Adenosina vs. Diltiazem (AVNRTstdy)

A taquicardia supraventricular (TSV) é uma causa frequente de visitas ao serviço de urgência (SU) e apresenta-se tipicamente como uma taquicardia regular de início abrupto que pode ser altamente sintomática apesar da estabilidade hemodinâmica.
Entre as TSVs regulares de complexo estreito, a taquicardia por reentrada nodal atrioventricular (TRNAV) é um dos mecanismos subjacentes mais comuns.
As diretrizes recomendam a manobra de Valsalva modificada (MVM) como terapia de primeira linha para TSV regular de complexo estreito hemodinamicamente estável, seguida de cardioversão farmacológica quando as manobras vagais falham.
No entanto, embora a MVM tenha reforçado o primeiro passo não farmacológico, uma avaliação comparativa relevante para o serviço de urgência (SU) entre a adenosina e o diltiazem especificamente após falha da MVM — com atenção ao sucesso da conversão, requisitos de terapia de resgate, segurança/tolerabilidade e resultados clinicamente significativos no SU — continua a ser necessária.
Este ensaio clínico prospetivo, randomizado, simples-cego e unicêntrico avalia a eficácia de uma MVM padronizada e compara os perfis de eficácia e eventos adversos da adenosina intravenosa (IV) versus diltiazem IV em doentes com TSV persistente após MVM.
Doentes adultos consecutivos com TSV regular de complexo estreito compatível com TRNAV foram randomizados (1:1) para adenosina IV ou diltiazem IV.
A randomização foi realizada usando uma sequência gerada por computador com ocultação da alocação (envelopes sequencialmente numerados, opacos e selados).
Os clínicos tratantes estavam cientes da alocação do grupo para administrar o fármaco atribuído, enquanto os avaliadores de resultados e a equipa estatística permaneceram cegos durante toda a recolha e análise de dados.
A adenosina foi administrada como uma injeção IV rápida (6 mg em ~2 segundos) seguida imediatamente por um flush com 10 mL de soro fisiológico; o braço injetado foi brevemente elevado para facilitar a entrega central rápida.
Se a taquicardia persistisse e não ocorresse conversão do ritmo em 1-2 minutos, doses adicionais de 12 mg e depois 18 mg foram administradas usando a mesma técnica, conforme o protocolo do estudo.
O diltiazem foi administrado por via intravenosa como 0,25 mg/kg (máximo 20 mg) durante aproximadamente 2 minutos.
Se a taquicardia persistisse, uma segunda dose de 0,35 mg/kg (máximo 25 mg) foi administrada após ~15 minutos.
Em doentes que permaneceram em TSV após a dose protocolada, a gestão subsequente seguiu um algoritmo de resgate pré-definido baseado no estado hemodinâmico: doentes hemodinamicamente estáveis receberam o fármaco alternativo do estudo (adenosina ou diltiazem), enquanto doentes com sinais de instabilidade hemodinâmica ou TSV persistente apesar da terapia farmacológica sequencial foram submetidos a cardioversão elétrica sincronizada.
Em ambos os grupos, foi realizada monitorização clínica e eletrocardiográfica (ECG) contínua durante todo o período de intervenção.
Para cada doente elegível, a informação basal foi registada na apresentação no SU, incluindo idade, sexo, data/hora de chegada, sintomas apresentados, medicação atual, comorbilidades relevantes e histórico de tabagismo e/ou uso de álcool.
Os dados clínicos e eletrocardiográficos iniciais foram documentados, incluindo frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD), saturação periférica de oxigénio (SpO2) e características pré-definidas do ECG.
Em todos os doentes que atingiram ritmo sinusal, os sinais vitais (PAS/PAD, frequência cardíaca e SpO2) foram registados imediatamente após a conversão e aos 10, 15, 30 e 60 minutos subsequentes usando monitorização padronizada no SU.
O resultado primário foi a conversão para ritmo sinusal com o fármaco alocado.
Os resultados secundários incluíram dose repetida, tempo até à conversão, eventos adversos, eventos ECG relacionados com pausa, cruzamento para o fármaco alternativo e disposição.