Adenosina vs. Diltiazem (AVNRTstdy)

La tachicardia sopraventricolare (TSV) è una causa frequente di accessi al dipartimento di emergenza (DE) e tipicamente si presenta come una tachicardia regolare a esordio improvviso, che può essere altamente sintomatica nonostante la stabilità emodinamica. Tra le TSV regolari a complesso stretto, la tachicardia da rientro nodale atrioventricolare (TRNAV) è uno dei meccanismi sottostanti più comuni. Le linee guida raccomandano la manovra di Valsalva modificata (MVM) come terapia di prima linea per la TSV regolare a complesso stretto emodinamicamente stabile, seguita dalla cardioversione farmacologica quando le manovre vagali falliscono. Tuttavia, sebbene la MVM abbia rafforzato il primo passo non farmacologico, rimane necessaria una chiara valutazione comparativa rilevante per il dipartimento di emergenza (DE) dell'adenosina rispetto al diltiazem, specificamente dopo il fallimento della MVM, con attenzione al successo della conversione, ai requisiti di terapia di salvataggio, alla sicurezza/tollerabilità e agli esiti clinicamente significativi nel DE. Questo studio clinico prospettico, randomizzato, in singolo cieco e monocentrico valuta l'efficacia di una MVM standardizzata e confronta l'efficacia e i profili degli eventi avversi dell'adenosina endovenosa (EV) rispetto al diltiazem EV tra i pazienti con TSV persistente dopo MVM. Pazienti adulti consecutivi con TSV regolare a complesso stretto compatibile con TRNAV sono stati randomizzati (1:1) ad adenosina EV o diltiazem EV. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando una sequenza generata al computer con occultamento dell'assegnazione (buste sequenzialmente numerate, opache, sigillate). I clinici trattanti erano a conoscenza dell'assegnazione del gruppo per somministrare il farmaco assegnato, mentre i valutatori degli esiti e il team statistico sono rimasti in cieco durante tutta la raccolta e l'analisi dei dati. L'adenosina è stata somministrata come bolo EV rapido (6 mg in circa 2 secondi) seguito immediatamente da un lavaggio con 10 mL di soluzione fisiologica normale; il braccio iniettato è stato brevemente sollevato per facilitare una rapida distribuzione centrale. Se la tachicardia persisteva e non si verificava conversione del ritmo entro 1-2 minuti, ulteriori dosi di 12 mg e poi 18 mg sono state somministrate utilizzando la stessa tecnica, secondo il protocollo dello studio. Il diltiazem è stato somministrato per via endovenosa come 0,25 mg/kg (massimo 20 mg) in circa 2 minuti. Se la tachicardia persisteva, una seconda dose di 0,35 mg/kg (massimo 25 mg) è stata somministrata dopo circa 15 minuti. Nei pazienti che rimanevano in TSV dopo la somministrazione protocollare, la gestione successiva seguiva un algoritmo di salvataggio predefinito basato sullo stato emodinamico: i pazienti emodinamicamente stabili ricevevano il farmaco alternativo dello studio (adenosina o diltiazem), mentre i pazienti con segni di instabilità emodinamica o TSV persistente nonostante la terapia farmacologica sequenziale sono stati sottoposti a cardioversione elettrica sincronizzata. In entrambi i gruppi, il monitoraggio clinico ed elettrocardiografico (ECG) continuo è stato eseguito durante tutto il periodo di intervento. Per ogni paziente idoneo, le informazioni basali sono state registrate alla presentazione al DE, inclusi età, sesso, data/ora di arrivo, sintomi presenti, farmaci attuali, comorbidità rilevanti e storia di fumo e/o uso di alcol. I dati clinici ed elettrocardiografici iniziali sono stati documentati, inclusi frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa sistolica (PAS) e diastolica (PAD), saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e caratteristiche ECG predefinite. In tutti i pazienti che hanno raggiunto il ritmo sinusale, i segni vitali (PAS/PAD, frequenza cardiaca e SpO2) sono stati registrati immediatamente dopo la conversione e a 10, 15, 30 e 60 minuti successivi utilizzando un monitoraggio standardizzato nel DE. L'esito primario era la conversione al ritmo sinusale con il farmaco assegnato. Gli esiti secondari includevano la ripetizione della dose, il tempo alla conversione, gli eventi avversi, gli eventi ECG correlati a pause, il crossover al farmaco alternativo e la disposizione.