Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollagenpeptider og cellulær aldring

28. april 2026 oppdatert av: Daniel König, University of Vienna

Kollagenpeptider og cellulær aldring: en randomisert, placebokontrollert intervensjonsstudie om telomerlengde, inflammasjon, kroppssammensetning og funksjonell kapasitet hos middelaldrende og eldre voksne

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om daglig tilskudd av kollagenpeptider kan stabilisere eller forlenge telomerer og forbedre relaterte markører for cellulær aldring hos voksne i alderen 50–70 år med overvekt og lav til moderat fysisk aktivitet (friske frivillige uten større kronisk sykdom).

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

Stabiliserer eller forlenger seks måneders inntak av kollagenpeptider telomerlengden og øker telomeraseaktiviteten sammenlignet med placebo? Er eventuelle telomerrelaterte endringer forbundet med lavere inflammasjon, sunnere kroppssammensetning og bedre funksjonell helse?

Forskere vil sammenligne kollagen som en intervensjon med en placebogruppe for å se om kollagen påvirker aldringsmarkører.

Deltakerne vil innta kollagenpeptider eller en placebo daglig i 24 uker. De vil delta på tre studiebesøk: ett før intervensjonen starter (T0), ett etter 3 måneder (T1) og ett etter 6 måneder (T2). Ved hvert besøk vil det tas blodprøver for å måle telomerlengde, telomeraseaktivitet og inflammasjons-/redoksmarkører. Deltakerne vil også gjennomgå kroppssammensetningsvurderinger ved hjelp av bioelektrisk impedans, fullføre funksjonelle tester for muskelstyrke og mobilitet, og fylle ut spørreskjemaer om helse og vitalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
Telefonnummer: +43-1-4277-59130
E-post: daniel.koenig@univie.ac.at

Studiesteder

Østerrike
- State of Vienna
  - Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1070
    - Rekruttering
    - University of Vienna, NuTraLab
    - Ta kontakt med:
      
      Jana Schneider
      
      Telefonnummer: +43-1-9909194-200
      
      E-post: jana.schneider@univie.ac.at

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 50–70 år; både mannlige og kvinnelige deltakere er kvalifiserte
Kroppsmasseindeks (BMI) 25–30 kg/m²
Lav til moderat fysisk aktivitet: oppfyller ikke gjeldende WHO-anbefalinger (<150 minutter/uke) eller ≤2 treningsøkter/uke med strukturert trening
I stand til å leve selvstendig og være mobil i hverdagen
Ingen regelmessig styrketrening de siste 6 månedene
Skriftlig samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

Diagnostiserte kroniske sykdommer relevant for immunsystemet, metabolisme eller cellulær aldring (f.eks. diabetes mellitus, kreft, hjerte- og karsykdommer, revmatologiske sykdommer)
Bruk av immunmodulerende, systemiske antiinflammatoriske eller hormonelle medisiner (f.eks. kortikosteroider, immunosuppressiva)
Akutte infeksjoner eller operasjoner de siste 3 månedene
Regelmessig bruk av kosttilskudd som påvirker oksidativt stress eller cellulær aldring (f.eks. høydose antioksidanter, CoQ10, omega-3-fettsyrer, høydose vitamin D)
Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 3 månedene
Vegetarisk eller vegansk diett (produktet inneholder dyrebasert kollagen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Grunnvitenskap
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollagenpeptider Deltakerne får daglig oral tilskudd med spesifikke kollagenpeptider i 24 uker. Allokering er randomisert 1:1 og dobbeltblindet mot placebo. Studiebesøk skjer ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2). Blodprøver samles inn for å vurdere telomerlengde (qPCR T/S-forhold) og telomeraseaktivitet (TRAP), sammen med inflammasjons- og redoksmarkører. Kroppssammensetning (bioelektrisk impedans), funksjonstester (muskelstyrke, mobilitet) og spørreskjemaer om helse og vitalitet utføres også. Intervensjonen har som mål å teste om seks måneder med kollagenpeptider stabiliserer eller forlenger telomerer og øker telomeraseaktivitet sammenlignet med placebo.	Kosttilskudd: Kollagenpeptider Kollagenpeptider (daglig oral tilskudd), inntatt én gang daglig i 24 uker i et randomisert 1:1, dobbeltblindt design; primære utfall: telomerlengde (qPCR T/S) og telomeraseaktivitet (TRAP), med inflammatoriske/redoks markører som sekundære endepunkter. Målpopulasjon: voksne 50–70 år med BMI 25–30 og lav-til-moderat aktivitet; vegetarianere/veganere ekskludert på grunn av dyrebasert kollagen. Matchet maltodekstrin placebo, identisk dosering og besøksplan (T0, T1, T2), som fungerer som sammenligningsgrunnlag for å isolere kollagenpeptideffekter i den parallelle gruppe, dobbeltblindt forsøket. Produktene er godkjent som matvarer; tidligere kliniske studier rapporterte ingen substansrelaterte bivirkninger.
Placebo komparator: Maltodekstrin Deltakerne mottar daglig en placebo som er matchet i et dobbeltblindet design i 24 uker, med samme tidsplan for studiebesøk ved T0, T1 og T2 og samme vurderinger (blodbiomarkører for telomerbiologi, betennelse/redoks; kroppssammensetning; funksjonstester; spørreskjemaer) som i verum-armen. Maltodekstrin fungerer som kontroll for å sammenligne effekter mot kollagenpeptider i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppestudie.	Kosttilskudd: Maltodekstrin (Placebo) Placebo i stedet for kollagenpeptidene

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Kollagenpeptider

Deltakerne får daglig oral tilskudd med spesifikke kollagenpeptider i 24 uker. Allokering er randomisert 1:1 og dobbeltblindet mot placebo. Studiebesøk skjer ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2). Blodprøver samles inn for å vurdere telomerlengde (qPCR T/S-forhold) og telomeraseaktivitet (TRAP), sammen med inflammasjons- og redoksmarkører. Kroppssammensetning (bioelektrisk impedans), funksjonstester (muskelstyrke, mobilitet) og spørreskjemaer om helse og vitalitet utføres også. Intervensjonen har som mål å teste om seks måneder med kollagenpeptider stabiliserer eller forlenger telomerer og øker telomeraseaktivitet sammenlignet med placebo.

Kosttilskudd: Kollagenpeptider

Kollagenpeptider (daglig oral tilskudd), inntatt én gang daglig i 24 uker i et randomisert 1:1, dobbeltblindt design; primære utfall: telomerlengde (qPCR T/S) og telomeraseaktivitet (TRAP), med inflammatoriske/redoks markører som sekundære endepunkter.

Målpopulasjon: voksne 50–70 år med BMI 25–30 og lav-til-moderat aktivitet; vegetarianere/veganere ekskludert på grunn av dyrebasert kollagen.

Matchet maltodekstrin placebo, identisk dosering og besøksplan (T0, T1, T2), som fungerer som sammenligningsgrunnlag for å isolere kollagenpeptideffekter i den parallelle gruppe, dobbeltblindt forsøket.

Produktene er godkjent som matvarer; tidligere kliniske studier rapporterte ingen substansrelaterte bivirkninger.

Placebo komparator: Maltodekstrin

Deltakerne mottar daglig en placebo som er matchet i et dobbeltblindet design i 24 uker, med samme tidsplan for studiebesøk ved T0, T1 og T2 og samme vurderinger (blodbiomarkører for telomerbiologi, betennelse/redoks; kroppssammensetning; funksjonstester; spørreskjemaer) som i verum-armen. Maltodekstrin fungerer som kontroll for å sammenligne effekter mot kollagenpeptider i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppestudie.

Kosttilskudd: Maltodekstrin (Placebo)

Placebo i stedet for kollagenpeptidene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Telomerlengde Tidsramme: Baseline og etter tilskudd (24 uker)	Endringer i leukocyttelomerlengde (qPCR) fra perifert blod	Baseline og etter tilskudd (24 uker)
Telomerase-aktivitet Tidsramme: Baseline og ved avslutning av supplementeringen (24 uker)	Endrer telomeraseaktivitet målt via TRAP-assay fra perifert blod	Baseline og ved avslutning av supplementeringen (24 uker)
Endring fra baseline i DNA-oksidasjonsmarkører Tidsramme: Baseline og ved slutten av supplementering (24 uker)	Endring i DNA-skade målt gjennom kometassay	Baseline og ved slutten av supplementering (24 uker)
Endring fra baseline i mikrokjerner Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av supplementeringen (24 uker)	Endring i mikrokjerner målt gjennom CBMN-assay	Utgangspunkt og ved slutten av supplementeringen (24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i inflammatoriske markører Tidsramme: Baseline og ved avslutning av supplementering (24 uker)	Endringer i plasmakonsentrasjoner av interleukiner som IL-6, IL-10, TNF-alfa	Baseline og ved avslutning av supplementering (24 uker)
Endring fra utgangspunkt i redoks/antioksidantstatus Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)	Endring i superoksiddismutase og glutathionperoksidase via enzymatiske tester for å vurdere oksidativ stress	Utgangspunkt og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)
Endring fra baseline i kroppssammensetning Tidsramme: Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av supplementeringen (24 uker)	Endring i fettfri masse og fettmasse i kg målt med bioelektrisk impedans	Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av supplementeringen (24 uker)
Endring fra baseline metabolske markører Tidsramme: Baseline og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)	Endring i serumlipider og fasteblodsukker i mg/dL	Baseline og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)
Endring fra baseline i hormonmarkører Tidsramme: Baseline og ved slutten av supplementeringen (24 uker)	Endring i serum IGF-1 og DHEA i ng/mL målt gjennom immunoassays	Baseline og ved slutten av supplementeringen (24 uker)
Endring fra utgangspunkt i muskelstyrke Tidsramme: Utgangspunkt, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)	Endring i maksimal håndgrep- og benstyrke vurdert ved dynamometri og benpress	Utgangspunkt, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)
Endring fra baseline i kostinntak Tidsramme: Utgangspunkt, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)	Endring i kostholdsinntak fra standardiserte 3-dagers matvarelogger for å kontekstualisere biomarkør- og funksjonelle utfall	Utgangspunkt, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)
Endring fra baseline i pasientrapporterte utfall som livskvalitet Tidsramme: Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)	Endring i helserelatert livskvalitet, målt gjennom WHOQOL-spørreskjema	Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)
Endring av fasevinkel Tidsramme: Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddet (24 uker)	Endring i fasevinkel målt med bioelektrisk impedans	Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddet (24 uker)
Endring fra baseline i insulin Tidsramme: Baseline og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)		Baseline og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)
Endring fra baseline i pasientrapporterte utfall som søvnkvalitet Tidsramme: Utsgangspunkt, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)	Endring i helserelatert søvnkvalitet målt gjennom Pittsburgh Sleep Quality Index-spørreskjema	Utsgangspunkt, etter 3 måneder og ved slutten av tilskuddsperioden (24 uker)
Endring fra baseline i pasientrapporterte utfall som helse Tidsramme: Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av supplementeringen (24 uker)	Endring i helse målt gjennom PHQ-9-spørreskjema	Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av supplementeringen (24 uker)
Endring fra baseline i pasientrapporterte utfall som tretthet Tidsramme: Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av supplementering (24 uker)	Endring i helserelaterte utfall som tretthet målt gjennom FAS-spørreskjema	Baseline, etter 3 måneder og ved slutten av supplementering (24 uker)
Endring fra baseline i oksidativ stress Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av tilskuddet (24 uker)	Endring i glutathion (GSH) og glutathion disulfid (GSSG)	Utgangspunkt og ved slutten av tilskuddet (24 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vienna

Samarbeidspartnere

CRI Collagen Research Institute GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

maltodextrin

Andre studie-ID-numre

01400
Gelita-AG (Annen identifikator: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kollagenpeptider og cellulær aldring