Kolagenowe Peptydy i Starzenie się Komórkowe
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel König, University of Vienna
Kolagenowe Peptydy i Starzenie się Komórkowe: Randomizowane, Kontrolowane Placebo Badanie Interwencyjne nad Długością Telomerów, Stanem Zapalnym, Składem Ciała i Sprawnością Funkcjonalną u Osób w Średnim i Starszym Wieku
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy codzienna suplementacja peptydami kolagenowymi może stabilizować lub wydłużać telomery oraz poprawiać związane z tym markery starzenia się komórkowego u dorosłych w wieku 50-70 lat z nadwagą i niską do umiarkowanej aktywnością fizyczną (zdrowi ochotnicy bez poważnych chorób przewlekłych).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy sześć miesięcy przyjmowania peptydów kolagenowych stabilizuje lub wydłuża długość telomerów i zwiększa aktywność telomerazy w porównaniu z placebo? Czy jakiekolwiek zmiany związane z telomerami wiążą się z niższym stanem zapalnym, zdrowszym składem ciała i lepszym zdrowiem funkcjonalnym?
Badacze porównają kolagen jako interwencję z grupą placebo, aby sprawdzić, czy kolagen wpłynie na markery starzenia.
Uczestnicy będą przyjmować peptydy kolagenowe lub placebo codziennie przez 24 tygodnie. Wezmą udział w trzech wizytach badawczych: jednej przed rozpoczęciem interwencji (T0), jednej po 3 miesiącach (T1) i jednej po 6 miesiącach (T2). Podczas każdej wizyty pobierane będą próbki krwi w celu pomiaru długości telomerów, aktywności telomerazy oraz markerów stanu zapalnego/redoks. Uczestnicy przejdą również ocenę składu ciała za pomocą bioimpedancji elektrycznej, wykonają funkcjonalne testy siły mięśniowej i mobilności oraz wypełnią ankiety dotyczące zdrowia i witalności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43-1-4277-59130
- E-mail: daniel.koenig@univie.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1070
- Rekrutacyjny
- University of Vienna, NuTraLab
-
Kontakt:
- Jana Schneider
- Numer telefonu: +43-1-9909194-200
- E-mail: jana.schneider@univie.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 50-70 lat; kwalifikują się uczestnicy obu płci
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-30 kg/m²
- Niska do umiarkowanej aktywność fizyczna: niespełniająca aktualnych zaleceń WHO (<150 minut/tydzień) lub ≤2 sesje/tydzień treningu strukturalnego
- Zdolność do samodzielnego życia i mobilności w codziennym funkcjonowaniu
- Brak regularnego treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane choroby przewlekłe istotne dla układu odpornościowego, metabolizmu lub starzenia komórkowego (np. cukrzyca, nowotwory, choroby sercowo-naczyniowe, reumatologiczne)
- Stosowanie leków immunomodulujących, ogólnoustrojowych przeciwzapalnych lub hormonalnych (np. kortykosteroidy, leki immunosupresyjne)
- Ostre infekcje lub operacje w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Regularne stosowanie suplementów wpływających na stres oksydacyjny lub starzenie komórkowe (np. wysokie dawki antyoksydantów, koenzym Q10, kwasy tłuszczowe omega-3, wysokie dawki witaminy D)
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dieta wegetariańska lub wegańska (produkt zawiera kolagen pochodzenia zwierzęcego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Peptydy Kolagenowe
Uczestnicy otrzymują codziennie doustną suplementację określonymi peptydami kolagenowymi przez 24 tygodnie.
Alokacja jest randomizowana 1:1 i podwójnie ślepa wobec placebo.
Wizyty badawcze odbywają się na początku badania (T0), po 3 miesiącach (T1) i po 6 miesiącach (T2).
Pobierane są próbki krwi w celu oceny długości telomerów (qPCR T/S ratio) i aktywności telomerazy (TRAP), wraz z markerami stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.
Wykonuje się również analizę składu ciała (bioimpedancja elektryczna), testy funkcjonalne (siła mięśni, mobilność) oraz kwestionariusze dotyczące zdrowia i witalności.
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy sześciomiesięczna suplementacja peptydami kolagenowymi stabilizuje lub wydłuża telomery oraz zwiększa aktywność telomerazy w porównaniu z placebo.
|
Peptydy kolagenowe (doustna codzienna suplementacja), przyjmowane raz dziennie przez 24 tygodnie w randomizowanym układzie 1:1, podwójnie ślepym; główne punkty końcowe: długość telomerów (qPCR T/S) i aktywność telomerazy (TRAP), z markerami zapalnymi/redoks jako drugorzędnymi punktami końcowymi. Populacja docelowa: dorośli w wieku 50-70 lat z BMI 25-30 i niską do umiarkowanej aktywnością; wegetarianie/weganie wykluczeni ze względu na pochodzenie kolagenu od zwierząt. Dopasowane placebo z maltodekstryną, identyczne dawkowanie i harmonizon wizyt (T0, T1, T2), służące jako porównanie do izolowania efektów peptydów kolagenowych w równoległym, podwójnie ślepym badaniu. Produkty są zatwierdzone jako żywność; wcześniejsze badania kliniczne nie wykazały działań niepożądanych związanych z substancją. |
|
Komparator placebo: Maltodekstryna
Uczestnicy otrzymują codziennie placebo w podwójnie ślepej próbie przez 24 tygodnie, z takim samym harmonogramem wizyt badawczych w T0, T1 i T2 oraz takimi samymi ocenami (biomarkery krwi dotyczące biologii telomerów, stanu zapalnego/redox; skład ciała; testy funkcjonalne; kwestionariusze) jak w ramieniu verum.
Maltodekstryna służy jako kontrola do porównania efektów z peptydami kolagenu w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu z równoległymi grupami.
|
Placebo zamiast peptydów kolagenowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiany w długości telomerów leukocytów (qPCR) z krwi obwodowej
|
Linia wyjściowa i po suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Aktywność telomerazy
Ramy czasowe: Wyniki początkowe oraz po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiany aktywności telomerazy mierzonej za pomocą testu TRAP z krwi obwodowej
|
Wyniki początkowe oraz po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w markerach utleniania DNA
Ramy czasowe: Podstawowa i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana uszkodzeń DNA mierzona metodą testu kometowego
|
Podstawowa i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby mikronukleusów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana liczby mikronukleusów mierzona za pomocą testu CBMN
|
Punkt wyjściowy i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźników zapalnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiany stężeń osoczowych interleukin, takich jak IL-6, IL-10, TNF-alfa
|
Linia wyjściowa i na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w statusie redoks/antyoksydacyjnym
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana aktywności dysmutazy ponadtlenkowej i peroksydazy glutationowej w testach enzymatycznych do oceny stresu oksydacyjnego
|
Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w składzie ciała
Ramy czasowe: Baseline, po 3 miesiącach oraz na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczowej w kg metodą bioimpedancji elektrycznej
|
Baseline, po 3 miesiącach oraz na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowych markerów metabolicznych
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana profilu lipidowego surowicy i glikemii na czczo w mg/dL
|
Wartości wyjściowe i na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w markerach hormonalnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana stężenia IGF-1 i DHEA w surowicy krwi w ng/mL mierzona metodami immunologicznymi
|
Linia podstawowa i po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w sile mięśni
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 3 miesiącach i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana maksymalnej siły uchwytu ręki i siły nóg oceniana za pomocą dynamometrii i wyciskania nóg
|
Linia podstawowa, po 3 miesiącach i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w spożyciu pokarmowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 3 miesiącach oraz na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana w spożyciu żywności na podstawie standaryzowanych 3-dniowych zapisów żywieniowych w celu kontekstualizacji biomarkerów i wyników funkcjonalnych
|
Linia wyjściowa, po 3 miesiącach oraz na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłaszanych przez pacjentów wynikach, takich jak jakość życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach oraz po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzona za pomocą kwestionariusza WHOQOL
|
Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach oraz po zakończeniu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana kąta fazowego
Ramy czasowe: Baseline, po 3 miesiącach i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana kąta fazowego w impedancji bioelektrycznej
|
Baseline, po 3 miesiącach i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w insulinie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
Linia wyjściowa i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach zgłaszanych przez pacjentów, takich jak jakość snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 3 miesiącach oraz na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana w jakości snu związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Linia wyjściowa, po 3 miesiącach oraz na koniec suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach zgłaszanych przez pacjentów, takich jak zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 miesiącach i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana stanu zdrowia mierzona za pomocą kwestionariusza PHQ-9
|
Linia bazowa, po 3 miesiącach i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłaszanych przez pacjenta wynikach, takich jak zmęczenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana wyników związanych ze zdrowiem, takich jak zmęczenie, mierzona za pomocą kwestionariusza FAS
|
Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach i na zakończenie suplementacji (24 tygodnie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stresie oksydacyjnym
Ramy czasowe: Linia podstawowa i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
Zmiana w poziomie glutationu (GSH) i disiarczku glutationu (GSSG)
|
Linia podstawowa i na końcu suplementacji (24 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01400
- Gelita-AG (Inny identyfikator: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .