Kollagenpeptider og cellulær aldring
28. april 2026 opdateret af: Daniel König, University of Vienna
Kollagenpeptider og cellulær aldring: Et randomiseret, placebokontrolleret interventionsstudie af telomerlængde, inflammation, kropskomposition og funktionel kapacitet hos middelaldrende og ældre voksne
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om dagligt tilskud af kollagenpeptider kan stabilisere eller forlænge telomerer og forbedre relaterede markører for cellulær aldring hos voksne i alderen 50-70 år med overvægt og lav til moderat fysisk aktivitet (sunde frivillige uden større kronisk sygdom).
Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare, er:
Stabiliserer eller forlænger seks måneders kollagenpeptider telomerlængde og øger telomeraseaktivitet sammenlignet med placebo? Er eventuelle telomer-relaterede ændringer forbundet med lavere inflammation, sundere kropsammensætning og bedre funktionel sundhed?
Forskere vil sammenligne kollagen som en intervention med en placebogruppe for at se, om kollagen vil påvirke aldringsmarkører.
Deltagerne vil indtage kollagenpeptider eller en placebo dagligt i 24 uger. De vil deltage i tre studiebesøg: et før interventionens start (T0), et efter 3 måneder (T1) og et efter 6 måneder (T2). Ved hvert besøg vil der blive indsamlet blodprøver for at måle telomerlængde, telomeraseaktivitet og inflammation/redox-markører. Deltagerne vil også gennemgå kropsammensætningsvurderinger ved hjælp af bioelektrisk impedans, udføre funktionelle tests for muskelstyrke og mobilitet og udfylde spørgeskemaer om sundhed og vitalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-59130
- E-mail: daniel.koenig@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Østrig, 1070
- Rekruttering
- University of Vienna, NuTraLab
-
Kontakt:
- Jana Schneider
- Telefonnummer: +43-1-9909194-200
- E-mail: jana.schneider@univie.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 50-70 år; både mandlige og kvindelige deltagere er berettigede
- Body mass index (BMI) 25-30 kg/m²
- Lav til moderat fysisk aktivitet: opfylder ikke de nuværende WHO-anbefalinger (<150 minutter/uge) eller ≤2 sessioner/uge struktureret træning
- I stand til at leve selvstændigt og være mobil i dagligdagen
- Ingen regelmæssig styrketræning inden for de sidste 6 måneder
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede kroniske sygdomme relevante for immunsystemet, stofskiftet eller cellulær aldring (f.eks. diabetes mellitus, kræft, kardiovaskulære, reumatologiske sygdomme)
- Brug af immunmodulerende, systemiske antiinflammatoriske eller hormonelle lægemidler (f.eks. kortikosteroider, immunosuppressiva)
- Akutte infektioner eller operationer inden for de sidste 3 måneder
- Regelmæssigt brug af kosttilskud kendt for at påvirke oxidativ stress eller cellulær aldring (f.eks. højdosis antioxidanter, CoQ10, omega-3-fedtsyrer, højdosis D-vitamin)
- Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 3 måneder
- Vegetarisk eller vegansk kost (produktet indeholder animalsk collagen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kollagen Peptider
Deltagerne modtager daglig oral tilskud med specifikke kollagenpeptider i 24 uger.
Allokeringen er randomiseret 1:1 og dobbeltblindet mod placebo.
Studiebesøg finder sted ved baseline (T0), efter 3 måneder (T1) og efter 6 måneder (T2).
Blodprøver indsamles for at vurdere telomerlængde (qPCR T/S-forhold) og telomeraseaktivitet (TRAP) sammen med inflammations- og redoxmarkører.
Kropsammensætning (bioelektrisk impedans), funktionelle test (muskelstyrke, mobilitet) og spørgeskemaer om sundhed og vitalitet udføres også.
Interventionen har til formål at teste, om seks måneders kollagenpeptider stabiliserer eller forlænger telomerer og øger telomeraseaktivitet sammenlignet med placebo.
|
Kollagenpeptider (oral daglig tilskud), indtaget én gang dagligt i 24 uger i en randomiseret 1:1, dobbeltblind design; primære resultater: telomerlængde (qPCR T/S) og telomeraseaktivitet (TRAP), med inflammatoriske/redox-markører som sekundære endepunkter. Målgruppe: voksne 50-70 år med BMI 25-30 og lav-til-moderat aktivitet; vegetarer/veganere udelukket på grund af dyreafledt kollagen. Matchet maltodextrin-placebo, identisk dosering og besøgsskema (T0, T1, T2), fungerer som sammenligningsgrundlag for at isolere kollagenpeptideffekterne i den parallelle gruppe, dobbeltblind forsøg. Produkterne er godkendt som fødevarer; tidligere kliniske studier rapporterede ingen stofrelaterede bivirkninger. |
|
Placebo komparator: Maltodextrin
Deltagerne modtager dagligt et placebo matchet i et dobbeltblindt design i 24 uger, med samme skema for studievejledninger ved T0, T1 og T2 og de samme vurderinger (blod-biomarkører for telomerbiologi, inflammation/redox; kropsammensætning; funktionstests; spørgeskemaer) som verum-armen.
Maltodextrin tjener som kontrol for at sammenligne effekter mod kollagenpeptider i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg.
|
Placebo i stedet for kollagenpeptiderne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerlængde
Tidsramme: Baseline og efter supplementering (24 uger)
|
Ændringer i leukocyt-telomerlængde (qPCR) fra perifert blod
|
Baseline og efter supplementering (24 uger)
|
|
Telomeraseaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændringer i telomeraseaktivitet målt via TRAP-assay fra perifert blod
|
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i DNA-oxidationsmarkører
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
Ændring i DNA-skade målt via kometassay
|
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i mikrokerner
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i mikronuklei målt via CBMN-assay
|
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændringer i plasmakoncentrationer af interleukiner som IL-6, IL-10, TNF-alfa
|
Baseline og ved slutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i redox-/antioxidant-status
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i superoxid dismutase og glutathione peroxidase via enzymatiske tests til vurdering af oxidativ stress
|
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kropskomposition
Tidsramme: Basline, efter 3 måneder og ved afslutningen af tilskuddet (24 uger)
|
Ændring i fedtfri masse og fedtmasse i kg ved bioelektrisk impedans
|
Basline, efter 3 måneder og ved afslutningen af tilskuddet (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline metaboliske markører
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
Ændring i serumlipidprofil og fastende glukose i mg/dL
|
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i hormonmarkører
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i serum IGF-1 og DHEA i ng/mL målt via immunoassays
|
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i maksimal håndstyrke og benstyrke vurderet ved dynamometri og benpres
|
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kostindtag
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i kostindtag fra standardiserede 3-dages kostregistreringer for at kontekstualisere biomarkør- og funktionsresultater
|
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater som livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet, målt gennem WHOQOL-spørgeskema
|
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring af fasevinkel
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i fasevinkel målt ved bioelektrisk impedans
|
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i insulin
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
|
|
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater som fx søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i sundhedsrelateret søvnkvalitet målt via Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskema
|
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i patientrapporterede udfald såsom helbred
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
Ændring i helbred målt gennem PHQ-9-spørgeskema
|
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater som træthed
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementation (24 uger)
|
Ændring i sundhedsrelaterede resultater som træthed målt via FAS-spørgeskema
|
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementation (24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i oxidativ stress
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
Ændring i glutathione (GSH) og glutathione disulfid (GSSG)
|
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01400
- Gelita-AG (Anden identifikator: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .