Kollageenipeptidit ja solun ikääntyminen
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daniel König, University of Vienna
Kollageenipeptidit ja solutasolla tapahtuva ikääntyminen: satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu interventiotutkimus telomeeripituudesta, tulehduksesta, kehonkoostumuksesta ja toimintakyvystä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko päivittäiset kollageenipeptidilisät vakauttaa tai pidentää telomeerejä ja parantaa solun ikääntymiseen liittyviä merkkiaineita 50–70-vuotiailla ylipainoisilla aikuisilla, joilla on vähäinen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus (terveet vapaaehtoiset ilman vakavia kroonisia sairauksia).
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Vakauttavatko tai pidentäväkö kuuden kuukauden kollageenipeptidit telomeerien pituutta ja lisäävätkö telomeraasiaktiivisuutta verrattuna lumelääkeryhmään?
Liittyvätkö mahdolliset telomeereihin liittyvät muutokset alhaisempaan tulehdukseen, terveempään kehonkoostumukseen ja parempaan toiminnalliseen terveyteen?
Tutkijat vertailevat kollageenia interventioryhmässä lumelääkeryhmään nähden selvittääkseen, vaikuttaako kollageeni ikääntymisen merkkiaineisiin.
Osallistujat ottavat kollageenipeptidejä tai lumelääkettä päivittäin 24 viikon ajan.
He osallistuvat kolmeen tutkimuskäyntiin: yksi ennen interventiota (T0), yksi kolmen kuukauden jälkeen (T1) ja yksi kuuden kuukauden jälkeen (T2).
Jokaisella käynnillä otetaan verinäytteitä telomeerien pituuden, telomeraasiaktiivisuuden sekä tulehdus/redoksimerkkiaineiden mittaamiseksi.
Osallistujat käyvät myös läpi kehonkoostumuksen arvioinnin bioelektriseen impedanssiin perustuen, suorittavat lihasvoiman ja liikkuvuuden toiminnalliset testit ja täyttävät kyselylomakkeita terveydestä ja elinvoimaisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43-1-4277-59130
- Sähköposti: daniel.koenig@univie.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1070
- Rekrytointi
- University of Vienna, NuTraLab
-
Ottaa yhteyttä:
- Jana Schneider
- Puhelinnumero: +43-1-9909194-200
- Sähköposti: jana.schneider@univie.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 50–70-vuotiaat; sekä miehet että naiset voivat osallistua
- Painoindeksi (BMI) 25–30 kg/m²
- Vähäinen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus: ei täytä nykyisiä WHO:n suosituksia (<150 minuuttia/viikko) tai ≤2 kertaa/viikko järjestelmällistä harjoittelua
- Kyky elää itsenäisesti ja olla liikkuva arjessa
- Ei säännöllistä voimaharjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut krooniset sairaudet, jotka liittyvät immuunijärjestelmään, aineenvaihduntaan tai soluiänmuutokseen (esim. diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, reumasairaudet)
- Immunomodulaattorien, systeemisten tulehduskipulääkkeiden tai hormonialkoiden käyttö (esim. kortikosteroidit, immunosupressantit)
- Akuutit infektiot tai leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan oksidatiiviseen stressiin tai soluiänmuutokseen (esim. suuriannokset antioksidantteja, koentsyymi Q10, omega-3-rasvahapot, suuriannos D-vitamiinia)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kasvissyönti tai vegaaninen ruokavalio (tuote sisältää eläinperäistä kollageenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kollageenipeptidit
Osallistujat saavat päivittäistä suun kautta annettavaa lisäravinnetta, joka sisältää tiettyjä kollageenipeptidejä 24 viikon ajan.
Kohdennus on satunnaistettu suhteessa 1:1 ja kaksoissokkotutkimus verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuskäynnit tapahtuvat alussa (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2).
Verinäytteitä kerätään telomeerien pituuden (qPCR T/S-suhde) ja telomeraasiaktiivisuuden (TRAP) arvioimiseksi, yhdessä tulehdus- ja redoksimerkkien kanssa.
Myös kehon koostumus (bioelektrinen impedanssi), toiminnalliset testit (lihasten voima, liikkuvuus) ja kyselylomakkeet terveydestä ja elinvoimasta suoritetaan.
Intervention tavoitteena on testata, stabiloivatko tai pidentävätkö kuuden kuukauden kollageenipeptidit telomeereja ja lisäävätkö ne telomeraasiaktiivisuutta verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Kollageenipeptidit (suun kautta päivittäinen lisäravinteena), otetaan kerran päivässä 24 viikon ajan satunnaistetussa 1:1, kaksoissokkotutkimuksessa; ensisijaiset loppupisteet: telomeeripituus (qPCR T/S) ja telomeraasiaktiivisuus (TRAP), tulehdus-/redoksimerkit toissijaisina loppupisteinä. Kohdeyleisö: 50–70-vuotiaat aikuiset, joiden BMI on 25–30 ja liikuntataso alhainen–kohtalainen; vegetaristit/vegaanit suljettu pois eläinperäisen kollageenin vuoksi. Yhdenmukainen maltodekstriini-placebo, identtinen annostelu ja tutkimuskäyntiaikataulu (T0, T1, T2), toimii vertailuryhmänä kollageenipeptidien vaikutusten eristämiseksi rinnakkaisryhmä-, kaksoissokkomenetelmällä suoritetussa tutkimuksessa. Tuotteet on hyväksytty elintarvikkeiksi; aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa ei raportoitu aineeseen liittyviä haittavaikutuksia. |
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Osallistujat saavat päivittäin kaksoissokkokokeessa suunnitellun lumelääkkeen 24 viikon ajan samalla tutkimuskäyntien aikataululla (T0, T1 ja T2) ja samoilla arvioinneilla (telomeeribiologian ja tulehduksen/redoks-tilan veribiomarkkerit; kehonkoostumus; toiminnalliset testit; kyselylomakkeet) kuin verum-ryhmä.
Maltodekstriini toimii vertailuryhmänä kollageenipeptidien vaikutusten arvioimiseksi satunnaistetussa, kaksoissokkokokeessa suunnitellussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmäsuunnitelmassa.
|
Placebo kollageenipeptidien sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeerin pituus
Aikaikkuna: Alkupiste ja lisäravinteiden jälkeen (24 viikkoa)
|
Muutokset leukosyyttien telomeeripituudessa (qPCR) perifeerisestä verestä
|
Alkupiste ja lisäravinteiden jälkeen (24 viikkoa)
|
|
Telomeraasin aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja lisäravinteiden käytön päättyessä (24 viikkoa)
|
Muutokset telomeraasi-aktiivisuudessa, mitattuna TRAP-testillä perifeerisestä verestä
|
Alkutilanteessa ja lisäravinteiden käytön päättyessä (24 viikkoa)
|
|
Muutos DNA-oksidaatiomarkkereiden perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Muutos DNA-vauriossa, mitattuna komeettatestillä
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos perustason mikroytimistä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Muutos mikronukleuksissa mitattuna CBMN-testillä
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Alkutila ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Plasman interleukiinien, kuten IL-6:n, IL-10:n ja TNF-alfan, pitoisuuksien muutokset
|
Alkutila ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hapetus-pelkistystasapainossa/antioksidanttitilassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön päättyessä (24 viikkoa)
|
Superoksididismutaasin ja glutationiperoksidaasin muutos entsymaattisten testien avulla hapetusstressin arvioimiseksi
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön päättyessä (24 viikkoa)
|
|
Muutos perusarvosta kehon koostumuksen osalta
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden lopussa (24 viikkoa)
|
Muutos rasvattomassa massassa ja rasvamassassa (kg) bioelektriseen impedanssiin perustuen
|
Baseline, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos perustasoaineiston metabolisista merkkiaineista
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön päättyessä (24 viikkoa)
|
Muutos seerumin lipidiprofiilissa ja paastoverensokerissa mg/dL
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön päättyessä (24 viikkoa)
|
|
Muutos lähtöarvosta hormonaalisissa merkkiaineissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Immunoassay-menetelmillä mitattujen seerumin IGF-1:n ja DHEA:n muutos ng/mL:ssä
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos lihasvoimassa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Muutos käsipurin ja jalan maksimivoimassa, jotka arvioidaan dynamometrialla ja jalkapainolla
|
Alkutila, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos ravinnon saannissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Ruokavalion muutos standardoiduista 3 päivän ruokapäiväkirjoista biomarkkeri- ja toiminnallisten tulosten kontekstualisointia varten
|
Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Perusarvon muutos potilasarvioinneissa, kuten elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Terveyden liittyvän elämänlaadun muutos, mitattuna WHOQOL-kyselylomakkeella
|
Perustaso, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Vaihekulman muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden lopussa (24 viikkoa)
|
Vaihekulman muutos bioelektriseen impedanssiin perustuvalla menetelmällä
|
Alkuperäinen, 3 kuukauden jälkeen ja lisäravinteiden lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos insuliinista lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
|
Muutos potilaan raportoimissa tuloksissa, kuten unen laadussa, vertailuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Terveyteen liittyvän unen laadun muutos mitattuna Pittsburghin unen laadun indeksi -kyselylomakkeella
|
Perustaso, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Potilaan raportoimien tulosten, kuten terveyden, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Terveyden muutos mitattuna PHQ-9-kyselylomakkeella
|
Perustaso, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos perustasosta potilasarviointiin liittyvissä tuloksissa, kuten väsymyksessä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Terveyteen liittyvien tulosten, kuten väsymyksen, muutos FAS-kyselylomakkeella mitattuna
|
Alkutilanne, 3 kuukauden kuluttua ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutos perusarvosta hapetusstressissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Glutationin (GSH) ja glutationidisulfidin (GSSG) muutos
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden käytön lopussa (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01400
- Gelita-AG (Muu tunniste: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .