Metaversum-sovellukset kliinisessä neurokuntoutuksessa: Laitteen toteuttamiskelpoisuus (TERSICORE XRM)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Tele-kuntoutusratkaisut innovatiivisilla laajennetun todellisuuden Metaverse-pohjaisilla ytimillä
TERSICORE-hankkeen päätavoitteena on kehittää uusi edistynyt sarja exergeja Metaversumissa, joita voidaan käyttää kaikissa kliinisissä ja kotona tapahtuvissa kuntoutuslaitteissa parantamaan neurologisten potilaiden kognitiivista terapiaa hyödyntämällä sosiaalisen kuntoutuksen potentiaalia. Viisi erityistä exergaamikehitetään: a) Ruoanlaittoterapia (koordinointi keittiössä ruokalajin valmistamiseksi yhteisten toimintojen kautta); b) Pakohuone (poistuminen simuloitusta huoneesta ratkaisemalla ongelmia ja logiikkatehtäviä); c) Nostalgia Bits (henkilökohtaisten muistelujen jakaminen simuloitujen tilojen sisällä); d) NeuroTeam (mindfulness); ja e) Truman Show (kaupunkitilan tutkiminen ja roolipelaaminen).
Kaikki exergaamit validoidaan pienellä neurologisten potilaiden ryhmällä kognitiivisen profiilin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Fondazione Don Gnocchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisiän rajat: 18–85 vuotta
- Koulutus: vähintään 5 vuotta
- Kognitiiviset puutteet rutiininomaisessa avohoidon neuropsykologisessa arvioinnissa (vähintään yhdessä testissä p.e. 0/1) potilailla, joilla on fokaali neurologinen vaurio – (aivohalvauksen jälkeen, kallonvamman jälkeen)
- Neurodegeneratiiviset sairaudet – (multipleskleroosi, Parkinsonin tauti, lievä kognitiivinen heikentymä, Alzheimerin taudin kaltainen)
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentyminen MMSE <22
- Vakavat näönterävyyden, kuulon havaitsemisen, kommunikoinnin ja vakavan dysmetrian puutteet, jotka häiritsevät TERSICORE:n ehdottamien toimintojen toteuttamista
- Vakavien psykiatristen tai neurologisten sairauksien esiintyminen muiden kuin sisällyttämiskriteerien mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäjäryhmät
TERSICORE-digitaalialustan hyväksyttävyyden arviointi
|
Pienet loppukäyttäjäryhmät osallistuvat erilaisiin kognitiivisiin tehtäviin, joita toteutetaan yleisissä virtuaaliympäristöissä (Metaverse).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteuttamiskelpoisuus: Interventioon liittyvän hyväksynnän arviointi TAM3-kyselylomakkeella (Technology Acceptance Model 3).
Aikaikkuna: Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusmittauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on korkea käyttäytymisen aikomustaso (TAM3-pistemääräalue 1–7), korkeammat pisteet osoittavat interventioon suotuisampaa suhtautumista.
|
Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusmittauksen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Teknologisen järjestelmän tai sovelluksen koettu käytettävyys, jota arvioidaan SUS:lla (System Usability Scale)
Aikaikkuna: Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusarvon jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on korkea käyttäytymisen aikomustaso (SUS-pistemääräalue 1–5), korkea pistemäärä osoittaa suurempaa teknologisen järjestelmän tai sovelluksen havaittua käytettävyyttä
|
Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusarvon jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Käyttäjäkokemus interventiosta arvioituna UEQ:llä (Käyttäjäkokemuskysely)
Aikaikkuna: Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusmittauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on korkea kokonaisvaltainen käyttäjäkokemuksen kuva (UEQ-pistemäärä 1-7), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käyttäjäkokemuksen kuvaa.
|
Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusmittauksen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Sisäinen motivaatio IMI-aliasteikon (Intrinsic Motivation Inventory) arvioimana.
Aikaikkuna: Mitattu kotiuttamisen yhteydessä tai 7 päivää lähtöarvon jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on korkea käyttäytymisen aikomus (IMI-pistemäärä 1-7), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä motivaatiota.
|
Mitattu kotiuttamisen yhteydessä tai 7 päivää lähtöarvon jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Modernien virtuaalitodellisuusjärjestelmien aiheuttama pahoinvointi, jota arvioidaan SSQ (Simulaattoripahoinvointikysely) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusarvon jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on korkea sairastumisen taso (SSQ-pistemääräalue 0-3), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa simulaattoritautia.
|
Mitattu kotiutuessa tai 7 päivää perusarvon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kieli
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja kuntoutustapaamisten päättyessä (6 viikkoa)
|
Fonemisen/semantisen kielitaidon muutokset, joita arvioidaan sanaviihtyvyydellä
|
Mitattu alkuarvona ja kuntoutustapaamisten päättyessä (6 viikkoa)
|
|
Työmuisti ja tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen kuntoutuskausien alkua ja kuntoutuskausien päättyessä (6 viikkoa)
|
Muutokset suorittavassa toiminnassa Trial Making Testin arvioimana
|
Mitattu ennen kuntoutuskausien alkua ja kuntoutuskausien päättyessä (6 viikkoa)
|
|
Visuaalinen-avaruudellinen kyky
Aikaikkuna: Mitattu ennen kuntoutustapaamisten alkua ja niiden lopussa (6 viikkoa)
|
Muutokset visuaalis-avaruudellisessa kyvykkyydessä Rey-kuvion avulla arvioituna
|
Mitattu ennen kuntoutustapaamisten alkua ja niiden lopussa (6 viikkoa)
|
|
Sosiaaliset mittarit
Aikaikkuna: Mittaus tallennettu kaikissa kuntoutusistunnoissa (6 viikkoa)
|
Läheisyys, vuorovaikutusten tiheys, synkronia ja koordinointi.
Kaikki nämä parametrit mitataan antureilla
|
Mittaus tallennettu kaikissa kuntoutusistunnoissa (6 viikkoa)
|
|
Tunnetila
Aikaikkuna: Mitattu alussa ja kuntoutustuntien lopussa (6 viikkoa)
|
Positiivisten ja negatiivisten tunnetilojen muutokset Positive and Negative Affect Schedule -menetelmällä arvioituna
|
Mitattu alussa ja kuntoutustuntien lopussa (6 viikkoa)
|
|
Sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Mitattu alkuvaiheessa ja kuntoutustapaamisten lopussa (6 viikkoa)
|
Muutokset teorian mielestä -kyvyssä Yoni-tehtävän 48 arvioimana
|
Mitattu alkuvaiheessa ja kuntoutustapaamisten lopussa (6 viikkoa)
|
|
Bruttomanuaalinen taitotaso
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisellä tasolla ja kuntoutustapaamisten lopussa (6 viikkoa)
|
Muutokset karkean manuaalisen taitotason mukaan arvioituna Box and Block -testillä
|
Mitattu alkuperäisellä tasolla ja kuntoutustapaamisten lopussa (6 viikkoa)
|
|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja kuntoutustuntien lopussa (6 viikkoa)
|
Yleisen kognitiivisen toiminnan muutokset MoCA-testillä arvioituna
|
Mitattu alkuarvona ja kuntoutustuntien lopussa (6 viikkoa)
|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Mitattu alkuvaiheessa ja kuntoutustapaamisten lopussa (6 viikkoa)
|
Muutokset episodisessa muistissa FCRST-testillä arvioituna
|
Mitattu alkuvaiheessa ja kuntoutustapaamisten lopussa (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Hermoston sairaudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Kognitiivinen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- F/350201/01-04/X60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .