臨床神経リハビリテーションにおけるメタバース応用：デバイス実現可能性 (TERSICORE XRM)
2026年3月3日 更新者：Antonio Cerasa、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
メタバースを基盤とする拡張現実の革新的コアを備えた遠隔リハビリテーションソリューション
TERSICOREプロジェクトの主な目的は、ソーシャルリハビリテーションの可能性を活用して神経疾患患者の認知療法を改善するために、すべての臨床および在宅リハビリテーション機器で使用できる、メタバース内の新しい高度なエクサゲームセットの開発です。 5つの特定のエクサゲームが開発されます：a) 調理療法（共有活動を通じて料理を完成させるためにキッチンで調整する）、b) 脱出ゲーム（問題や論理パズルを解決してシミュレートされた部屋から脱出する）、c) ノスタルジア・ビッツ（シミュレートされた空間内で個人的な回想物語を共有する）、d) ニューロチーム（マインドフルネス）、e) トルーマン・ショー（都市空間の探索とロールプレイング）。
すべてのエクサゲームは、認知プロファイルに基づいて、神経疾患患者の小規模な集団で検証されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- Fondazione Don Gnocchi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
患者の参加基準：
- 成人年齢：18～85歳
- 教育歴：最低5年以上
- 局所性神経障害（脳卒中後、頭部外傷後）を有する被験者における、通常の外来臨床神経心理学的評価での認知機能障害（少なくとも1つのテストでp.e. 0/1）
- 神経変性疾患（多発性硬化症、パーキンソン病、軽度認知障害、アルツハイマー病様）
患者の除外基準：
- 重度の認知機能障害 MMSE＜22
- 視力、聴覚知覚、コミュニケーションにおける重度の障害、およびTERSICOREが提案する活動の実施に支障をきたすほどの重度の測定障害の存在
- 参加基準以外の主要な精神科または神経科疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームエンドユーザー
TERSICOREデジタルプラットフォームの受容性評価
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少数のエンドユーザーグループが、一般的な仮想環境（メタバース）で実施される様々な認知タスクに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性：TAM3（Technology Acceptance Model 3）アンケートによる介入の受容性評価。
時間枠：退院時またはベースライン後7日目に測定
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介入に対する受容性が高いことを示す、行動意図の高い参加者数（TAM3スコア範囲1-7、スコアが高いほど介入の受容性が高い）。
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退院時またはベースライン後7日目に測定
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実現可能性：SUS（システムユーザビリティ尺度）によって評価された、技術システムまたはアプリケーションの知覚されたユーザビリティ
時間枠：退院時またはベースライン後7日目に測定
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高いレベルの行動意図を持つ参加者数（SUSスコア範囲1-5）、高スコアは技術システムまたはアプリケーションの認識された使いやすさが高いことを示す
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退院時またはベースライン後7日目に測定
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実現可能性：UEQ（ユーザー体験アンケート）によって評価された介入のユーザー体験
時間枠：退院時またはベースライン後7日目に測定
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ユーザー体験に関する包括的印象のレベルが高い参加者数（UEQスコア範囲1-7、スコアが高いほどユーザー体験の印象が高いことを示す）
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退院時またはベースライン後7日目に測定
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実現可能性：IMIサブスケール（内発的動機づけインベントリ）によって評価される内発的動機づけ。
時間枠：退院時またはベースライン後7日目に測定
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参加者のうち、行動意図のレベルが高い者（IMIスコア範囲1-7、スコアが高いほど内発的動機付けが強いことを示す）の数。
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退院時またはベースライン後7日目に測定
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実現可能性：SSQ（シミュレーター・シックネス・アンケート）により評価された、現代の仮想現実システムによって引き起こされる病気。
時間枠：退院時またはベースライン後7日目に測定
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シミュレーター酔いのレベルが高い被験者数（SSQスコア範囲0-3、スコアが高いほどシミュレーター酔いが大きいことを示す）。
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退院時またはベースライン後7日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語
時間枠：ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間後）に測定
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言語流暢性によって評価される音韻的・意味的言語能力の変化
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ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間後）に測定
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ワーキングメモリと注意
時間枠：リハビリテーションセッション前および終了時（6週間）に測定
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Trail Making Testによって評価される実行機能の変化
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リハビリテーションセッション前および終了時（6週間）に測定
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視空間能力
時間枠：リハビリセッションの前と終了時（6週間）に測定
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レイ図形によって評価された視空間能力の変化
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リハビリセッションの前と終了時（6週間）に測定
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ソーシャルメトリクス
時間枠：すべてのリハビリテーションセッション中に記録された測定（6週間）
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近接性、相互作用の頻度、同期性、調整。
これらのすべてのパラメータはセンサーによって測定されます
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すべてのリハビリテーションセッション中に記録された測定（6週間）
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感情状態
時間枠：ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間後）に測定
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陽性および陰性感情状態の変化（Positive and Negative Affect Scheduleによる評価）
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ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間後）に測定
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社会的認知
時間枠：ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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Yoniタスク-48によって評価される心の理論能力の変化
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ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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総合的な手先の器用さレベル
時間枠：ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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ボックス・アンド・ブロックにより評価される総合的手巧さレベルの変化
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ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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全般的認知機能
時間枠：ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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MoCAによって評価された一般的認知機能の変化
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ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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エピソード記憶
時間枠：ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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FCRSTによって評価されたエピソード記憶の変化
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ベースライン時およびリハビリテーションセッション終了時（6週間）に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月6日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F/350201/01-04/X60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。