Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collageenpeptiden en Cellulaire Veroudering

28 april 2026 bijgewerkt door: Daniel König, University of Vienna

Collageenpeptiden en Cellulaire Veroudering: een Gerandomiseerde, Placebogecontroleerde Interventiestudie naar Telomeerlengte, Ontsteking, Lichaamssamenstelling en Functionele Capaciteit bij Middenbare en Oudere Volwassenen

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of dagelijkse collageenpeptide-suppletie telomeren kan stabiliseren of verlengen en gerelateerde markers van cellulaire veroudering kan verbeteren bij volwassenen van 50-70 jaar met overgewicht en lichte tot matige fysieke activiteit (gezonde vrijwilligers zonder ernstige chronische ziekte).

De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn:

Zorgen zes maanden collageenpeptiden voor stabilisatie of verlenging van telomeerlengte en verhoging van telomerase-activiteit in vergelijking met placebo? Zijn eventuele telomeer-gerelateerde veranderingen geassocieerd met lagere ontsteking, gezondere lichaamssamenstelling en betere functionele gezondheid?

Onderzoekers zullen collageen als interventie vergelijken met een placebogroep om te zien of collageen verouderingsmarkers beïnvloedt.

Deelnemers zullen dagelijks collageenpeptiden of een placebo innemen gedurende 24 weken. Zij zullen drie studiemomenten bijwonen: één voor aanvang van de interventie (T0), één na 3 maanden (T1) en één na 6 maanden (T2). Bij elk bezoek worden bloedmonsters afgenomen om telomeerlengte, telomerase-activiteit en ontstekings-/redoxmarkers te meten. Deelnemers ondergaan ook lichaamssamenstellingsbeoordelingen met bio-elektrische impedantie, voeren functionele tests uit voor spierkracht en mobiliteit, en vullen vragenlijsten in over gezondheid en vitaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1070

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 50-70 jaar; zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers komen in aanmerking
  • Body mass index (BMI) 25-30 kg/m²
  • Lage tot matige fysieke activiteit: voldoet niet aan de huidige WHO-aanbevelingen (<150 minuten/week) of ≤2 sessies/week gestructureerde training
  • In staat om zelfstandig te leven en mobiel te zijn in het dagelijks leven
  • Geen regelmatige krachttraining in de afgelopen 6 maanden
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde chronische ziekten relevant voor het immuunsysteem, metabolisme of cellulaire veroudering (bijv. diabetes mellitus, kanker, cardiovasculaire, reumatologische aandoeningen)
  • Gebruik van immunomodulerende, systemische ontstekingsremmende of hormonale medicatie (bijv. corticosteroïden, immunosuppressiva)
  • Acute infecties of operaties in de afgelopen 3 maanden
  • Regelmatig gebruik van supplementen die bekend staan om hun effect op oxidatieve stress of cellulaire veroudering (bijv. hoge doses antioxidanten, CoQ10, omega-3-vetzuren, hoge doses vitamine D)
  • Deelname aan een andere klinische studie in de afgelopen 3 maanden
  • Vegetarisch of veganistisch dieet (product bevat dierlijk collageen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collageen Peptiden
Deelnemers krijgen gedurende 24 weken dagelijks een oraal supplement met specifieke collageenpeptiden. Toewijzing is gerandomiseerd 1:1 en dubbelblind ten opzichte van placebo. Studiebezoeken vinden plaats bij aanvang (T0), na 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2). Bloedmonsters worden verzameld om telomeerlengte (qPCR T/S-ratio) en telomerase-activiteit (TRAP) te beoordelen, naast ontstekings- en redoxmarkers. Ook worden lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantie), functionele tests (spierkracht, mobiliteit) en vragenlijsten over gezondheid en vitaliteit uitgevoerd. De interventie heeft tot doel te testen of zes maanden collageenpeptiden telomeren stabiliseren of verlengen en telomerase-activiteit verhogen in vergelijking met placebo.
Voedingssupplement: Collageen peptiden

Collageenpeptiden (orale dagelijkse suppletie), eenmaal daags ingenomen gedurende 24 weken in een gerandomiseerd 1:1, dubbelblind ontwerp; primaire uitkomsten: telomeerlengte (qPCR T/S) en telomeraseactiviteit (TRAP), met inflammatoire/redoxmarkers als secundaire eindpunten.

