Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллагеновые пептиды и клеточное старение

28 апреля 2026 г. обновлено: Daniel König, University of Vienna

Коллагеновые пептиды и клеточное старение: рандомизированное, плацебо-контролируемое интервенционное исследование длины теломер, воспаления, состава тела и функциональных возможностей у лиц среднего и пожилого возраста

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли ежедневный прием коллагеновых пептидов стабилизировать или удлинить теломеры и улучшить связанные маркеры клеточного старения у взрослых в возрасте 50–70 лет с избыточным весом и низкой или умеренной физической активностью (здоровые добровольцы без серьезных хронических заболеваний).

Основные вопросы, на которые направлено исследование:

Стабилизирует или увеличивает ли шестимесячный прием коллагеновых пептидов длину теломер и повышает ли активность теломеразы по сравнению с плацебо? Связаны ли какие-либо изменения теломер со снижением воспаления, более здоровым составом тела и улучшением функционального здоровья?

Исследователи сравнят коллаген как вмешательство с группой плацебо, чтобы выяснить, влияет ли коллаген на маркеры старения.

Участники будут ежедневно принимать коллагеновые пептиды или плацебо в течение 24 недель. Они посетят три визита исследования: один до начала вмешательства (T0), один через 3 месяца (T1) и один через 6 месяцев (T2). На каждом визите будут собираться образцы крови для измерения длины теломер, активности теломеразы и маркеров воспаления/окислительно-восстановительного статуса. Участники также пройдут оценку состава тела с помощью биоимпедансометрии, выполнят функциональные тесты мышечной силы и подвижности и заполнят анкеты о здоровье и жизненной силе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
  • Номер телефона: +43-1-4277-59130
  • Электронная почта: daniel.koenig@univie.ac.at

Места учебы

  • Австрия
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1070
        • Рекрутинг
        • University of Vienna, NuTraLab
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 50-70 лет; подходят как мужчины, так и женщины
  • Индекс массы тела (ИМТ) 25-30 кг/м²
  • Низкая или умеренная физическая активность: не соответствуют текущим рекомендациям ВОЗ (<150 минут/неделю) или ≤2 сеансов/неделю структурированных тренировок
  • Способны жить самостоятельно и быть мобильными в повседневной жизни
  • Отсутствие регулярных силовых тренировок в течение последних 6 месяцев
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Диагностированные хронические заболевания, связанные с иммунной системой, метаболизмом или клеточным старением (например, сахарный диабет, онкологические, сердечно-сосудистые, ревматологические заболевания)
  • Приём иммуномодулирующих, системных противовоспалительных или гормональных препаратов (например, кортикостероидов, иммунодепрессантов)
  • Острые инфекции или операции в течение последних 3 месяцев
  • Регулярный приём добавок, влияющих на окислительный стресс или клеточное старение (например, высокие дозы антиоксидантов, коэнзим Q10, омега-3 жирные кислоты, высокие дозы витамина D)
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев
  • Вегетарианская или веганская диета (продукт содержит коллаген животного происхождения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коллагеновые пептиды
Участники ежедневно получают пероральные добавки со специфическими коллагеновыми пептидами в течение 24 недель.
Распределение рандомизировано 1:1 и двойное слепое по сравнению с плацебо.
Визиты исследования проводятся на исходном уровне (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2).
Образцы крови собираются для оценки длины теломер (qPCR T/S соотношение) и активности теломеразы (TRAP), а также маркеров воспаления и редокс-статуса.
Также выполняются оценка состава тела (биоимпедансный анализ), функциональные тесты (мышечная сила, подвижность) и анкетирование по вопросам здоровья и жизнеспособности.
Целью вмешательства является проверка, стабилизируют или удлиняют ли теломеры шестимесячный прием коллагеновых пептидов и повышают ли активность теломеразы по сравнению с плацебо.
Диетическая добавка: Коллагеновые пептиды

Коллагеновые пептиды (пероральная ежедневная добавка), принимаемые один раз в день в течение 24 недель в рандомизированном двойном слепом исследовании 1:1; первичные конечные точки: длина теломер (qPCR T/S) и активность теломеразы (TRAP), с маркерами воспаления/редокса в качестве вторичных конечных точек.

