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Kollagenpeptide und zelluläre Alterung

28. April 2026 aktualisiert von: Daniel König, University of Vienna

Kollagenpeptide und zelluläre Alterung: eine randomisierte, placebokontrollierte Interventionsstudie zur Telomerlänge, Entzündung, Körperzusammensetzung und funktionellen Kapazität bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine tägliche Supplementierung mit Kollagenpeptiden die Telomere stabilisieren oder verlängern und verwandte Marker des zellulären Alterns bei Erwachsenen im Alter von 50-70 Jahren mit Übergewicht und geringer bis mäßiger körperlicher Aktivität (gesunde Freiwillige ohne größere chronische Erkrankung) verbessern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Stabilisieren oder verlängern sechs Monate Kollagenpeptide die Telomerlänge und erhöhen die Telomeraseaktivität im Vergleich zu Placebo?
Sind Telomer-verwandte Veränderungen mit geringerer Entzündung, gesünderer Körperzusammensetzung und besserer funktioneller Gesundheit verbunden?

Die Forscher werden Kollagen als Intervention mit einer Placebogruppe vergleichen, um zu sehen, ob Kollagen Alterungsmarker beeinflusst.

Die Teilnehmer werden 24 Wochen lang täglich Kollagenpeptide oder ein Placebo einnehmen.
Sie werden drei Studienbesuche absolvieren: einen vor Beginn der Intervention (T0), einen nach 3 Monaten (T1) und einen nach 6 Monaten (T2).
Bei jedem Besuch werden Blutproben entnommen, um Telomerlänge, Telomeraseaktivität und Entzündungs-/Redox-Marker zu messen.
Die Teilnehmer werden auch Körperzusammensetzungsbewertungen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse durchführen lassen, funktionelle Tests zu Muskelkraft und Mobilität absolvieren und Fragebögen zu Gesundheit und Vitalität ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1070
        • Rekrutierung
        • University of Vienna, NuTraLab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 50-70 Jahren; sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer sind berechtigt
  • Body-Mass-Index (BMI) 25-30 kg/m²
  • Geringe bis moderate körperliche Aktivität: Erfüllung der aktuellen WHO-Empfehlungen nicht (<150 Minuten/Woche) oder ≤2 Sitzungen/Woche strukturiertes Training
  • In der Lage, unabhängig zu leben und im Alltag mobil zu sein
  • Kein regelmäßiges Krafttraining in den letzten 6 Monaten
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte chronische Erkrankungen, die für das Immunsystem, den Stoffwechsel oder die zelluläre Alterung relevant sind (z.B. Diabetes mellitus, Krebs, kardiovaskuläre, rheumatologische Erkrankungen)
  • Einnahme von immunmodulatorischen, systemisch entzündungshemmenden oder hormonellen Medikamenten (z.B. Kortikosteroide, Immunsuppressiva)
  • Akute Infektionen oder Operationen in den letzten 3 Monaten
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie oxidativen Stress oder zelluläre Alterung beeinflussen (z.B. hochdosierte Antioxidantien, CoQ10, Omega-3-Fettsäuren, hochdosiertes Vitamin D)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten
  • Vegetarische oder vegane Ernährung (Produkt enthält tierisches Kollagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollagenpeptide
Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang täglich eine orale Supplementation mit spezifischen Kollagenpeptiden. Die Zuteilung erfolgt randomisiert im Verhältnis 1:1 und doppelblind gegenüber Placebo. Studienvisiten finden zu Studienbeginn (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2) statt. Blutproben werden zur Bestimmung der Telomerlänge (qPCR T/S-Verhältnis) und Telomeraseaktivität (TRAP) sowie von Entzündungs- und Redoxmarkern entnommen. Ebenso werden Körperzusammensetzung (bioelektrische Impedanzanalyse), Funktionstests (Muskelkraft, Mobilität) und Fragebögen zu Gesundheit und Vitalität durchgeführt. Die Intervention zielt darauf ab zu testen, ob sechsmonatige Kollagenpeptidgabe im Vergleich zu Placebo die Telomere stabilisiert oder verlängert und die Telomeraseaktivität erhöht.
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagenpeptide

Kollagenpeptide (tägliche orale Supplementierung), über 24 Wochen einmal täglich in einem randomisierten 1:1-Doppelblind-Design eingenommen; primäre Endpunkte: Telomerlänge (qPCR T/S) und Telomeraseaktivität (TRAP), mit Entzündungs-/Redox-Markern als sekundäre Endpunkte.

Zielpopulation: Erwachsene im Alter von 50-70 Jahren mit BMI 25-30 und geringer bis mäßiger Aktivität; Vegetarier/Veganer aufgrund tierischer Herkunft des Kollagens ausgeschlossen.

Abgestimmtes Maltodextrin-Plazebo, identische Dosierung und Besuchsplan (T0, T1, T2), dient als Vergleich, um die Effekte der Kollagenpeptide in der Parallelgruppen-Doppelblindstudie zu isolieren.

Produkte sind als Lebensmittel zugelassen; frühere klinische Studien berichteten keine substanzbedingten unerwünschten Wirkungen.
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Die Teilnehmer erhalten täglich ein Placebo in einem doppelblinden Design über 24 Wochen, mit dem gleichen Zeitplan für Studienbesuche bei T0, T1 und T2 und den gleichen Bewertungen (Blutbiomarker der Telomerbiologie, Entzündung/Redox; Körperzusammensetzung; Funktionstests; Fragebögen) wie in der Verum-Gruppe. Maltodextrin dient als Kontrolle, um die Effekte im Vergleich zu Kollagenpeptiden in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie zu vergleichen.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin (Placebo)
Placebo anstelle der Kollagenpeptide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telomerlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Supplementierung (24 Wochen)
Veränderungen der Leukozyten-Telomerlänge (qPCR) aus peripherem Blut
Ausgangswert und nach Supplementierung (24 Wochen)
Telomerase-Aktivität
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderungen der Telomerase-Aktivität gemessen via TRAP-Assay aus peripherem Blut
Baseline und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung der DNA-Oxidationsmarker gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Änderung der DNA-Schäden gemessen durch Kometenassay
Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Mikronuklei
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Änderung der Mikronuklei gemessen mittels CBMN-Assay
Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Interleukinen wie IL-6, IL-10, TNF-alpha
Baseline und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Änderung des Redox-/Antioxidanzien-Status gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung von Superoxid-Dismutase und Glutathion-Peroxidase durch enzymatische Tests zur Bewertung von oxidativem Stress
Ausgangswert und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung der fettfreien Masse und der Fettmasse in kg mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Änderung gegenüber den Ausgangswerten der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Änderung des Serumlipidprofils und des Nüchternglukosewerts in mg/dL
Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei hormonellen Markern
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Änderung von Serum-IGF-1 und DHEA in ng/mL gemessen durch Immunoassays
Ausgangswert und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung des Muskelkraft-Baselinewerts
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Veränderung der maximalen Handgriff- und Beinkraft bewertet durch Dynamometrie und Beinpresse
Ausgangswert, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung der Nahrungsaufnahme aus standardisierten 3-Tage-Ernährungsprotokollen zur Kontextualisierung von Biomarker- und Funktionsergebnissen
Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung vom Ausgangswert bei patientenberichteten Ergebnissen wie Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen durch den WHOQOL-Fragebogen
Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Änderung des Phasenwinkels
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Änderung des Phasenwinkels durch bioelektrische Impedanz
Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Insulin
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Baseline und am Ende der Supplementation (24 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei patientenberichteten Ergebnissen wie Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Schlafqualität, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index-Fragebogen
Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei patientenberichteten Endpunkten wie Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung der Gesundheit gemessen durch PHQ-9-Fragebogen
Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei patientenberichteten Endpunkten wie Fatigue
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung gesundheitsbezogener Ergebnisse wie Müdigkeit, gemessen durch FAS-Fragebogen
Baseline, nach 3 Monaten und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei oxidativem Stress
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)
Veränderung von Glutathion (GSH) und Glutathiondisulfid (GSSG)
Baseline und am Ende der Supplementierung (24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Mitarbeiter

CRI Collagen Research Institute GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01400
  • Gelita-AG (Andere Kennung: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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