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Applications du Métavers dans la Neuroréhabilitation Clinique : Faisabilité des Dispositifs (TERSICORE XRM)

3 mars 2026 mis à jour par: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Solutions de Téléréhabilitation Avec des Cœurs Innovants de Réalité Étendue Basés sur le Métavers

L'objectif principal du projet TERSICORE est le développement d'un nouvel ensemble avancé d'exergames dans le Métavers qui peut être utilisé sur tous les appareils de rééducation cliniques et à domicile pour améliorer la thérapie cognitive des patients neurologiques en exploitant le potentiel de la rééducation sociale. Cinq exergames spécifiques seront développés : a) Thérapie culinaire (Coordination dans une cuisine pour réaliser un plat à travers des activités partagées) ; b) Escape Room (Sortie d'une pièce simulée en résolvant des problèmes et des énigmes logiques) ; c) Nostalgie Bits (Partage de récits de réminiscence personnelle dans des espaces simulés) ; d) NeuroTeam (Pleine conscience) ; et e) Truman Show Exploration d'un espace urbain et jeu de rôle.

Tous les exergames seront validés sur une petite population de patients neurologiques selon le profil cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • Fondazione Don Gnocchi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Âge adulte : 18-85 ans
  • Éducation : au moins 5 ans
  • Déficits cognitifs lors de l'évaluation neuropsychologique clinique ambulatoire de routine (au moins un test avec p.e. 0/1) chez les sujets avec lésion neurologique focale - (post-AVC, post-Traumatisme Crânien)
  • Troubles neurodégénératifs - (Sclérose en plaques, Parkinson, Déficience Cognitive Légère, type Alzheimer)

Critères d'exclusion pour les patients :

  • Déficience cognitive sévère MMSE <22
  • Présence de déficits sévères dans l'acuité visuelle, la perception auditive, la communication et une dysmétrie sévère, susceptibles d'interférer avec l'administration des activités proposées par TERSICORE
  • Présence de pathologies psychiatriques ou neurologiques majeures autres que les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisateurs finaux du bras
Évaluation de l'acceptabilité de la plateforme numérique TERSICORE
Dispositif: Réhabilitation cognitive avec la plateforme numérique TERSICORE
De petits groupes d'utilisateurs finaux participeront à diverses tâches cognitives réalisées dans des environnements virtuels communs (Métavers).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Acceptabilité de l'intervention évaluée par le questionnaire TAM3 (Modèle d'acceptation de la technologie 3).
Délai: Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Nombre de participants ayant un niveau élevé d'intention comportementale (score TAM3 de 1 à 7), des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Faisabilité : Utilisabilité perçue d'un système technologique ou d'une application évaluée par l'échelle SUS (System Usability Scale)
Délai: Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Nombre de participants présentant un niveau élevé d'intention comportementale (score SUS de 1 à 5), un score élevé indiquant une meilleure perception de la convivialité d'un système technologique ou d'une application
Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Faisabilité : Expérience utilisateur de l'intervention évaluée par l'UEQ (Questionnaire d'Expérience Utilisateur)
Délai: Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Nombre de participants ayant un niveau élevé d'impression globale de l'expérience utilisateur (score UEQ compris entre 1 et 7), les scores plus élevés indiquant une meilleure impression de l'expérience utilisateur.
Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Faisabilité : Motivation intrinsèque évaluée par la sous-échelle IMI (Inventaire de Motivation Intrinsèque).
Délai: Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Nombre de participants présentant un niveau élevé d'intention comportementale (échelle IMI de 1 à 7), les scores plus élevés indiquant une motivation intrinsèque plus forte.
Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Faisabilité : Malaises provoqués par les systèmes de réalité virtuelle modernes, évalués par le SSQ (Questionnaire de mal des simulateurs).
Délai: Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base
Nombre de sujets présentant un niveau élevé de malaise (score SSQ de 0 à 3), les scores plus élevés indiquant un plus grand mal des simulateurs.
Mesuré à la sortie ou 7 jours après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Langue
Délai: Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Évolutions des capacités langagières phonémiques/sémantiques évaluées par la Fluidité Verbale
Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Mémoire de travail et attention
Délai: Mesuré avant et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Modifications du fonctionnement exécutif évaluées par le Trail Making Test
Mesuré avant et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Aptitude visuo-spatiale
Délai: Mesuré avant et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Modifications de la capacité visuo-spatiale évaluée par la Figure de Rey
Mesuré avant et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Métriques sociales
Délai: Mesure enregistrée pendant toutes les séances de rééducation (6 semaines)
Proximité, fréquence des interactions, synchronisation et coordination. Tous ces paramètres seront mesurés par des capteurs
Mesure enregistrée pendant toutes les séances de rééducation (6 semaines)
État émotionnel
Délai: Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Changements dans les états affectifs positifs et négatifs tels qu'évalués par l'Échelle d'affect positif et négatif
Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Cognition sociale
Délai: Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Modifications de la capacité de théorie de l'esprit évaluées par la tâche Yoni-48
Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Niveau de dextérité manuelle globale
Délai: Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Modifications du niveau de dextérité manuelle globale évaluées par le test de la Boîte et des Blocs
Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Fonction cognitive globale
Délai: Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Changements dans le fonctionnement cognitif général évalués par le MoCA
Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Mémoire épisodique
Délai: Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)
Modifications de la mémoire épisodique évaluées par le FCRST
Mesuré au départ et à la fin des séances de rééducation (6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaborateurs

Catholic University of the Sacred Heart
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
H.S.P.I. s.p.a.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F/350201/01-04/X60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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