Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania Metaverse w Klinicznej Neurorehabilitacji: Wykonalność Urządzenia (TERSICORE XRM)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Tele-Rehabilitacyjne Rozwiązania z Innowacyjnymi Rdzeniami Rozszerzonej Rzeczywistości Opartymi na Metaverse

Głównym celem projektu TERSICORE jest opracowanie nowego zaawansowanego zestawu exergames w Metaverse, które mogą być wykorzystane we wszystkich klinicznych i domowych urządzeniach rehabilitacyjnych w celu poprawy terapii poznawczej pacjentów neurologicznych poprzez wykorzystanie potencjału rehabilitacji społecznej. Pięć konkretnych exargames zostanie opracowanych: a) Terapia gotowania (Koordynowanie w kuchni w celu przygotowania potrawy poprzez wspólne aktywności); b) Escape Room (Wyjście z symulowanego pomieszczenia poprzez rozwiązywanie problemów i zagadek logicznych); c) Nostalgia Bits (Dzielenie się osobistymi narracjami wspomnieniowymi w symulowanych przestrzeniach); d) NeuroTeam (Mindfulness); oraz e) Truman Show Eksploracja przestrzeni miejskiej i odgrywanie ról.

Wszystkie exargames zostaną zwalidowane na małej populacji pacjentów neurologicznych zgodnie z profilem poznawczym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Fondazione Don Gnocchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Wiek dorosły: 18-85 lat
  • Wykształcenie: co najmniej 5 lat
  • Deficyty poznawcze w rutynowej ambulatoryjnej ocenie neuropsychologicznej (co najmniej jeden test z p.e. 0/1) u osób z ogniskowym uszkodzeniem neurologicznym – (po udarze, po urazie czaszkowo-mózgowym)
  • Choroby neurodegeneracyjne – (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, łagodne zaburzenia poznawcze, AD-podobne)

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Cieżkie zaburzenia poznawcze MMSE <22
  • Obecność ciężkich deficytów ostrości wzroku, percepcji słuchowej, komunikacji oraz ciężkiej dysmetrii, które mogą zakłócać przeprowadzenie aktywności proponowanych przez TERSICORE
  • Obecność poważnych patologii psychiatrycznych lub neurologicznych innych niż kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy końcowi ramienia
Ocena akceptowalności platformy cyfrowej TERSICORE
Urządzenie: Rehabilitacja poznawcza z platformą cyfrową TERSICORE
Małe grupy użytkowników końcowych będą uczestniczyć w różnych zadaniach poznawczych przeprowadzanych w powszechnych środowiskach wirtualnych (Metaverse).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą kwestionariusza TAM3 (Technology Acceptance Model 3).
Ramy czasowe: Zmierzono przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Liczba uczestników z wysokim poziomem intencji behawioralnej (wynik TAM3 w zakresie 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
Zmierzono przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Wykonalność: Postrzegana użyteczność systemu technologicznego lub aplikacji oceniana za pomocą SUS (Skali Użyteczności Systemu)
Ramy czasowe: Zmierzony przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Liczba uczestników z wysokim poziomem wysokiego poziomu intencji behawioralnej (zakres wyników SUS 1-5), wysoki wynik wskazuje na większą postrzeganą użyteczność systemu technologicznego lub aplikacji
Zmierzony przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Wykonalność: Doświadczenia użytkownika w zakresie interwencji oceniane za pomocą UEQ (Kwestionariusz Doświadczenia Użytkownika)
Ramy czasowe: Mierzone przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Liczba uczestników z wysokim poziomem kompleksowego wrażenia dotyczącego doświadczenia użytkownika (zakres wyników UEQ 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wrażenie dotyczące doświadczenia użytkownika.
Mierzone przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Wykonalność: Wewnętrzna motywacja oceniana za pomocą podskali IMI (Inventarz Motywacji Wewnętrznej).
Ramy czasowe: Mierzona przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Liczba uczestników z wysokim poziomem intencji behawioralnej (zakres punktacji IMI 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację wewnętrzną.
Mierzona przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Wykonalność: Choroba wywołana przez nowoczesne systemy wirtualnej rzeczywistości oceniana za pomocą SSQ (Simulator Sickness Questionnaire).
Ramy czasowe: Mierzony przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym
Liczba uczestników z wysokim poziomem choroby symulatorowej (wynik SSQ w zakresie 0-3), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby symulatorowej.
Mierzony przy wypisie lub 7 dni po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Język
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w zdolnościach językowych fonemicznych/semantycznych oceniane za pomocą Testu Płynności Słownej
Mierzone na początku badania oraz na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Pamięć operacyjna i uwaga
Ramy czasowe: Mierzone przed i na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym oceniane za pomocą Testu Łączenia Punktów
Mierzone przed i na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zdolności wzrokowo-przestrzenne
Ramy czasowe: Mierzony przed i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w zdolności wzrokowo-przestrzennej ocenianej za pomocą figury Rey
Mierzony przed i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Metryki społecznościowe
Ramy czasowe: Pomiar rejestrowany podczas wszystkich sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Bliskość, częstotliwość interakcji, synchronizacja i koordynacja. Wszystkie te parametry będą mierzone przez czujniki
Pomiar rejestrowany podczas wszystkich sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w pozytywnych i negatywnych stanach afektywnych oceniane za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu
Mierzone na początku oraz na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Poznanie społeczne
Ramy czasowe: Mierzona na początku i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w zdolności teorii umysłu oceniane za pomocą zadania Yoni-48
Mierzona na początku i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Poziom ogólnej zręczności manualnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w poziomie ogólnej zręczności manualnej oceniane za pomocą testu Box and Block
Mierzone na początku i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Globalne funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w ogólnym funkcjonowaniu poznawczym oceniane za pomocą MoCA
Mierzone na początku i na końcu sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: Mierzona na początku oraz na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)
Zmiany w pamięci epizodycznej oceniane za pomocą FCRST
Mierzona na początku oraz na zakończenie sesji rehabilitacyjnych (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Catholic University of the Sacred Heart
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
H.S.P.I. s.p.a.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F/350201/01-04/X60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj