritérií (např. minimální práh čtení a zarovnání k referenčním sekvencím).
Výchozí stav (před konzumací), 1 hodina, 3 hodiny a 6 hodin po konzumaci
Změna od výchozího stavu do 15. dne v plazmatické hladině vybraných brokolicí odvozených mikroRNA (qRT-PCR)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0, před konzumací) a den 15
Kandidátní mikroRNA odvozené z brokolice (vybrané na základě výsledků RNA-seq s použitím předem stanovených výběrových pravidel) budou kvantifikovány v plazmě pomocí qRT-PCR.
Výsledkem je změna oproti výchozí hodnotě do 15. dne, vypočtená jako 2^-ΔΔCt (bezrozměrná).
Výchozí hodnoty (den 0, před konzumací) a den 15
Změna od výchozí hodnoty k 15. dni u alfa diverzity střevního mikrobiomu (Shannonův index)
Časové okno: Výchozí hodnota (den -1) a den 15
Vzorky stolice budou podrobeny sekvenování s vysokou propustností za účelem profilace mikrobioty. Alfa diverzita bude shrnuta pomocí Shannonova indexu diverzity (bezrozměrná veličina).
Výchozí hodnota (den -1) a den 15
Počet mikroRNA z brokolice detekovaných ve stolici (sekvenování RNA)
Časové okno: Základní hodnota (den -1) a den 15
Stoličková RNA bude profilována sekvenováním malých RNA. Výsledkem je počet druhů mikroRNA pocházejících z brokolice detekovaných na vzorek pomocí předem stanovených detekčních kritérií.
Základní hodnota (den -1) a den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty do 15. dne v hladině celkového cholesterolu nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 0) a Den 15
Celkový cholesterol v séru nalačno měřený v miligramech na decilitr (mg/dL) pomocí standardních klinicko-chemických metod.
Výchozí hodnota (Den 0) a Den 15
Změna od výchozí hodnoty do 15. dne u hladiny triglyceridů nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) a den 15
Hladina triglyceridů v séru nalačno měřená v miligramech na decilitr (mg/dL).
Výchozí hodnota (den 0) a den 15
Změna oproti výchozí hodnotě do 15. dne u hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Základní hodnoty (den 0) a den 15
Hladina glukózy v plazmě nalačno měřená v miligramech na decilitr (mg/dL).
Základní hodnoty (den 0) a den 15
Změna od výchozí hodnoty do 15. dne u aspartátaminotransferázy (AST)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) a den 15
Sérová AST měřená v jednotkách na litr (U/L).
Výchozí hodnota (den 0) a den 15
Změna od výchozí hodnoty do 15. dne u alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a den 15
Sérová ALT měřená v jednotkách na litr (U/L).
Výchozí stav (den 0) a den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IMDEA Food

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Davalos, IMDEA Food

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21/745-E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Konzumace brokolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit