아데노신 대 딜티아젬 (AVNRTstdy)

상심실성 빈맥(SVT)은 응급실(ED) 방문의 흔한 원인이며, 혈역학적 안정성에도 불구하고 증상이 심할 수 있는 급성 발작성 규칙적인 빈맥으로 나타납니다.
규칙적인 협의 복합체 SVT 중에서 방실결절 재진입성 빈맥(AVNRT)은 가장 흔한 기저 메커니즘 중 하나입니다.
지침은 혈역학적으로 안정된 규칙적인 협의 복합체 SVT에 대한 일차 치료로 변형 발살바 기법(MVM)을 권장하며, 미주신경 자극술이 실패할 경우 약물 심장 전환을 시행합니다.
그러나 MVM이 비약물적 첫 단계를 강화했지만, 실패한 MVM 이후에 특별히 아데노신 대 딜티아젬에 대한 명확한 응급실(ED) 관련 비교 평가-전환 성공률, 구조 치료 필요성, 안전성/내약성 및 임상적으로 의미 있는 ED 결과에 주목하여-는 여전히 필요합니다.
이 전향적, 무작위, 단일맹검, 단일기관 임상시험은 표준화된 MVM의 효과를 평가하고 MVM 이후 지속적인 SVT 환자들 사이에서 정맥내(IV) 아데노신 대 IV 딜티아젬의 효능과 부작용 프로필을 비교합니다.
AVNRT와 일치하는 규칙적인 협의 복합체 SVT를 가진 연속 성인 환자들을 IV 아데노신 또는 IV 딜티아젬에 무작위(1:1) 배정했습니다.
무작위 배정은 할당 은폐(순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 밀봉 봉투)를 사용한 컴퓨터 생성 시퀀스로 수행되었습니다.
치료 의사는 배정된 약물을 투여하기 위해 그룹 배정을 인지했지만, 결과 평가자와 통계 팀은 데이터 수집 및 분석 전반에 걸쳐 맹검 상태를 유지했습니다.
아데노신은 신속 IV 푸시(~2초 동안 6 mg)로 투여된 후 즉시 10mL 생리식염수 플러시를 시행했습니다; 주입된 팔은 신속한 중심 전달을 용이하게 하기 위해 짧게 올렸습니다.
연구 프로토콜에 따라, 빈맥이 지속되고 1-2분 내에 리듬 전환이 발생하지 않으면 동일한 기술을 사용하여 12 mg, 그다음 18 mg의 추가 용량을 투여했습니다.
딜티아젬은 약 2분 동안 0.25 mg/kg(최대 20 mg)으로 정맥내 투여되었습니다.
빈맥이 지속되면 ~15분 후에 0.35 mg/kg(최대 25 mg)의 두 번째 용량을 투여했습니다.
프로토콜화된 용량 투여 후에도 SVT 상태를 유지한 환자들에서, 이후 관리는 혈역학적 상태에 기반한 미리 정의된 구조 알고리즘을 따랐습니다: 혈역학적으로 안정된 환자들은 대체 연구 약물(아데노신 또는 딜티아젬)을 받았으나, 혈역학적 불안정 징후가 있거나 순차적 약물 치료에도 불구하고 지속적인 SVT가 있는 환자들은 동기화 전기 심장 전환을 받았습니다.
두 그룹 모두에서, 중재 기간 전반에 걸쳐 지속적인 임상 및 심전도(ECG) 모니터링이 수행되었습니다.
각 적격 환자에 대해, ED 내원 시 연령, 성별, 도착 날짜/시간, 제시 증상, 현재 복용 약물, 관련 동반 질환 및 흡연 및/또는 음주력 등 기초 정보를 기록했습니다.
초기 임상 및 심전도 데이터는 심박수, 호흡수, 수축기(SBP) 및 이완기 혈압(DBP), 말초 산소 포화도(SpO2) 및 미리 정의된 ECG 특성을 포함하여 문서화되었습니다.
동율동을 회복한 모든 환자에서, ED에서 표준화된 모니터링을 사용하여 전환 직후 및 그 후 10, 15, 30, 60분에 활력 징후(SBP/DBP, 심박수 및 SpO2)를 기록했습니다.
주요 결과는 배정된 약물로 동율동으로의 전환이었습니다.
부차적 결과에는 반복 투여, 전환 시간, 부작용, 일시정지 관련 ECG 사건, 대체 약물로의 교차 및 처분이 포함되었습니다.