콜라겐 펩타이드와 세포 노화
2026년 4월 28일 업데이트: Daniel König, University of Vienna
콜라겐 펩타이드와 세포 노화: 중장년층 및 노년층의 텔로미어 길이, 염증, 체성분 및 기능적 능력에 대한 무작위 대조군 중재 연구
이 임상 시험의 목표는 과체중 및 저~중등도 신체 활동을 하는 50-70세 성인(주요 만성 질환이 없는 건강한 지원자)에서 매일 콜라겐 펩타이드 보충이 텔로미어를 안정화하거나 연장시키고 세포 노화의 관련 지표를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
6개월간의 콜라겐 펩타이드 복용이 위약군과 비교하여 텔로미어 길이를 안정화하거나 연장시키고 텔로머라제 활성을 증가시키는가? 텔로미어 관련 변화가 낮은 염증, 더 건강한 체성분, 더 나은 기능적 건강과 연관되어 있는가?
연구자들은 중재로서 콜라겐을 위약군과 비교하여 콜라겐이 노화 지표에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자들은 24주 동안 매일 콜라겐 펩타이드 또는 위약을 복용하게 됩니다. 그들은 세 번의 연구 방문에 참석할 것입니다: 중재 시작 전(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2). 각 방문 시 혈액 샘플을 채취하여 텔로미어 길이, 텔로머라제 활성, 염증/산화환원 지표를 측정할 것입니다. 참가자들은 또한 생체 전기 임피던스를 이용한 체성분 평가를 받고, 근력과 기동성에 대한 기능 검사를 완료하며, 건강과 활력에 관한 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
- 전화번호: +43-1-4277-59130
- 이메일: daniel.koenig@univie.ac.at
연구 장소
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1070
- 모병
- University of Vienna, NuTraLab
-
연락하다:
- Jana Schneider
- 전화번호: +43-1-9909194-200
- 이메일: jana.schneider@univie.ac.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-70세 성인; 남성 및 여성 참가자 모두 적격
- 체질량지수(BMI) 25-30 kg/m²
- 저~중강도 신체 활동: 현재 WHO 권장 사항을 충족하지 못함(<150분/주) 또는 주당 구조화된 훈련 세션 ≤2회
- 독립적인 생활이 가능하며 일상생활에서 이동이 가능함
- 지난 6개월 동안 규칙적인 저항 운동 없음
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 면역 체계, 대사 또는 세포 노화와 관련된 만성 질환 진단(예: 당뇨병, 암, 심혈관 질환, 류마티스 질환)
- 면역조절제, 전신 항염증제 또는 호르몬 약물 사용(예: 코르티코스테로이드, 면역억제제)
- 지난 3개월 이내의 급성 감염 또는 수술
- 산화 스트레스 또는 세포 노화에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제의 정기적 사용(예: 고용량 항산화제, CoQ10, 오메가-3 지방산, 고용량 비타민 D)
- 지난 3개월 이내 다른 임상 연구 참여
- 채식주의자 또는 비건 식단(제품에 동물성 콜라겐 함유)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 콜라겐 펩타이드
참가자는 24주 동안 특정 콜라겐 펩타이드를 매일 경구로 보충합니다.
할당은 1:1로 무작위 배정되며, 위약에 대해 이중 맹검법이 적용됩니다.
연구 방문은 기저선(T0), 3개월(T1), 6개월(T2)에 진행됩니다.
혈액 샘플은 텔로미어 길이(qPCR T/S 비율)와 텔로머라제 활성(TRAP)을 평가하기 위해 채취되며, 염증 및 산화환원 마커도 함께 분석됩니다.
체성분(생체전기 임피던스), 기능 검사(근력, 이동성) 및 건강과 활력에 관한 설문 조사도 수행됩니다.
이 중재는 6개월간의 콜라겐 펩타이드 섭취가 위약 대비 텔로미어를 안정화하거나 연장시키고 텔로머라제 활성을 증가시킬 수 있는지 여부를 검증하는 것을 목표로 합니다.
|
콜라겐 펩타이드(경구 일일 보충제)를 무작위 1:1, 이중 맹검 설계로 24주 동안 하루 한 번 투여; 주요 결과: 텔로미어 길이(qPCR T/S) 및 텔로머라아제 활성(TRAP), 염증/산화환원 마커를 2차 종말점으로 포함. 대상 인구: BMI 25-30의 50-70세 성인으로 낮은-중간 정도의 활동 수준; 동물성 콜라겐으로 인해 채식주의자/비건 제외. 일치된 말토덱스트린 위약제, 동일한 투여량 및 방문 일정(T0, T1, T2)으로 병렬군, 이중 맹검 시험에서 콜라겐 펩타이드 효과를 분리하기 위한 비교군 역할. 제품은 식품으로 승인됨; 이전 임상 연구에서 물질 관련 부작용이 보고되지 않음. |
|
위약 비교기: 말토덱스트린
참가자들은 24주 동안 이중맹검 설계로 매칭된 위약을 매일 복용하며, T0, T1, T2 시점의 동일한 연구 방문 일정과 동일한 평가(텔로미어 생물학, 염증/산화환원 혈액 바이오마커; 체성분; 기능 검사; 설문지)를 시약군과 동일하게 수행합니다.
말토덱스트린은 콜라겐 펩타이드 효과를 비교하기 위한 대조군으로, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬군 시험에서 사용됩니다.
|
콜라겐 펩타이드 대신 플라세보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
텔로미어 길이
기간: 기준선 및 보충 후(24주)
|
말초혈액에서의 백혈구 텔로미어 길이 변화 (qPCR)
|
기준선 및 보충 후(24주)
|
|
텔로머레이스 활성
기간: 기준선 및 보충제 복용 종료 시점(24주)
|
말초혈액에서 TRAP Assay로 측정한 텔로머레이즈 활성도 변화
|
기준선 및 보충제 복용 종료 시점(24주)
|
|
기저선 대비 DNA 산화 표지자의 변화
기간: 기준선 및 보충 종료 시점(24주)
|
코멧 분석을 통해 측정된 DNA 손상 변화
|
기준선 및 보충 종료 시점(24주)
|
|
기저선 대비 미세핵 변화
기간: 기준선 및 보충 종료 시점(24주)
|
CBMN-어세이를 통해 측정된 미세핵의 변화
|
기준선 및 보충 종료 시점(24주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 표지자의 기저선 대비 변화
기간: 베이스라인 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
인터루킨(IL-6, IL-10, TNF-알파)과 같은 혈장 농도 변화
|
베이스라인 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
|
기저선 대비 산화환원/항산화 상태 변화
기간: 기준선 및 보충제 복용 종료 시점(24주)
|
산화 스트레스를 평가하기 위한 효소 검사를 통한 초과산화물 디스뮤타제 및 글루타티온 과산화효소의 변화
|
기준선 및 보충제 복용 종료 시점(24주)
|
|
기준선 대비 체성분 변화
기간: 기준선, 3개월 후, 그리고 보충제 섭취 종료 시점(24주)
|
생체전기임피던스법으로 측정한 무지방 체질량과 지방량의 kg 단위 변화
|
기준선, 3개월 후, 그리고 보충제 섭취 종료 시점(24주)
|
|
기준선 대비 대사 지표 변화
기간: 기준선 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
혈청 지질 프로필 및 공복 혈당의 변화(mg/dL 단위)
|
기준선 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
|
기준선 대비 호르몬 마커 변화
기간: 기준 시점 및 보충 종료 시점(24주)
|
면역분석법을 통해 측정한 혈청 IGF-1과 DHEA의 변화(ng/mL)
|
기준 시점 및 보충 종료 시점(24주)
|
|
기준선 대비 근력 변화
기간: 기저선, 3개월 후 및 보충 종료 시점(24주)
|
동역학 검사 및 레그 프레스로 평가한 최대 악력 및 다리 근력의 변화
|
기저선, 3개월 후 및 보충 종료 시점(24주)
|
|
기저선 대비 식이 섭취량 변화
기간: 기준선, 3개월 후, 보충 종료 시(24주)
|
생체지표 및 기능적 결과를 맥락화하기 위한 표준화된 3일간 식이 기록의 식이 섭취량 변화
|
기준선, 3개월 후, 보충 종료 시(24주)
|
|
환자가 보고한 삶의 질과 같은 결과 측정치의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시(24주)
|
WHOQOL 설문지를 통해 측정된 건강 관련 삶의 질 변화
|
기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시(24주)
|
|
위상각 변화
기간: 기준선, 3개월 후 및 보충제 복용 종료 시(24주)
|
바이오 전기 임피던스에 의한 위상각 변화
|
기준선, 3개월 후 및 보충제 복용 종료 시(24주)
|
|
기저선 대비 인슐린 변화
기간: 기준선 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
기준선 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
|
|
수면의 질과 같은 환자 보고 결과의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시점(24주)
|
피츠버그 수면 질 지수 설문지를 통해 측정한 건강 관련 수면 질의 변화
|
기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시점(24주)
|
|
환자가 보고한 건강과 같은 결과 측정치의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시(24주)
|
PHQ-9 설문지를 통한 건강 변화 측정
|
기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시(24주)
|
|
피로와 같은 환자 보고 결과의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시점(24주)
|
FAS 설문지를 통해 측정된 피로와 같은 건강 관련 결과의 변화
|
기준선, 3개월 후 및 보충 종료 시점(24주)
|
|
기저선 대비 산화 스트레스 변화
기간: 기준선 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
글루타티온(GSH) 및 글루타티온 디설파이드(GSSG)의 변화
|
기준선 및 보충제 투여 종료 시점(24주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01400
- Gelita-AG (기타 식별자: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .