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Aplicações do Metaverso na Neuroreabilitação Clínica: Viabilidade dos Dispositivos (TERSICORE XRM)

3 de março de 2026 atualizado por: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Soluções de Telerreabilitação Com Núcleos Inovadores de Realidade Estendida Baseados no Metaverso

O principal objetivo do projeto TERSICORE é o desenvolvimento de um novo conjunto avançado de exergames no Metaverso que pode ser utilizado em todos os dispositivos de reabilitação clínica e domiciliar para melhorar a terapia cognitiva de pacientes neurológicos, aproveitando o potencial da reabilitação social. Cinco exergames específicos serão desenvolvidos: a) Terapia de cozinha (Coordenação numa cozinha para completar um prato através de atividades partilhadas); b) Sala de escape (Sair de uma sala simulada resolvendo problemas e quebra-cabeças lógicos); c) Bits de nostalgia (Partilha de narrativas de reminiscência pessoal dentro de espaços simulados); d) NeuroTeam (Mindfulness); e e) Truman Show (Exploração de um espaço urbano e role-playing).

Todos os exergames serão validados numa pequena população de pacientes neurológicos de acordo com o perfil cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália
        • Fondazione Don Gnocchi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão para pacientes:

  • Idade adulta: 18-85 anos
  • Educação: pelo menos 5 anos
  • Défices cognitivos na avaliação neuropsicológica clínica de rotina em ambulatório (pelo menos um teste com p.e. 0/1) em sujeitos com insulto neurológico focal - (pós-AVC, pós-Trauma Craniano)
  • Distúrbios neurodegenerativos - (Esclerose Múltipla, Parkinson, Défice Cognitivo Ligeiro, tipo DA)

Critérios de Exclusão para pacientes:

  • Défice cognitivo grave MMSE <22
  • Presença de défices graves na acuidade visual, perceção auditiva, comunicação e dismetria grave, de forma a interferir com a administração das atividades propostas pelo TERSICORE
  • Presença de patologias psiquiátricas ou neurológicas graves além dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Utilizadores Finais do Braço
Avaliação da aceitabilidade da plataforma digital TERSICORE
Dispositivo: Reabilitação cognitiva com a plataforma digital TERSICORE
Pequenos grupos de utilizadores finais participarão em várias tarefas cognitivas realizadas em ambientes virtuais comuns (Metaverso).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Aceitabilidade da Intervenção avaliada pelo questionário TAM3 (Modelo de Aceitação de Tecnologia 3).
Prazo: Medido na alta ou 7 dias após a linha de base
Número de participantes com nível elevado de intenção comportamental (escala TAM3 de 1 a 7), em que pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade da intervenção.
Medido na alta ou 7 dias após a linha de base
Exequibilidade: Usabilidade percebida de um sistema tecnológico ou aplicação avaliada pela SUS (Escala de Usabilidade do Sistema)
Prazo: Medido à saída ou 7 dias após a linha de base
Número de participantes com um elevado nível de intenção comportamental (escala SUS de 1 a 5), em que uma pontuação elevada indica uma maior perceção de usabilidade de um sistema tecnológico ou aplicação
Medido à saída ou 7 dias após a linha de base
Viabilidade: Experiência do utilizador com a intervenção, conforme avaliada pelo UEQ (Questionário de Experiência do Utilizador)
Prazo: Medido na alta ou 7 dias após a linha de base
Número de participantes com elevado nível de impressão global da experiência de utilizador (escala UEQ de 1 a 7), em que pontuações mais elevadas indicam maior impressão da experiência de utilizador.
Medido na alta ou 7 dias após a linha de base
Exequibilidade: Motivação intrínseca avaliada pela subescala IMI (Inventário de Motivação Intrínseca).
Prazo: Medido à saída ou 7 dias após a linha de base
Número de participantes com alto nível de intenção comportamental (escala IMI de 1-7), em que pontuações mais elevadas indicam maior motivação intrínseca.
Medido à saída ou 7 dias após a linha de base
Viabilidade: Enjoo provocado por sistemas modernos de realidade virtual, conforme avaliado pelo SSQ (Simulator Sickness Questionnaire).
Prazo: Medido na alta ou 7 dias após a linha de base
Número de indivíduos com alto nível de doença (pontuação SSQ de 0-3), com pontuações mais elevadas a indicarem maior doença simulada.
Medido na alta ou 7 dias após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idioma
Prazo: Medido na linha de base e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Alterações na capacidade linguística fonémica/semântica conforme avaliado pela Fluência Verbal
Medido na linha de base e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Memória de trabalho e atenção
Prazo: Medido antes e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Alterações no funcionamento executivo avaliadas pelo Teste de Trilhas
Medido antes e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Capacidade visuoespacial
Prazo: Medido antes e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Alterações na capacidade visuoespacial avaliadas pela Figura de Rey
Medido antes e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Métricas sociais
Prazo: Medida registada durante todas as sessões de reabilitação (6 semanas)
Proximidade, frequência de interações, sincronia e coordenação. Todos estes parâmetros serão medidos por sensores
Medida registada durante todas as sessões de reabilitação (6 semanas)
Estado emocional
Prazo: Medido no início e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Mudanças nos estados afetivos positivos e negativos conforme avaliados pelo Positive and Negative Affect Schedule
Medido no início e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Cognição social
Prazo: Medido na linha de base e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Alterações na capacidade de teoria da mente avaliadas pela tarefa Yoni-48
Medido na linha de base e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Nível de destreza manual grosseira
Prazo: Medido no início e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Alterações no nível de destreza manual grosseira avaliadas pela Caixa e Bloco
Medido no início e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Funcionamento cognitivo global
Prazo: Medido na linha de base e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Alterações no funcionamento cognitivo geral avaliadas pelo MoCA
Medido na linha de base e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Memória episódica
Prazo: Medido no início e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)
Alterações na memória episódica avaliadas pelo FCRST
Medido no início e no final das sessões de reabilitação (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Colaboradores

Catholic University of the Sacred Heart
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
H.S.P.I. s.p.a.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F/350201/01-04/X60

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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