Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaverse-applikationer i Klinisk Neurorehabilitering: Enhedsgennemførlighed (TERSICORE XRM)

3. marts 2026 opdateret af: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Tele-rehabiliteringsløsninger med innovative kerner af udvidet virkelighed baseret på Metaverse

Hovedformålet med TERSICORE-projektet er udviklingen af et nyt avanceret sæt af exergames i Metaverse, som kan bruges i alle kliniske og hjemmerehabiliteringsenheder til at forbedre den kognitive terapi for neurologiske patienter ved at udnytte potentialet i social rehabilitering. Fem specifikke exargames vil blive udviklet: a) Kogeterapi (Koordinering i et køkken for at færdiggøre en ret gennem delte aktiviteter); b) Escape Room (Forlade et simuleret rum ved at løse problemer og logiske puslespil); c) Nostalgia Bits (Deling af personlige erindringsnarrativer i simulerede rum); d) NeuroTeam (Mindfulness); og e) Truman Show Udforskning af et byrum og rollespil.

Alle exargames vil blive valideret på en lille population af neurologiske patienter i henhold til kognitiv profil.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Fondazione Don Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Voksenalder: 18-85 år
  • Uddannelse: mindst 5 år
  • Kognitive deficit ved rutinemæssig ambulant klinisk neuropsykologisk vurdering (mindst én test med f.eks. 0/1) hos personer med fokalt neurologisk skade - (post-apopleksi, post-kranielt trauma)
  • neurodegenerative lidelser - (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, mild kognitiv svækkelse, AD-lignende)

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Svær kognitiv svækkelse MMSE <22
  • Tilstedeværelse af svære nedsættelser i synsskarphed, høreopfattelse, kommunikation og svær dysmetri, som kan forstyrre gennemførelsen af de aktiviteter, der foreslås af TERSICORE
  • Tilstedeværelse af større psykiatriske eller neurologiske patologier ud over inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armens slutbrugere
Acceptabilitetsvurdering af TERSICORE digital platform
Enhed: Kognitiv rehabilitering med TERSICORE digital platform
Små grupper af slutbrugere vil deltage i forskellige kognitive opgaver, der udføres i fælles virtuelle miljøer (Metaverse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Accept af interventionen som vurderet ved TAM3 (Technology Acceptance Model 3) spørgeskema.
Tidsramme: Målt ved udskrivelse eller 7 dage efter baseline
Antal deltagere med højt niveau af adfærdsintention (TAM3-scorerange 1-7), hvor højere score indikerer større accept af interventionen.
Målt ved udskrivelse eller 7 dage efter baseline
Gennemførlighed: Opfattet brugervenlighed af et teknologisk system eller en applikation som vurderet ved SUS (System Usability Scale)
Tidsramme: Målt ved udskrivelse eller 7 dage efter baseline
Antal deltagere med højt niveau af højt niveau af adfærdsintention (SUS-scoreinterval 1-5), høj score indikerer større opfattet brugervenlighed af et teknologisk system eller en applikation
Målt ved udskrivelse eller 7 dage efter baseline
Gennemførlighed: Brugeroplevelse af interventionen vurderet ved UEQ (User Experience Questionnaire)
Tidsramme: Målt ved udskrivning eller 7 dage efter baseline
Antal deltagere med højt niveau af omfattende indtryk af brugeroplevelsen (UEQ-scoreinterval 1-7), hvor højere scorer indikerer større indtryk af brugeroplevelsen.
Målt ved udskrivning eller 7 dage efter baseline
Gennemførlighed: Indre motivation som vurderet ved IMI subskala (Intrinsic Motivation Inventory).
Tidsramme: Målt ved udskrivning eller 7 dage efter baseline
Antal deltagere med et højt niveau af adfærdsintention (IMI-scoreinterval 1-7), hvor højere scorer indikerer større indre motivation.
Målt ved udskrivning eller 7 dage efter baseline
Gennemførlighed: Sygdom fremkaldt af moderne virtual reality-systemer som vurderet ved SSQ (Simulator Sickness Questionnaire).
Tidsramme: Målt ved udskrivning eller 7 dage efter baseline
Antallet af forsøgspersoner med høj grad af simulator-syge (SSQ-scoreinterval 0-3), hvor højere score indikerer større simulator-syge.
Målt ved udskrivning eller 7 dage efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprog
Tidsramme: Målt ved baseline og ved afslutningen af rehabiliteringssessionerne (6 uger)
Ændringer i fonemisk/semantisk sproglig evne som vurderet ved Verbal Fluency
Målt ved baseline og ved afslutningen af rehabiliteringssessionerne (6 uger)
Arbejdshukommelse og opmærksomhed
Tidsramme: Målt før og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Ændringer i eksekutive funktioner som vurderet ved Trail Making Test
Målt før og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Visuel-rumlig evne
Tidsramme: Målt før og ved afslutningen af rehabiliteringssessionerne (6 uger)
Ændringer i visuelt-rumlig evne som vurderet ved Rey-figuren
Målt før og ved afslutningen af rehabiliteringssessionerne (6 uger)
Sociale mål
Tidsramme: Måling registreret under alle genoptræningssessioner (6 uger)
Nærhed, frekvens af interaktioner, synkronisering og koordinering. Alle disse parametre vil blive målt af sensorer
Måling registreret under alle genoptræningssessioner (6 uger)
Følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Ændringer i positive og negative affektive tilstande vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule
Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Social kognition
Tidsramme: Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Ændringer i teori om sindets evner som vurderet ved Yoni task-48
Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Grovt manuel fingerfærdighedsniveau
Tidsramme: Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Ændringer i niveauet for grov manuel fingerfærdighed vurderet ved brug af Box and Block-testen
Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Ændringer i generel kognitiv funktion vurderet ved MoCA
Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Episodisk hukommelse
Tidsramme: Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)
Ændringer i episodisk hukommelse som vurderet ved FCRST
Målt ved baseline og ved afslutningen af genoptræningssessionerne (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbejdspartnere

Catholic University of the Sacred Heart
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
H.S.P.I. s.p.a.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F/350201/01-04/X60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner