임상 신경 재활에서의 메타버스 응용: 장치 실현 가능성 (TERSICORE XRM)
2026년 3월 3일 업데이트: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
메타버스 기반 확장 현실 혁신 코어를 갖춘 원격 재활 솔루션
TERSICORE 프로젝트의 주요 목표는 사회적 재활의 잠재력을 활용하여 신경학적 환자들의 인지 치료를 개선하기 위해 모든 임상 및 가정 재활 장치에서 사용할 수 있는 메타버스 내 새로운 고급 엑서게임 세트를 개발하는 것입니다. 다섯 가지 특정 엑서게임이 개발될 예정입니다: a) 요리 치료 (공유 활동을 통해 요리를 완성하기 위해 주방에서 조정하기); b) 탈출 방 (문제와 논리 퍼즐을 해결하여 시뮬레이션된 방에서 탈출하기); c) 노스탤지어 비트 (시뮬레이션된 공간 내에서 개인적인 회상 이야기 공유하기); d) 뉴로팀 (마음챙김); e) 트루먼 쇼 (도시 공간 탐험 및 역할 놀이).
모든 엑서게임은 인지 프로필에 따라 소규모 신경학적 환자 집단에서 검증될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Fondazione Don Gnocchi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 포함 기준:
- 성인 연령: 18-85세
- 교육: 최소 5년
- 초점 신경학적 손상(뇌졸중 후, 두개골 외상 후)이 있는 대상자의 일상 외래 임상 신경심리 평가에서 인지 결손(최소 1개 검사에서 p.e. 0/1)
- 신경퇴행성 장애(다발성 경화증, 파킨슨병, 경도 인지 장애, 알츠하이머형 치매 유사)
환자 제외 기준:
- 심각한 인지 장애 MMSE <22
- TERSICORE에서 제안하는 활동 시행을 방해할 정도의 심각한 시력, 청각 지각, 의사소통 및 심각한 운동실조 장애 존재
- 포함 기준 이외의 주요 정신과적 또는 신경학적 병리 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 엔드유저
TERSICORE 디지털 플랫폼의 수용성 평가
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소규모 최종 사용자 그룹이 일반 가상 환경(메타버스)에서 수행되는 다양한 인지 과제에 참여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성: TAM3(기술수용모델 3) 설문지를 통해 평가한 중재의 수용 가능성.
기간: 퇴원 시 또는 기준선 이후 7일째에 측정
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참가자 중 행동 의도 수준이 높은 참가자 수(TAM3 점수 범위 1-7, 점수가 높을수록 중재에 대한 수용성이 높음을 나타냄).
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퇴원 시 또는 기준선 이후 7일째에 측정
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가용성: SUS(시스템 사용성 척도)로 평가된 기술 시스템 또는 애플리케이션의 인지된 사용 편의성
기간: 퇴원 시 또는 기준선 후 7일째 측정
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높은 수준의 행동 의도를 가진 참가자 수(SUS 점수 범위 1-5), 높은 점수는 기술 시스템 또는 애플리케이션의 더 큰 인지된 사용성을 나타냄
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퇴원 시 또는 기준선 후 7일째 측정
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실행 가능성: UEQ(사용자 경험 설문지)로 평가된 중재의 사용자 경험
기간: 퇴원 시 또는 기준 시점 후 7일째 측정
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사용자 경험에 대한 종합적 인상 수준이 높은 참가자 수(UEQ 점수 범위 1-7, 점수가 높을수록 사용자 경험에 대한 인상이 더 큼)
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퇴원 시 또는 기준 시점 후 7일째 측정
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가능성: IMI 하위 척도(내재적 동기 인벤토리)로 평가된 내재적 동기.
기간: 퇴원 시 또는 기준 시점 후 7일째 측정
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행동 의도가 높은 참가자 수(IMI 점수 범위 1-7), 점수가 높을수록 내재적 동기가 더 높음을 나타냅니다.
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퇴원 시 또는 기준 시점 후 7일째 측정
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실현 가능성: SSQ(시뮬레이터 병증 설문지)를 통해 평가된 현대 가상 현실 시스템으로 인해 유발되는 병증.
기간: 퇴원 시 또는 기준 시점 후 7일째 측정
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시뮬레이터 멀미 수준이 높은(SSQ 점수 범위 0-3, 점수가 높을수록 시뮬레이터 멀미가 더 심함) 참가자 수
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퇴원 시 또는 기준 시점 후 7일째 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어
기간: 기준선 및 재활 세션 종료 시점(6주)에 측정됨
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언어 유창성으로 평가된 음운/의미 언어 능력의 변화
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기준선 및 재활 세션 종료 시점(6주)에 측정됨
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작업 기억과 주의
기간: 재활 세션 전과 후(6주)에 측정됨
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시행 연결 검사를 통해 평가된 실행 기능의 변화
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재활 세션 전과 후(6주)에 측정됨
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시공간 능력
기간: 재활 세션 전과 후(6주)에 측정
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레이 그림으로 평가된 시공간 능력의 변화
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재활 세션 전과 후(6주)에 측정
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소셜 메트릭스
기간: 모든 재활 세션(6주) 동안 기록된 측정값
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근접성, 상호작용 빈도, 동시성 및 조정.
이 모든 매개변수는 센서를 통해 측정됩니다.
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모든 재활 세션(6주) 동안 기록된 측정값
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감정 상태
기간: 기준선 및 재활 세션 종료 시(6주) 측정
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긍정적 및 부정적 정서 상태의 변화(긍정적 및 부정적 정서 척도로 평가됨)
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기준선 및 재활 세션 종료 시(6주) 측정
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사회적 인지
기간: 기준선에서 측정 및 재활 세션 종료 시(6주 후) 측정
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Yoni task-48로 평가된 마음이론 능력의 변화
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기준선에서 측정 및 재활 세션 종료 시(6주 후) 측정
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전체 손재주 수준
기간: 기준선에서 측정 및 재활 세션 종료 시(6주 후) 측정
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Box and Block에 의해 평가된 총 수동 민첩성 수준의 변화
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기준선에서 측정 및 재활 세션 종료 시(6주 후) 측정
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전체 인지 기능
기간: 기준선에서 측정하고 재활 세션이 끝날 때(6주) 측정
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MoCA로 평가된 일반 인지 기능 변화
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기준선에서 측정하고 재활 세션이 끝날 때(6주) 측정
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에피소드 기억
기간: 기준선에서 측정되고 재활 세션이 끝날 때(6주) 측정됨
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FCRST로 평가된 일화적 기억의 변화
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기준선에서 측정되고 재활 세션이 끝날 때(6주) 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F/350201/01-04/X60
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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