Adenosiini vs. Diltiatseemi (AVNRTstdy)

Supraventrikulaarinen takykardia (SVT) on yleinen sairaalan ensiapuosaston kävijöiden syy ja ilmenee tyypillisesti äkillisenä, säännöllisenä takykardiana, joka voi olla erittäin oireileva huolimatta hemodynaamisesta vakaudesta. Säännöllisten kapeakompleksisten SVT:iden joukossa atrioventrikulaarisen solmun reentranttinen takykardia (AVNRT) on yksi yleisimmistä taustalla olevista mekanismeista. Suositukset suosittelevat modifioitua Valsalvan manööveriä (MVM) hemodynaamisesti vakaan säännöllisen kapeakompleksisen SVT:n ensilinjan hoidoksi, jota seuraa farmakologinen kardioverio, jos vagusmanööverit epäonnistuvat. Kuitenkin, vaikka MVM on vahvistanut ei-farmakologista ensimmäistä vaihetta, selkeä ensiapuosastoon (ED) liittyvä vertaileva arvio adenosiiniin verrattuna diltiatseemiin erityisesti epäonnistuneen MVM:n jälkeen - huomioiden konversio-onnistuminen, pelastushoitojen tarve, turvallisuus/siedettävyys ja kliinisesti merkitykselliset ED-tulokset - on edelleen perusteltu. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea, yksikeskuksinen kliininen tutkimus arvioi standardoidun MVM:n tehokkuutta ja vertailee intravenoosin (IV) adenosiinin ja IV diltiatseemin tehoa ja haittatapahtumaprofiileja potilailla, joilla on pysyvä SVT MVM:n jälkeen. Peräkkäiset aikuispotilaat, joilla on AVNRT:hen sopiva säännöllinen kapeakompleksinen SVT, satunnaistettiin (1:1) IV adenosiinille tai IV diltiatseemille. Satunnaistus suoritettiin tietokoneella luodulla sekvenssillä allokointipiilolla (peräkkäin numeroitu, läpinäkymätön, sinetöity kirjekuoret). Hoitavat kliinikot tiesivät ryhmän allokoinnin määrätyn lääkkeen antamiseksi, kun taas tulosten arvioijat ja tilastotiimi pysyivät sokeutettuina koko tiedonkeruun ja analyysin ajan. Adenosiini annettiin nopeana IV-pistoksena (6 mg noin 2 sekunnissa), jota seurasi välittömästi 10 ml:n normaalisuolahuuhtelu; ruiskutettu käsivarsi nostettiin hetkellisesti nopean keskusjakelun helpottamiseksi. Jos takykardia jatkui eikä rytmikonversiota tapahtunut 1-2 minuutin kuluessa, tutkimusprotokollan mukaisesti annettiin lisäannoksia 12 mg ja sitten 18 mg samalla tekniikalla. Diltiatseemi annettiin intravenoosisena 0,25 mg/kg (enintään 20 mg) noin 2 minuutissa. Jos takykardia jatkui, toinen annos 0,35 mg/kg (enintään 25 mg) annettiin noin 15 minuutin kuluttua. Potilailla, jotka pysyivät SVT:ssä protokolloidun annostelun jälkeen, myöhempi hoito noudatti ennalta määritettyä pelastusalgoritmia perustuen hemodynaamiseen tilaan: hemodynaamisesti vakaat potilaat saivat vaihtoehtoisen tutkimuslääkkeen (adenosiini tai diltiatseemi), kun taas potilaat, joilla oli hemodynaamisen epävakauden merkkejä tai pysyvä SVT peräkkäisen farmakologisen hoidon jälkeen, kävivät läpi synkronoidun sähköisen kardioverion. Molemmissa ryhmissä jatkuvaa kliinistä ja elektrokardiogrammi (EKG) -seurantaa suoritettiin koko interventiojakson ajan. Jokaiselle kelpoiselle potilaalle perustietoja tallennettiin ED:n esiintymisessä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, saapumisen päivämäärä/aika, esiintyvät oireet, nykyiset lääkkeet, merkitykselliset komorbiditeetit sekä tupakointi ja/tai alkoholin käyttöhistoria. Alustavat kliiniset ja elektrokardiografiset tiedot dokumentoitiin, mukaan lukien syke, hengitystiheys, systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP), perifeerinen happikyllästys (SpO2) ja ennalta määritellyt EKG-ominaisuudet. Kaikilla potilailla, jotka saavuttivat sinusrytmin, elintoimintojen merkit (SBP/DBP, syke ja SpO2) tallennettiin välittömästi konversion jälkeen ja 10, 15, 30 ja 60 minuutin kuluttua käyttäen standardoitua seurantaa ED:ssä. Ensisijainen tulos oli konversio sinusrytmiin määrätyllä lääkkeellä. Toissijaiset tulokset sisälsivät toistuvan annostelun, konversioon kuluva aika, haittatapahtumat, taukoon liittyvät EKG-tapahtumat, vaihto vaihtoehtoiseen lääkkeeseen ja sijainti.