Целевая популяция: взрослые 50-70 лет с ИМТ 25-30 и низкой-умеренной активностью; вегетарианцы/веганы исключены из-за животного происхождения коллагена.

Согласованный плацебо с мальтодекстрином, идентичная дозировка и график визитов (T0, T1, T2), служащий в качестве компаратора для изоляции эффектов коллагеновых пептидов в параллельном групповом двойном слепом исследовании.

Продукты одобрены в качестве пищевых продуктов; предыдущие клинические исследования не сообщали о нежелательных явлениях, связанных с веществом.
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
Участники получают ежедневный плацебо-аналог в двойном слепом дизайне в течение 24 недель по тому же графику визитов исследования в моменты T0, T1 и T2 и с теми же оценками (биомаркеры крови теломерной биологии, воспаления/окислительно-восстановительного статуса; состав тела; функциональные тесты; опросники), что и в группе верума. Мальтодекстрин служит контролем для сравнения эффектов с коллагеновыми пептидами в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами.
Диетическая добавка: Мальтодекстрин (Плацебо)
Плацебо вместо коллагеновых пептидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина теломер
Временное ограничение: Исходный уровень и после приема добавок (24 недели)
Изменения длины теломер лейкоцитов (qPCR) из периферической крови
Исходный уровень и после приема добавок (24 недели)
Активность теломеразы
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании приема добавки (24 недели)
Изменения теломеразной активности, измеренной с помощью TRAP-анализа периферической крови
Исходный уровень и по окончании приема добавки (24 недели)
Изменение от исходного уровня маркеров окисления ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение повреждения ДНК, измеренное с помощью кометного анализа
Исходный уровень и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение от исходного уровня в микроядрах
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение количества микроядер, измеренное с помощью анализа CBMN
На исходном уровне и в конце приема добавки (24 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня воспалительных маркеров
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце приема добавки (24 недели)
Изменения концентраций интерлейкинов в плазме, таких как IL-6, IL-10, TNF-альфа
На исходном уровне и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение от исходного уровня в редокс/антиоксидантном статусе
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение супероксиддисмутазы и глутатионпероксидазы с помощью ферментативных тестов для оценки окислительного стресса
Исходный уровень и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение состава тела от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение безжировой массы и жировой массы в кг методом биоимпедансного анализа
Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение базовых метаболических маркеров
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании приема добавки (24 недели)
Изменение липидного профиля сыворотки и уровня глюкозы натощак в мг/дл
Исходный уровень и по окончании приема добавки (24 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гормональных маркеров
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение уровня IGF-1 и DHEA в сыворотке крови в нг/мл, измеренное с помощью иммуноанализов
Исходный уровень и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение мышечной силы от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и по окончании приема добавок (24 недели)
Изменение максимальной силы хвата и силы ног, оцененное с помощью динамометрии и жима ногами
Исходный уровень, через 3 месяца и по окончании приема добавок (24 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение диетического потребления по стандартизированным 3-дневным записям питания для контекстуализации биомаркерных и функциональных исходов
Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение от исходного уровня по показателям, о которых сообщают пациенты, таким как качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, измеренное с помощью опросника ВОЗКЖ
Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение фазового угла
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение фазового угла по данным биоимпедансного анализа
Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавки (24 недели)
Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце приема добавок (24 недели)
На исходном уровне и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение от исходного уровня в показателях, сообщаемых пациентами, таких как качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение качества сна, связанного со здоровьем, измеренное с помощью опросника Питтсбургского индекса качества сна
Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение от исходного уровня по данным, сообщаемым пациентами, например, здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение состояния здоровья, измеренное с помощью опросника PHQ-9
Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение от исходного уровня по показателям, о которых сообщают пациенты, таким как усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение показателей здоровья, связанных с усталостью, измеренное с помощью опросника FAS
Исходный уровень, через 3 месяца и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем окислительного стресса
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце приема добавок (24 недели)
Изменение уровня глутатиона (GSH) и глутатиондисульфида (GSSG)
На исходном уровне и в конце приема добавок (24 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vienna

Соавторы

CRI Collagen Research Institute GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01400
  • Gelita-AG (Другой идентификатор: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться