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Peptidi di Collagene e Invecchiamento Cellulare

28 aprile 2026 aggiornato da: Daniel König, University of Vienna

Collagene Peptidico e Invecchiamento Cellulare: uno Studio di Intervento Randomizzato e Controllato con Placebo sulla Lunghezza dei Telomeri, Infiammazione, Composizione Corporea e Capacità Funzionale negli Adulti di Mezza Età e Anziani

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se l'integrazione giornaliera di peptidi di collagene possa stabilizzare o allungare i telomeri e migliorare i marcatori correlati dell'invecchiamento cellulare in adulti di età compresa tra 50 e 70 anni in sovrappeso e con attività fisica da bassa a moderata (volontari sani senza malattie croniche maggiori).

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Sei mesi di peptidi di collagene stabilizzano o estendono la lunghezza dei telomeri e aumentano l'attività della telomerasi rispetto al placebo? Eventuali cambiamenti legati ai telomeri sono associati a una minore infiammazione, a una composizione corporea più sana e a una migliore salute funzionale?

I ricercatori confronteranno il collagene come intervento con un gruppo placebo per vedere se il collagene influenzerà i marcatori dell'invecchiamento.

I partecipanti assumeranno peptidi di collagene o un placebo quotidianamente per 24 settimane. Parteciperanno a tre visite di studio: una prima di iniziare l'intervento (T0), una a 3 mesi (T1) e una a 6 mesi (T2). Ad ogni visita, verranno raccolti campioni di sangue per misurare la lunghezza dei telomeri, l'attività della telomerasi e i marcatori di infiammazione/redox. I partecipanti si sottoporranno anche a valutazioni della composizione corporea tramite bioimpedenza, completeranno test funzionali di forza muscolare e mobilità e compileranno questionari su salute e vitalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1070
        • Reclutamento
        • University of Vienna, NuTraLab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 50 e 70 anni; sono idonei sia partecipanti maschi che femmine
  • Indice di massa corporea (BMI) 25-30 kg/m²
  • Attività fisica da bassa a moderata: non soddisfano le attuali raccomandazioni dell'OMS (<150 minuti/settimana) o ≤2 sessioni/settimana di allenamento strutturato
  • In grado di vivere in modo indipendente e di muoversi nella vita quotidiana
  • Nessun allenamento di resistenza regolare negli ultimi 6 mesi
  • Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche diagnosticate rilevanti per il sistema immunitario, il metabolismo o l'invecchiamento cellulare (es. diabete mellito, cancro, malattie cardiovascolari, reumatologiche)
  • Uso di farmaci immunomodulatori, antinfiammatori sistemici o ormonali (es. corticosteroidi, immunosoppressori)
  • Infezioni acute o interventi chirurgici negli ultimi 3 mesi
  • Uso regolare di integratori noti per influenzare lo stress ossidativo o l'invecchiamento cellulare (es. antiossidanti ad alto dosaggio, CoQ10, acidi grassi omega-3, vitamina D ad alto dosaggio)
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi
  • Dieta vegetariana o vegana (il prodotto contiene collagene di origine animale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peptidi di Collagene
I partecipanti ricevono un'integrazione orale quotidiana con specifici peptidi di collagene per 24 settimane. L'assegnazione è randomizzata 1:1 e in doppio cieco rispetto al placebo. Le visite di studio si svolgono al basale (T0), a 3 mesi (T1) e a 6 mesi (T2). Vengono prelevati campioni di sangue per valutare la lunghezza dei telomeri (rapporto T/S qPCR) e l'attività della telomerasi (TRAP), insieme a marcatori di infiammazione e redox. Vengono inoltre eseguite analisi della composizione corporea (impedenza bioelettrica), test funzionali (forza muscolare, mobilità) e questionari su salute e vitalità. L'intervento mira a verificare se sei mesi di peptidi di collagene stabilizzano o allungano i telomeri e aumentano l'attività della telomerasi rispetto al placebo.
Integratore alimentare: Peptidi di collagene

Peptidi di collagene (integrazione orale giornaliera), assunti una volta al giorno per 24 settimane in uno studio randomizzato 1:1 in doppio cieco; esiti primari: lunghezza dei telomeri (qPCR T/S) e attività della telomerasi (TRAP), con marcatori infiammatori/redox come endpoint secondari.