Doelpopulatie: volwassenen van 50-70 jaar met BMI 25-30 en lage tot matige activiteit; vegetariërs/veganisten uitgesloten vanwege dierlijk collageen.

Gepasteerd maltodextrine placebo, identieke dosering en bezoekschema (T0, T1, T2), dienend als de vergelijker om collageenpeptide-effecten te isoleren in de parallelgroep, dubbelblinde trial.

Producten zijn goedgekeurd als voedingsmiddelen; eerdere klinische studies rapporteerden geen stofgerelateerde bijwerkingen.
Placebo-vergelijker: Maltodextrine
Deelnemers ontvangen dagelijks een placebo in een dubbelblinde opzet gedurende 24 weken, met hetzelfde schema van studiebezoeken op T0, T1 en T2 en dezelfde beoordelingen (bloedbiomarkers van telomeerbiologie, ontsteking/redox; lichaamssamenstelling; functionele testen; vragenlijsten) als de verumgroep. Maltodextrine dient als controle om effecten te vergelijken met collageenpeptiden in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepstudie.
Voedingssupplement: Maltodextrine (Placebo)
Placebo in plaats van de collageenpeptiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telomeerlengte
Tijdsspanne: Baseline en na suppletie (24 weken)
Veranderingen in leukocytentelomeerlengte (qPCR) uit perifeer bloed
Baseline en na suppletie (24 weken)
Telomerase Activiteit
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de supplementatie (24 weken)
Veranderingen in telomeraseactiviteit gemeten via TRAP Assay uit perifeer bloed
Baseline en aan het einde van de supplementatie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in DNA-oxidatiemarkers
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in DNA-schade gemeten via komeetassay
Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de baseline in micronuclei
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in micronuclei gemeten via CBMN-Assay
Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Veranderingen in plasma concentraties van interleukines zoals IL-6, IL-10, TNF-alfa
Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de redox/antioxidantstatus
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van suppletie (24 weken)
Verandering in superoxide dismutase en glutathione peroxidase via enzymatische tests om oxidatieve stress te beoordelen
Baseline en aan het einde van suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in vetvrije massa en vetmassa in kg door bio-elektrische impedantie
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van uitgangswaarden van metabolische markers
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in serum lipidenprofiel en nuchtere glucose in mg/dL
Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de baseline in hormonale markers
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in serum IGF-1 en DHEA in ng/mL gemeten via immunoassays
Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in maximale handknijp- en beenkracht beoordeeld door dynamometrie en beenpers
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering vanaf baseline in voedingsinname
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in voedingsinname op basis van gestandaardiseerde 3-daagse voedingsdagboeken om biomarker- en functionele uitkomsten te contextualiseren
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door patiënten gerapporteerde uitkomsten zoals kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, gemeten via WHOQOL-vragenlijst
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering van fasehoek
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in fasehoek door bio-elektrische impedantie
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering vanaf baseline in Insuline
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van suppletie (24 weken)
Baseline en aan het einde van suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in door patiënten gerapporteerde uitkomsten zoals slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in gezondheidsgerelateerde slaapkwaliteit gemeten via de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering vanaf baseline in door patiënten gerapporteerde uitkomsten zoals gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in gezondheid gemeten via PHQ-9 vragenlijst
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de baseline in door patiënten gerapporteerde uitkomsten zoals vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in gezondheidsgerelateerde uitkomsten zoals vermoeidheid gemeten met de FAS-vragenlijst
Baseline, na 3 maanden en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering ten opzichte van de baseline in oxidatieve stress
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)
Verandering in glutathion (GSH) en glutathiondisulfide (GSSG)
Baseline en aan het einde van de suppletie (24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Medewerkers

CRI Collagen Research Institute GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01400
  • Gelita-AG (Andere identificatie: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren