アデノシン vs. ジルチアゼム (AVNRTstdy)

上室性頻拍（SVT）は、救急部門（ED）受診の頻度の高い原因であり、典型的には突発性の規則的な頻拍として現れ、血行動態が安定しているにもかかわらず、高度に症状を伴うことがあります。 規則的な狭幅QRS波群のSVTの中で、房室結節回帰性頻拍（AVNRT）は最も一般的な基礎メカニズムの一つです。 ガイドラインは、血行動態的に安定した規則的な狭幅QRS波群SVTに対する第一選択治療として修正バルサルバ法（MVM）を推奨し、迷走神経刺激法が失敗した場合には薬理学的除細動を次に行うことを推奨しています。 しかし、MVMが薬物療法以外の第一段階を強化した一方で、MVM失敗後、特にアデノシン対ジルチアゼムの明確な救急部門（ED）に関連する比較評価―転換成功率、救急療法の必要性、安全性／忍容性、臨床的に意義のあるEDアウトカムに注目して―は依然として必要とされています。 この前向き、無作為化、単盲検、単一施設臨床試験は、標準化されたMVMの有効性を評価し、MVM後も持続するSVT患者において、静脈内（IV）アデノシン対IVジルチアゼムの有効性と有害事象プロファイルを比較することを目的としています。 AVNRTに一致する規則的な狭幅QRS波群SVTを有する連続した成人患者が、IVアデノシンまたはIVジルチアゼムに無作為化（1:1）されました。 無作為化は、割り付け隠蔽（連番、不透明、封印された封筒）を用いたコンピュータ生成シーケンスによって行われました。 治療医は割り当てられた薬剤を投与するためにグループ割り付けを認識していましたが、アウトカム評価者と統計チームはデータ収集および解析を通じて盲検化されたままでした。 アデノシンは、急速IVプッシュ（約2秒間で6 mg）として投与され、直後に10 mLの生理食塩水フラッシュが行われました。迅速な中心循環への送達を促進するため、注射した腕は一時的に挙上されました。 研究プロトコルに従い、頻拍が持続し、1〜2分以内にリズム転換が起こらなかった場合、同じ技術を用いて12 mg、次いで18 mgの追加投与が行われました。 ジルチアゼムは、約2分間かけて0.25 mg/kg（最大20 mg）で静脈内投与されました。 頻拍が持続した場合、約15分後に0.35 mg/kg（最大25 mg）の第二投与が行われました。 プロトコル化された投与後もSVTが持続した患者では、その後の管理は血行動態状態に基づく事前定義された救急アルゴリズムに従いました：血行動態的に安定した患者は代替研究薬（アデノシンまたはジルチアゼム）を受け取り、一方、血行動態不安定の兆候がある患者、または連続した薬物療法にもかかわらず持続するSVTを有する患者は、同期電気的除細動を受けました。 両群において、介入期間を通じて連続的な臨床的および心電図（ECG）モニタリングが行われました。 各適格患者について、ED受診時に年齢、性別、到着日時、現症状、現在の薬剤、関連する併存疾患、喫煙および／またはアルコール使用歴を含むベースライン情報が記録されました。 初期の臨床的および心電図データが記録され、心拍数、呼吸数、収縮期（SBP）および拡張期血圧（DBP）、末梢酸素飽和度（SpO2）、事前定義されたECG特性が含まれました。 洞調律を達成したすべての患者において、EDでの標準化されたモニタリングを用いて、転換直後、およびその後10、15、30、60分時にバイタルサイン（SBP/DBP、心拍数、SpO2）が記録されました。 主要アウトカムは、割り当てられた薬剤による洞調律への転換でした。 副次アウトカムには、反復投与、転換までの時間、有害事象、ポーズ関連ECG事象、代替薬剤へのクロスオーバー、処置が含まれました。