コラーゲンペプチドと細胞の老化
2026年4月28日 更新者：Daniel König、University of Vienna
コラーゲンペプチドと細胞老化：中高齢者におけるテロメア長、炎症、体組成、および機能的能力に関する無作為化プラセボ対照介入研究
この臨床試験の目的は、50〜70歳の過体重で低〜中程度の身体活動（主要な慢性疾患のない健康なボランティア）の成人において、毎日のコラーゲンペプチド補給がテロメアを安定化または延長し、細胞老化の関連マーカーを改善できるかどうかを学ぶことです。
主な研究課題は次の通りです：
プラセボと比較して、6ヶ月間のコラーゲンペプチドはテロメア長を安定化または延長し、テロメラーゼ活性を増加させるか？ テロメア関連の変化は、低い炎症、より健康的な体組成、およびより良い機能的健康と関連しているか？
研究者は、介入としてのコラーゲンをプラセボ群と比較し、コラーゲンが老化マーカーに影響を与えるかどうかを確認します。
参加者は24週間、毎日コラーゲンペプチドまたはプラセボを摂取します。 彼らは3回の研究訪問に参加します：介入開始前（T0）、3ヶ月後（T1）、および6ヶ月後（T2）。 各訪問時に、テロメア長、テロメラーゼ活性、および炎症／酸化還元マーカーを測定するために血液サンプルを採取します。 参加者はまた、生体電気インピーダンスを用いた体組成評価を受け、筋力と可動性の機能テストを完了し、健康と活力に関するアンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel König, Univ. Prof. Dr.
- 電話番号：+43-1-4277-59130
- メール：daniel.koenig@univie.ac.at
研究場所
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State of Vienna
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Vienna、State of Vienna、オーストリア、1070
- 募集
- University of Vienna, NuTraLab
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コンタクト：
- Jana Schneider
- 電話番号：+43-1-9909194-200
- メール：jana.schneider@univie.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 50歳から70歳までの成人。男性および女性の参加者が対象となります。
- 体格指数（BMI）が25〜30 kg/m²。
- 低度から中程度の身体活動：現在のWHOの推奨（＜150分/週）を満たさない、または構造化されたトレーニングが週2回以下。
- 日常生活において自立して生活し、移動が可能であること。
- 過去6か月間に定期的なレジスタンストレーニングを行っていないこと。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準：
- 免疫系、代謝、または細胞老化に関連する慢性疾患の診断（例：糖尿病、がん、心血管疾患、リウマチ性疾患）。
- 免疫調節薬、全身性抗炎症薬、またはホルモン薬の使用（例：コルチコステロイド、免疫抑制剤）。
- 過去3か月以内の急性感染症または手術。
- 酸化ストレスまたは細胞老化に影響を与えることが知られているサプリメントの定期的な使用（例：高用量抗酸化剤、CoQ10、オメガ3脂肪酸、高用量ビタミンD）。
- 過去3か月以内の他の臨床試験への参加。
- ベジタリアンまたはビーガンの食事（製品には動物由来のコラーゲンが含まれています）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コラーゲンペプチド
参加者は、特定のコラーゲンペプチドを24週間毎日経口摂取します。
割り付けは1:1で無作為化され、プラセボに対して二重盲検化されています。
研究訪問は、ベースライン（T0）、3か月（T1）、および6か月（T2）に実施されます。
血液サンプルは、炎症および酸化還元マーカーとともに、テロメア長（qPCR T/S比）およびテロメラーゼ活性（TRAP）を評価するために採取されます。
体組成（生体電気インピーダンス）、機能テスト（筋力、可動性）、および健康と活力に関する質問紙も実施されます。
介入の目的は、プラセボと比較して、6か月間のコラーゲンペプチド摂取がテロメアを安定化または延長し、テロメラーゼ活性を増加させるかどうかを検証することです。
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コラーゲンペプチド（経口日量補給）を、無作為化1：1二重盲検デザインで24週間、1日1回摂取。主要評価項目：テロメア長（qPCR T/S）およびテロメラーゼ活性（TRAP）、二次評価項目として炎症／酸化還元マーカー。 対象集団：BMI 25-30で低～中程度の活動量の50-70歳成人。動物由来コラーゲンのため、ベジタリアン／ビーガンは除外。 マルトデキストリン配合プラセボを、同等の投与量および訪問スケジュール（T0、T1、T2）で併用し、並行群間二重盲検試験におけるコラーゲンペプチド効果の単離比較対照として機能。 製品は食品として承認済み。先行臨床試験では物質関連有害事象の報告なし。 |
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
参加者は二重盲検デザインにて、24週間、プラセボを毎日摂取します。研究訪問スケジュール（T0、T1、T2）および評価項目（テロメア生物学および炎症・酸化還元の血液バイオマーカー、体組成、機能テスト、質問票）は、実薬群と同一です。
マルトデキストリンは、無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験において、コラーゲンペプチドの効果と比較するための対照として使用されます。
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コラーゲンペプチドの代わりにプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テロメア長
時間枠：ベースラインおよびサプリメント摂取後（24週）
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末梢血からの白血球テロメア長（qPCR）の変化
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ベースラインおよびサプリメント摂取後（24週）
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テロメラーゼ活性
時間枠：ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週間）
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末梢血TRAPアッセイで測定したテロメラーゼ活性の変化
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ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週間）
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DNA酸化マーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週）
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コメットアッセイで測定されるDNA損傷の変化
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ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週）
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ベースラインからの微小核の変化
時間枠：ベースライン時および補充終了時（24週間）
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CBMNアッセイによる測定におけるマイクロ核の変化
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ベースライン時および補充終了時（24週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週間）
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インターロイキン（IL-6、IL-10、TNF-αなど）の血漿中濃度の変化
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ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週間）
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ベースラインからの酸化還元／抗酸化状態の変化
時間枠：ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週間後）
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酸化ストレスを評価するための酵素学的検査によるスーパーオキシドジスムターゼおよびグルタチオンペルオキシダーゼの変化
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ベースライン時およびサプリメント摂取終了時（24週間後）
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ベースラインからの体組成の変化
時間枠：ベースライン、3か月後、および補充終了時（24週）
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生体電気インピーダンス法による除脂肪体重と脂肪体重の変化（kg）
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ベースライン、3か月後、および補充終了時（24週）
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ベースラインからの代謝マーカーの変化
時間枠：ベースライン時およびサプリメント投与終了時（24週）
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血清脂質プロファイルおよび空腹時血糖値の変化（mg/dL）
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ベースライン時およびサプリメント投与終了時（24週）
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ベースラインからのホルモンマーカーの変化
時間枠：ベースライン時および補給終了時（24週）
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免疫測定法により測定された血清IGF-1およびDHEAの変化（ng/mL）
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ベースライン時および補給終了時（24週）
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ベースラインからの筋力変化
時間枠：ベースライン、3か月後、およびサプリメント終了時（24週間）
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ダイナモメトリーとレッグプレスによる最大握力および脚力の変化の評価
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ベースライン、3か月後、およびサプリメント終了時（24週間）
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ベースラインからの食事摂取量の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、およびサプリメント終了時（24週間）
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標準化された3日間食事記録からの食事摂取量の変化を、バイオマーカーおよび機能的アウトカムの文脈化に活用する
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ベースライン、3ヶ月後、およびサプリメント終了時（24週間）
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ベースラインからの患者報告アウトカム（生活の質など）の変化
時間枠：ベースライン、3か月後およびサプリメント終了時（24週）
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WHOQOL質問票を用いて測定される健康関連QOL（生活の質）の変化
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ベースライン、3か月後およびサプリメント終了時（24週）
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位相角の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、およびサプリメント摂取終了時（24週間）
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生体電気インピーダンスによる位相角の変化
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ベースライン、3ヶ月後、およびサプリメント摂取終了時（24週間）
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ベースラインからのインスリン変化
時間枠：ベースライン時および補充終了時（24週間後）
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ベースライン時および補充終了時（24週間後）
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睡眠の質などの患者報告アウトカムのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3か月後、および補給終了時（24週）
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて測定された健康関連睡眠の質の変化
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ベースライン、3か月後、および補給終了時（24週）
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患者報告アウトカム（健康状態など）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、3ヵ月後、およびサプリメント摂取終了時（24週間後）
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PHQ-9アンケートによる健康状態の変化
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ベースライン時、3ヵ月後、およびサプリメント摂取終了時（24週間後）
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ベースラインからの患者報告アウトカム（疲労など）の変化
時間枠：ベースライン、3か月後、および補給終了時（24週）
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FASアンケートを通じて測定される疲労などの健康関連アウトカムの変化
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ベースライン、3か月後、および補給終了時（24週）
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ベースラインからの酸化ストレスの変化
時間枠：ベースライン時および補充終了時（24週）
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グルタチオン (GSH) とグルタチオンジスルフィド (GSSG) の変化
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ベースライン時および補充終了時（24週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月22日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01400
- Gelita-AG (その他の識別子：represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。