自律神経機能不全を有する個人における心臓の形態と機能 (HEART_REMOD_AD)
2026年8月25日 更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil
脊髄損傷または疾患による自律神経障害の有無にかかわらず、心臓形態と機能の評価
このケースコントロール研究は、心血管疾患の既往歴がない慢性脊髄損傷または疾患（SCI/D）（10年以上）および自律神経過反射（AD）を持つ個人における左心室リモデリングを調査することを目的としています。 主目的は、ADを有する高位SCI/D（Th6以上）の24名と、ADを有さない低位SCI/D（Th10以下）の24名の間で、心臓の変化を比較することです。 副次目的は、年齢、性別、損傷期間、身体活動などの要因が心臓リモデリングとどのように関連しているかを検討することです。
全48名の参加者は、心臓の形態と機能を評価するために、心臓MRIおよびB型ナトリウム利尿ペプチドの血液測定を受けます。 この知見は、SCI/D集団における潜在的に過小評価されている心血管リスク要因に光を当てる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jörg Krebs, PD Dr. med. vet. PhD
- 電話番号：+41 41 939 5946
- メール：joerg.krebs@paraplegie.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Florian van Dellen, Dr. sc.
- 電話番号：+41 41 939 6542
- メール：florian.vandellen@paraplegie.ch
研究場所
-
-
-
Nottwil、スイス、6207
- 募集
- Swiss Paraplegic Center
-
コンタクト：
- Jens Wöllner, PD Dr. med.
- 電話番号：+41939 59 41
- メール：jens.wöllner@paraplegie.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、スイス・ノットウィルにあるスイス脊髄損傷センターで定期的な泌尿器科検診を受けるために来院するすべての慢性脊髄損傷患者から募集されます
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人
- 長期（10年以上）の完全運動機能障害脊髄損傷／疾患（AIS AおよびB）
- グループA（24名）：高位（Th6以上）脊髄損傷／疾患および自律神経過反射
- グループB（24名）：低位（Th10以下）脊髄損傷／疾患で自律神経過反射なし
- 署名済みインフォームドコンセント
除外基準：
- 先天性心疾患
- 弁膜症
- 心筋症
- 中等度から重度の不整脈
- 心筋梗塞
- 原発性高血圧、大動脈弁狭窄症など形態的心臓変化を引き起こす併存疾患
- 動脈性高血圧を引き起こす併存疾患
- 降圧治療の使用
- 喫煙者
- 仙骨除神経手術後の患者
- 妊娠中
- アクティブ植込み型医療機器
- 閉所恐怖症
- 測定手順に従えない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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AD+
Th6以上の脊髄損傷、AIS AまたはB、自律神経過反射
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AD-
脊髄損傷、Th10以下、AIS AまたはB、自律神経過反射なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左室拡張末期容積 (ml)
時間枠：ベースライン
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心臓MRIにより評価された左心室拡張末期容積
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室質量 (g)
時間枠：ベースライン
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心臓MRIによる左心室質量評価
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ベースライン
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左室収縮末期容積 (ml)
時間枠：ベースライン
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心臓MRIで評価した左室収縮末期容積
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ベースライン
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左心室駆出率 (%)
時間枠：ベースライン
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心臓MRIにより評価された各収縮時の心臓左心室から拍出される血液の割合
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ベースライン
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B型ナトリウム利尿ペプチドレベル (pg/ml)
時間枠：ベースライン
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血清中のB型ナトリウム利尿ペプチドレベル
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的性別
時間枠：登録時
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出生時に割り当てられた生物学的性別
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登録時
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年齢（年）
時間枠：登録時
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年齢
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登録時
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身長 (cm)
時間枠：登録時
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身長
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登録時
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体重（kg）
時間枠：登録時
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体重
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登録時
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脊髄損傷または疾患の期間（年）
時間枠：登録時
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脊髄損傷または疾患の発症から研究登録までの時間
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登録時
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身体活動レベル
時間枠：登録時
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自己申告による週当たりの身体活動時間を用いて、参加者を3つのグループに層別化しました：1）定期的な身体活動を行っていない、2）週に1〜3時間運動している、3）週に3時間以上運動している
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Wöllner, Prof. Dr. med.、Swiss Paraplegic Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年10月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。