Adenozyna vs. Diltiazem (AVNRTstdy)

Tachykardia nadkomorowa (SVT) jest częstą przyczyną wizyt na oddziale ratunkowym (ED) i zazwyczaj objawia się jako nagła, regularna tachykardia, która może być bardzo objawowa pomimo stabilności hemodynamicznej.
Wśród regularnych SVT z wąskim zespołem QRS, tachykardia nawrotna węzła przedsionkowo-komorowego (AVNRT) jest jednym z najczęstszych mechanizmów leżących u podstaw.
Wytyczne zalecają zmodyfikowany manewr Valsalvy (MVM) jako terapię pierwszego rzutu dla hemodynamicznie stabilnej, regularnej SVT z wąskim zespołem QRS, a następnie kardiowersję farmakologiczną, gdy manewry wagalne zawiodą.
Jednakże, chociaż MVM wzmocnił nielekowy pierwszy krok, wciąż konieczna jest jasna, istotna dla oddziału ratunkowego (ED), porównawcza ocena adenozyny versus diltiazem, szczególnie po niepowodzeniu MVM – z uwzględnieniem skuteczności konwersji, wymagań dotyczących terapii ratunkowej, bezpieczeństwa/tolerancji oraz klinicznie istotnych wyników w ED.
To prospektywne, randomizowane, pojedynczo zaślepione, jednocentrowe badanie kliniczne ocenia skuteczność standaryzowanego MVM oraz porównuje skuteczność i profile działań niepożądanych dożylnej (IV) adenozyny versus dożylnego diltiazemu u pacjentów z utrzymującą się SVT po MVM.
Kolejni dorośli pacjenci z regularną SVT z wąskim zespołem QRS zgodną z AVNRT zostali zrandomizowani (1:1) do grupy otrzymującej dożylną adenozynę lub dożylny diltiazem.
Randomizację przeprowadzono przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji z ukryciem alokacji (kolejno ponumerowane, nieprzezroczyste, zapieczętowane koperty).
Lekarze prowadzący leczenie byli świadomi przydziału do grupy w celu podania przypisanego leku, natomiast osoby oceniające wyniki oraz zespół statystyczny pozostawali zaślepieni przez cały okres zbierania i analizy danych.
Adenozynę podawano jako szybki wstrzyknięcie dożylne (6 mg w ciągu ~2 sekund), po którym natychmiast podawano 10 ml płukania solą fizjologiczną; wstrzykiwaną rękę na krótko uniesiono, aby ułatwić szybkie dostarczenie do ośrodkowego układu krążenia.
Jeśli tachykardia utrzymywała się i nie nastąpiła konwersja rytmu w ciągu 1-2 minut, zgodnie z protokołem badania podawano dodatkowe dawki 12 mg, a następnie 18 mg przy użyciu tej samej techniki.
Diltiazem podawano dożylnie w dawce 0,25 mg/kg (maksymalnie 20 mg) przez około 2 minuty.
Jeśli tachykardia utrzymywała się, po ~15 minutach podawano drugą dawkę 0,35 mg/kg (maksymalnie 25 mg).
U pacjentów, którzy pozostawali w SVT po podaniu dawek zgodnie z protokołem, dalsze postępowanie przebiegało według zdefiniowanego wcześniej algorytmu ratunkowego opartego na stanie hemodynamicznym: hemodynamicznie stabilni pacjenci otrzymywali alternatywny lek z badania (adenozynę lub diltiazem), podczas gdy u pacjentów z oznakami niestabilności hemodynamicznej lub utrzymującej się SVT pomimo sekwencyjnej terapii farmakologicznej przeprowadzano zsynchronizowaną kardiowersję elektryczną.
W obu grupach prowadzono ciągły monitoring kliniczny i elektrokardiograficzny (EKG) przez cały okres interwencji.
Dla każdego kwalifikującego się pacjenta rejestrowano informacje wyjściowe przy przyjęciu na ED, w tym wiek, płeć, datę/godzinę przybycia, objawy zgłaszane przy przyjęciu, aktualne leki, istotne choroby współistniejące oraz historię palenia tytoniu i/lub spożywania alkoholu.
Dokumentowano wstępne dane kliniczne i elektrokardiograficzne, w tym częstość akcji serca, częstość oddechów, skurczowe (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), saturację krwi tlenem obwodową (SpO2) oraz zdefiniowane wcześniej cechy EKG.
U wszystkich pacjentów, u których osiągnięto rytm zatokowy, parametry życiowe (SBP/DBP, częstość akcji serca i SpO2) rejestrowano natychmiast po konwersji oraz po 10, 15, 30 i 60 minutach, stosując standaryzowany monitoring w ED.
Pierwszorzędowym wynikiem była konwersja do rytmu zatokowego za pomocą przydzielonego leku.
Wyniki drugorzędowe obejmowały powtarzanie dawkowania, czas do konwersji, działania niepożądane, zdarzenia EKG związane z pauzą, przejście na lek alternatywny oraz dalsze postępowanie.