Adenosin vs. Diltiazem (AVNRTstdy)

Supraventrikuläre Tachykardie (SVT) ist eine häufige Ursache für Notaufnahmebesuche und präsentiert sich typischerweise als abrupt einsetzende, regelmäßige Tachykardie, die trotz hämodynamischer Stabilität hoch symptomatisch sein kann.
Unter den regelmäßigen schmalkomplexigen SVTs ist die atrioventrikuläre nodale Reentry-Tachykardie (AVNRT) einer der häufigsten zugrunde liegenden Mechanismen.
Leitlinien empfehlen das modifizierte Valsalva-Manöver (MVM) als Erstlinientherapie für hämodynamisch stabile, regelmäßige schmalkomplexige SVT, gefolgt von pharmakologischer Kardioversion, wenn vagale Manöver versagen.
Allerdings, während MVM den nicht-pharmakologischen ersten Schritt gestärkt hat, bleibt eine klare, für die Notaufnahme relevante vergleichende Bewertung von Adenosin versus Diltiazem speziell nach gescheitertem MVM – mit Aufmerksamkeit auf Konversionserfolg, Anforderungen an Rettungstherapie, Sicherheit/Verträglichkeit und klinisch bedeutsamen Notaufnahme-Ergebnissen – gerechtfertigt.
Diese prospektive, randomisierte, einfachblinde, einzentrische klinische Studie bewertet die Wirksamkeit eines standardisierten MVM und vergleicht die Wirksamkeit und Nebenwirkungsprofile von intravenösem (IV) Adenosin versus IV Diltiazem bei Patienten mit persistierender SVT nach MVM.
Konsekutive erwachsene Patienten mit regelmäßiger schmalkomplexiger SVT, die mit AVNRT vereinbar ist, wurden (1:1) zu IV Adenosin oder IV Diltiazem randomisiert.
Die Randomisierung erfolgte mithilfe einer computergenerierten Sequenz mit Allokationsverschleierung (fortlaufend nummerierte, opake, versiegelte Umschläge).
Die behandelnden Kliniker waren über die Gruppenzuteilung informiert, um das zugewiesene Medikament zu verabreichen, während die Ergebnisbewerter und das statistische Team während der Datenerfassung und -analyse durchgehend verblindet blieben.
Adenosin wurde als schneller IV-Bolus (6 mg über ~2 Sekunden) verabreicht, unmittelbar gefolgt von einem 10-ml-Natriumchlorid-Spülung; der injizierte Arm wurde kurz angehoben, um eine schnelle zentrale Verteilung zu erleichtern.
Wenn die Tachykardie persistierte und innerhalb von 1-2 Minuten keine Rhythmuskonversion auftrat, wurden gemäß Studienprotokoll zusätzliche Dosen von 12 mg und dann 18 mg mit derselben Technik verabreicht.
Diltiazem wurde intravenös als 0,25 mg/kg (maximal 20 mg) über etwa 2 Minuten verabreicht.
Wenn die Tachykardie persistierte, wurde nach ~15 Minuten eine zweite Dosis von 0,35 mg/kg (maximal 25 mg) verabreicht.
Bei Patienten, die nach protokollierter Dosierung in SVT blieben, folgte das weitere Management einem vordefinierten Rettungsalgorithmus basierend auf dem hämodynamischen Status: hämodynamisch stabile Patienten erhielten das alternative Studienmedikament (Adenosin oder Diltiazem), während Patienten mit Anzeichen hämodynamischer Instabilität oder persistierender SVT trotz sequentieller pharmakologischer Therapie einer synchronisierten elektrischen Kardioversion unterzogen wurden.
In beiden Gruppen wurde während der gesamten Interventionsperiode eine kontinuierliche klinische und Elektrokardiogramm (EKG)-Überwachung durchgeführt.
Für jeden geeigneten Patienten wurden Basisinformationen bei Notaufnahmepräsentation aufgezeichnet, einschließlich Alter, Geschlecht, Datum/Uhrzeit der Ankunft, präsentierende Symptome, aktuelle Medikation, relevante Komorbiditäten und Rauchen und/oder Alkoholkonsum-Anamnese.
Anfängliche klinische und elektrokardiographische Daten wurden dokumentiert, einschließlich Herzfrequenz, Atemfrequenz, systolischem (SBP) und diastolischem Blutdruck (DBP), peripherer Sauerstoffsättigung (SpO2) und vordefinierten EKG-Charakteristika.
Bei allen Patienten, die Sinusrhythmus erreichten, wurden Vitalzeichen (SBP/DBP, Herzfrequenz und SpO2) unmittelbar nach Konversion und nach 10, 15, 30 und 60 Minuten unter Verwendung standardisierter Überwachung in der Notaufnahme aufgezeichnet.
Das primäre Ergebnis war die Konversion zu Sinusrhythmus mit dem zugewiesenen Medikament.
Sekundäre Ergebnisse umfassten Wiederholungsdosierung, Zeit bis zur Konversion, unerwünschte Ereignisse, pausenbezogene EKG-Ereignisse, Crossover zum alternativen Medikament und Entlassungsstatus.