Popolazione target: adulti 50-70 anni con BMI 25-30 e attività da bassa a moderata; vegetariani/vegani esclusi a causa del collagene di origine animale.

Placebo di maltodestrina abbinato, dosaggio e programma di visite identici (T0, T1, T2), utilizzato come comparatore per isolare gli effetti dei peptidi di collagene nello studio in gruppi paralleli, in doppio cieco.

I prodotti sono approvati come alimenti; precedenti studi clinici non hanno riportato effetti avversi correlati alla sostanza.
Comparatore placebo: Maltodestrina
I partecipanti ricevono un placebo giornaliero abbinato in un disegno in doppio cieco per 24 settimane, con lo stesso programma di visite di studio a T0, T1 e T2 e le stesse valutazioni (biomarcatori ematici di biologia dei telomeri, infiammazione/redox; composizione corporea; test funzionali; questionari) del braccio verum. Il maltodestrino funge da controllo per confrontare gli effetti contro i peptidi di collagene in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli.
Integratore alimentare: Maltodestrina (Placebo)
Placebo invece dei peptidi di collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Baseline e dopo l'integrazione (24 settimane)
Variazioni della lunghezza dei telomeri dei leucociti (qPCR) da sangue periferico
Baseline e dopo l'integrazione (24 settimane)
Attività della Telomerasi
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'integrazione (24 settimane)
Cambia l'attività della telomerasi misurata tramite TRAP Assay dal sangue periferico
Baseline e alla fine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale dei marcatori di ossidazione del DNA
Lasso di tempo: Baseline e alla fine della supplementazione (24 settimane)
Variazione del danno al DNA misurata mediante saggio della cometa
Baseline e alla fine della supplementazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale nei micronuclei
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione dei Micronuclei misurata attraverso il test CBMN
Baseline e alla fine dell'integrazione (24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Baseline e alla fine della supplementazione (24 settimane)
Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di interleuchine come IL-6, IL-10, TNF-alfa
Baseline e alla fine della supplementazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale dello stato redox/antiossidante
Lasso di tempo: Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione della superossido dismutasi e della glutatione perossidasi tramite test enzimatici per valutare lo stress ossidativo
Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione dalla baseline nella composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e al termine della supplementazione (24 settimane)
Variazione della massa magra e della massa grassa in kg mediante bioimpedenziometria
Baseline, dopo 3 mesi e al termine della supplementazione (24 settimane)
Variazione rispetto ai valori basali dei marcatori metabolici
Lasso di tempo: Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione del profilo lipidico sierico e della glicemia a digiuno in mg/dL
Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale dei marcatori ormonali
Lasso di tempo: Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione dei livelli sierici di IGF-1 e DHEA in ng/mL misurati mediante immunoassaggi
Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale della forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione della forza massima di presa manuale e della forza delle gambe valutata mediante dinamometria e leg press
Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e alla fine della supplementazione (24 settimane)
Variazione dell'assunzione alimentare dai registri alimentari standardizzati di 3 giorni per contestualizzare i biomarker e gli esiti funzionali
Baseline, dopo 3 mesi e alla fine della supplementazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale degli esiti riportati dai pazienti come la qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute, misurato attraverso il questionario WHOQOL
Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Cambiamento dell'angolo di fase
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione dell'angolo di fase mediante bioimpedenziometria
Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione dall'iniziale dell'insulina
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'integrazione (24 settimane)
Baseline e alla fine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale degli esiti riportati dai pazienti, come la qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione della qualità del sonno correlata alla salute misurata tramite il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index
Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale negli esiti riportati dai pazienti come la salute
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Cambiamento nello stato di salute misurato tramite il questionario PHQ-9
Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale degli esiti riportati dai pazienti come la fatica
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione degli esiti correlati alla salute come la fatica misurata attraverso il questionario FAS
Baseline, dopo 3 mesi e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione rispetto al basale dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)
Variazione di glutatione (GSH) e glutatione disolfuro (GSSG)
Baseline e al termine dell'integrazione (24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Collaboratori

CRI Collagen Research Institute GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01400
  • Gelita-AG (Altro identificatore: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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