Péptidos de Colágeno y Envejecimiento Celular
28 de abril de 2026 actualizado por: Daniel König, University of Vienna
Péptidos de Colágeno y Envejecimiento Celular: un Estudio de Intervención Aleatorizado, Controlado con Placebo sobre la Longitud de los Telómeros, la Inflamación, la Composición Corporal y la Capacidad Funcional en Adultos de Mediana y Tercera Edad
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si la suplementación diaria con péptidos de colágeno puede estabilizar o alargar los telómeros y mejorar los marcadores relacionados con el envejecimiento celular en adultos de 50 a 70 años con sobrepeso y actividad física baja a moderada (voluntarios sanos sin enfermedades crónicas importantes).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Seis meses de péptidos de colágeno estabilizan o extienden la longitud de los telómeros y aumentan la actividad de la telomerasa en comparación con un placebo? ¿Están asociados los cambios relacionados con los telómeros con una menor inflamación, una composición corporal más saludable y una mejor salud funcional?
Los investigadores compararán el colágeno como intervención con un grupo de placebo para ver si el colágeno influye en los marcadores del envejecimiento.
Los participantes tomarán péptidos de colágeno o un placebo diariamente durante 24 semanas. Asistirán a tres visitas de estudio: una antes de comenzar la intervención (T0), una a los 3 meses (T1) y una a los 6 meses (T2). En cada visita, se recogerán muestras de sangre para medir la longitud de los telómeros, la actividad de la telomerasa y los marcadores de inflamación/redox. Los participantes también se someterán a evaluaciones de la composición corporal mediante bioimpedancia eléctrica, completarán pruebas funcionales de fuerza muscular y movilidad, y rellenarán cuestionarios sobre salud y vitalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
- Número de teléfono: +43-1-4277-59130
- Correo electrónico: daniel.koenig@univie.ac.at
Ubicaciones de estudio
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Austria, 1070
- Reclutamiento
- University of Vienna, NuTraLab
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Contacto:
- Jana Schneider
- Número de teléfono: +43-1-9909194-200
- Correo electrónico: jana.schneider@univie.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 50 a 70 años; son elegibles participantes tanto masculinos como femeninos
- Índice de masa corporal (IMC) de 25 a 30 kg/m²
- Actividad física de baja a moderada: que no cumpla las recomendaciones actuales de la OMS (<150 minutos/semana) o ≤2 sesiones/semana de entrenamiento estructurado
- Capacidad para vivir de forma independiente y movilidad en la vida diaria
- Sin entrenamiento de resistencia regular en los últimos 6 meses
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedades crónicas diagnosticadas relevantes para el sistema inmunológico, metabolismo o envejecimiento celular (por ejemplo, diabetes mellitus, cáncer, enfermedades cardiovasculares, reumatológicas)
- Uso de medicamentos inmunomoduladores, antiinflamatorios sistémicos u hormonales (por ejemplo, corticosteroides, inmunosupresores)
- Infecciones agudas o cirugías en los últimos 3 meses
- Uso regular de suplementos conocidos por afectar el estrés oxidativo o el envejecimiento celular (por ejemplo, antioxidantes en dosis altas, CoQ10, ácidos grasos omega-3, vitamina D en dosis altas)
- Participación en otro estudio clínico en los últimos 3 meses
- Dieta vegetariana o vegana (el producto contiene colágeno de origen animal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Péptidos de Colágeno
Los participantes reciben una suplementación oral diaria con péptidos de colágeno específicos durante 24 semanas.
La asignación es aleatoria 1:1 y doble ciego frente a placebo.
Las visitas del estudio tienen lugar al inicio (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2).
Se recogen muestras de sangre para evaluar la longitud de los telómeros (relación T/S por qPCR) y la actividad de la telomerasa (TRAP), junto con marcadores de inflamación y redox.
También se realizan composición corporal (impedancia bioeléctrica), pruebas funcionales (fuerza muscular, movilidad) y cuestionarios sobre salud y vitalidad.
La intervención tiene como objetivo probar si seis meses de péptidos de colágeno estabilizan o extienden los telómeros y aumentan la actividad de la telomerasa en comparación con el placebo.
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Péptidos de colágeno (suplementación oral diaria), tomados una vez al día durante 24 semanas en un diseño aleatorizado 1:1, doble ciego; resultados primarios: longitud de los telómeros (qPCR T/S) y actividad de la telomerasa (TRAP), con marcadores inflamatorios/redox como criterios de valoración secundarios. Población objetivo: adultos de 50 a 70 años con IMC de 25 a 30 y actividad baja a moderada; se excluyen vegetarianos/veganos debido al colágeno de origen animal. Placebo de maltodextrina emparejado, con idéntica dosificación y calendario de visitas (T0, T1, T2), que sirve como comparador para aislar los efectos de los péptidos de colágeno en el ensayo paralelo, doble ciego. Los productos están aprobados como alimentos; estudios clínicos previos no informaron efectos adversos relacionados con la sustancia. |
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Comparador de placebos: Maltodextrina
Los participantes reciben un placebo diario emparejado en un diseño doble ciego durante 24 semanas, con el mismo calendario de visitas de estudio en T0, T1 y T2 y las mismas evaluaciones (biomarcadores sanguíneos de biología de telómeros, inflamación/redox; composición corporal; pruebas funcionales; cuestionarios) que el brazo de verum.
La maltodextrina sirve como control para comparar los efectos frente a los péptidos de colágeno en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.
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Placebo en lugar de los péptidos de colágeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la suplementación (24 semanas)
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Cambios en la longitud de los telómeros de los leucocitos (qPCR) a partir de sangre periférica
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Línea de base y después de la suplementación (24 semanas)
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Actividad de la Telomerasa
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambios en la actividad de la telomerasa medida mediante el ensayo TRAP en sangre periférica
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Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el valor basal en marcadores de oxidación del ADN
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en el daño del ADN medido mediante el ensayo cometa
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Al inicio del estudio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el inicio en micronúcleos
Periodo de tiempo: Línea base y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en micronúcleos medido mediante el ensayo CBMN
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Línea base y al final de la suplementación (24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambios en las concentraciones plasmáticas de interleucinas como IL-6, IL-10, TNF-alfa
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Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el valor basal en el estado redox/antioxidante
Periodo de tiempo: Basal y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en la superóxido dismutasa y la glutatión peroxidasa mediante pruebas enzimáticas para evaluar el estrés oxidativo
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Basal y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el inicio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Baseline, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en la masa libre de grasa y la masa grasa en kg por impedancia bioeléctrica
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Baseline, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde los marcadores metabólicos basales
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en el perfil lipídico sérico y glucosa en ayunas en mg/dL
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Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el valor basal en marcadores hormonales
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en el IGF-1 sérico y DHEA en ng/mL medidos mediante inmunoensayos
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Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en la fuerza máxima de prensión manual y de piernas evaluada mediante dinamometría y prensa de piernas
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Línea de base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio respecto al valor basal en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en la ingesta dietética a partir de registros alimentarios estandarizados de 3 días para contextualizar los biomarcadores y los resultados funcionales
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Línea de base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el inicio en los resultados reportados por el paciente, como la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud, medido mediante el cuestionario WHOQOL
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Línea de base, a los 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio del ángulo de fase
Periodo de tiempo: Baseline, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en el ángulo de fase por impedancia bioeléctrica
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Baseline, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el inicio en Insulina
Periodo de tiempo: Basal y al final de la suplementación (24 semanas)
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Basal y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el inicio en los resultados reportados por el paciente, como la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en la calidad del sueño relacionada con la salud medida mediante el cuestionario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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Línea base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el valor basal en resultados reportados por el paciente como salud
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en la salud medido mediante el cuestionario PHQ-9
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Línea de base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el inicio en resultados reportados por el paciente, como la fatiga
Periodo de tiempo: Línea base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en los resultados relacionados con la salud, como la fatiga, medido mediante el cuestionario FAS
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Línea base, después de 3 meses y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio desde el valor basal en estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Cambio en glutatión (GSH) y glutatión disulfuro (GSSG)
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Al inicio y al final de la suplementación (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01400
- Gelita-AG (Otro identificador: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .