Peptídeos de Colagénio e Envelhecimento Celular
28 de abril de 2026 atualizado por: Daniel König, University of Vienna
Peptídeos de Colagénio e Envelhecimento Celular: um Estudo de Intervenção Randomizado e Controlado por Placebo sobre o Comprimento dos Telómeros, Inflamação, Composição Corporal e Capacidade Funcional em Adultos de Meia-Idade e Idosos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a suplementação diária com péptidos de colagénio pode estabilizar ou alongar os telómeros e melhorar os marcadores relacionados com o envelhecimento celular em adultos com idades entre os 50 e os 70 anos, com excesso de peso e atividade física baixa a moderada (voluntários saudáveis sem doença crónica maior).
As principais questões que pretende responder são:
Seis meses de péptidos de colagénio estabilizam ou aumentam o comprimento dos telómeros e a atividade da telomerase em comparação com o placebo? Estarão quaisquer alterações relacionadas com os telómeros associadas a menor inflamação, composição corporal mais saudável e melhor saúde funcional?
Os investigadores compararão o colagénio como intervenção com um grupo de placebo para verificar se o colagénio influencia os marcadores de envelhecimento.
Os participantes tomarão péptidos de colagénio ou um placebo diariamente durante 24 semanas. Participarão em três visitas de estudo: uma antes de iniciar a intervenção (T0), uma aos 3 meses (T1) e uma aos 6 meses (T2). Em cada visita, serão recolhidas amostras de sangue para medir o comprimento dos telómeros, a atividade da telomerase e marcadores de inflamação/redox. Os participantes também realizarão avaliações da composição corporal usando bioimpedância elétrica, completarão testes funcionais de força muscular e mobilidade, e preencherão questionários sobre saúde e vitalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
- Número de telefone: +43-1-4277-59130
- E-mail: daniel.koenig@univie.ac.at
Locais de estudo
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Áustria, 1070
- Recrutamento
- University of Vienna, NuTraLab
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Contato:
- Jana Schneider
- Número de telefone: +43-1-9909194-200
- E-mail: jana.schneider@univie.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 50-70 anos; participantes de ambos os sexos são elegíveis
- Índice de massa corporal (IMC) 25-30 kg/m²
- Atividade física baixa a moderada: não cumpre as recomendações atuais da OMS (<150 minutos/semana) ou ≤2 sessões/semana de treino estruturado
- Capaz de viver de forma independente e móvel no dia a dia
- Sem treino de resistência regular nos últimos 6 meses
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doenças crónicas diagnosticadas relevantes para o sistema imunitário, metabolismo ou envelhecimento celular (por exemplo, diabetes mellitus, cancro, doenças cardiovasculares, reumatológicas)
- Uso de medicamentos imunomoduladores, anti-inflamatórios sistémicos ou hormonais (por exemplo, corticosteroides, imunossupressores)
- Infeções agudas ou cirurgias nos últimos 3 meses
- Uso regular de suplementos conhecidos por afetar o stresse oxidativo ou envelhecimento celular (por exemplo, antioxidantes em alta dose, CoQ10, ácidos gordos ómega-3, vitamina D em alta dose)
- Participação noutro estudo clínico nos últimos 3 meses
- Dieta vegetariana ou vegana (o produto contém colagénio de origem animal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Peptídeos de Colagénio
Os participantes recebem suplementação oral diária com péptidos de colagénio específicos durante 24 semanas.
A alocação é randomizada 1:1 e duplamente oculta face ao placebo.
As visitas do estudo ocorrem no início (T0), aos 3 meses (T1) e aos 6 meses (T2).
São recolhidas amostras de sangue para avaliar o comprimento dos telómeros (proporção T/S por qPCR) e a atividade da telomerase (TRAP), juntamente com marcadores de inflamação e redox.
Também são realizadas avaliações da composição corporal (impedância bioelétrica), testes funcionais (força muscular, mobilidade) e questionários sobre saúde e vitalidade.
A intervenção visa testar se seis meses de péptidos de colagénio estabilizam ou prolongam os telómeros e aumentam a atividade da telomerase em comparação com o placebo.
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Péptidos de colagénio (suplementação oral diária), tomados uma vez por dia durante 24 semanas num desenho aleatório 1:1, duplamente cego; resultados primários: comprimento dos telómeros (qPCR T/S) e atividade da telomerase (TRAP), com marcadores inflamatórios/redox como endpoints secundários. População-alvo: adultos dos 50 aos 70 anos com IMC 25-30 e atividade baixa a moderada; vegetarianos/veganos excluídos devido ao colagénio de origem animal. Placebo de maltodextrina correspondente, dosagem e calendário de visitas idênticos (T0, T1, T2), servindo como comparador para isolar os efeitos dos péptidos de colagénio no ensaio paralelo, duplamente cego. Os produtos são aprovados como alimentos; estudos clínicos anteriores relataram nenhum efeito adverso relacionado com a substância. |
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Comparador de Placebo: Maltodextrina
Os participantes recebem um placebo diário correspondente num desenho duplo-cego durante 24 semanas, com o mesmo calendário de visitas de estudo em T0, T1 e T2 e as mesmas avaliações (biomarcadores sanguíneos de biologia dos telómeros, inflamação/redox; composição corporal; testes funcionais; questionários) que o braço de verum.
A maltodextrina serve como controlo para comparar efeitos contra péptidos de colagénio num ensaio aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos.
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Placebo em vez dos péptidos de colagénio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento dos telómeros
Prazo: Linha de base e após suplementação (24 semanas)
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Alterações no comprimento dos telómeros dos leucócitos (qPCR) a partir de sangue periférico
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Linha de base e após suplementação (24 semanas)
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Atividade da Telomerase
Prazo: Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Alterações na atividade da telomerase medida através do ensaio TRAP a partir de sangue periférico
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Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação ao valor basal nos marcadores de oxidação do ADN
Prazo: Na linha de base e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração no dano no ADN medido através do ensaio do cometa
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Na linha de base e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação à linha de base em micronúcleos
Prazo: Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração nos Micronúcleos medida através do Ensaio CBMN
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Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração desde a linha de base em marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e no final da suplementação (24 semanas)
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Alterações nas concentrações plasmáticas de interleucinas como IL-6, IL-10, TNF-alfa
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Linha de base e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação à linha de base no estado redox/antioxidante
Prazo: Linha de base e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração da superóxido dismutase e da glutationa peroxidase através de testes enzimáticos para avaliar o stresse oxidativo
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Linha de base e no final da suplementação (24 semanas)
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Variação em relação ao valor basal na composição corporal
Prazo: Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração da massa magra e da massa gorda em kg por bioimpedância elétrica
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Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação aos marcadores metabólicos basais
Prazo: Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração no perfil lipídico sérico e glicemia em jejum em mg/dL
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Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação ao valor basal nos marcadores hormonais
Prazo: No início e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração do IGF-1 e DHEA séricos em ng/mL medidos através de imunoensaios
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No início e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação ao valor basal na força muscular
Prazo: Linha de base, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração na força máxima de preensão manual e de perna avaliada por dinamometria e leg press
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Linha de base, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação ao valor basal na ingestão alimentar
Prazo: Linha de base, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração da ingestão alimentar a partir de registos alimentares padronizados de 3 dias para contextualizar resultados de biomarcadores e funcionais
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Linha de base, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação à linha de base nos resultados reportados pelos doentes, como a qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde, medida através do questionário WHOQOL
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Linha de base, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração do ângulo de fase
Prazo: Basline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração do ângulo de fase por bioimpedância eléctrica
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Basline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração desde a linha de base na Insulina
Prazo: Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Baseline e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação à linha de base em resultados relatados pelos doentes, como a qualidade do sono
Prazo: Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração na qualidade do sono relacionada com a saúde medida através do questionário Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação ao valor basal em resultados relatados pelo doente, como o estado de saúde
Prazo: Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração no estado de saúde medida através do questionário PHQ-9
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Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação à linha de base em resultados relatados pelo paciente, como fadiga
Prazo: Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração nos resultados relacionados com a saúde, como a fadiga, avaliada através do questionário FAS
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Baseline, após 3 meses e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração em relação ao valor basal no stresse oxidativo
Prazo: No início e no final da suplementação (24 semanas)
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Alteração no glutationa (GSH) e glutationa dissulfureto (GSSG)
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No início e no final da suplementação (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01400
- Gelita-AG (Outro identificador: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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