Морфология и функция сердца у лиц с вегетативной дисрефлексией (HEART_REMOD_AD)
25 августа 2026 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Оценка морфологии и функции сердца у лиц с вегетативной дисрефлексией и без неё вследствие травмы или заболевания спинного мозга
Данное исследование типа случай-контроль направлено на изучение ремоделирования левого желудочка у лиц с хронической травмой или заболеванием спинного мозга (ТСМ/ЗСМ) (≥10 лет) и вегетативной дисрефлексией (ВД), у которых отсутствует предшествующая сердечно-сосудистая история. Основная цель — сравнить изменения сердца у 24 человек с высоким уровнем ТСМ/ЗСМ (выше Th6), имеющих ВД, и у 24 человек с низким уровнем ТСМ/ЗСМ (ниже Th10), не имеющих ВД. Вторичная цель — исследовать, как такие факторы, как возраст, пол, продолжительность травмы и физическая активность, связаны с ремоделированием сердца.
Все 48 участников пройдут МРТ сердца, а также измерение уровня B-типа натрийуретического пептида в крови для оценки морфологии и функции сердца. Результаты могут пролить свет на потенциально недооцененный фактор сердечно-сосудистого риска в популяции ТСМ/ЗСМ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jörg Krebs, PD Dr. med. vet. PhD
- Номер телефона: +41 41 939 5946
- Электронная почта: joerg.krebs@paraplegie.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Florian van Dellen, Dr. sc.
- Номер телефона: +41 41 939 6542
- Электронная почта: florian.vandellen@paraplegie.ch
Места учебы
-
-
-
Nottwil, Швейцария, 6207
- Рекрутинг
- Swiss Paraplegic Center
-
Контакт:
- Jens Wöllner, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41939 59 41
- Электронная почта: jens.wöllner@paraplegie.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из числа всех пациентов с хронической травмой спинного мозга, прибывающих на плановый урологический осмотр в Швейцарский параплегический центр в Ноттвиле, Швейцария
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 18 лет и старше
- длительная (>10 лет), моторно-полная ТСМ/П (AIS A и B)
- Группа A (24 человека): высокоуровневая (>Th6) ТСМ/П с вегетативной дисрефлексией
- Группа B (24 человека): низкоуровневая (<Th10) ТСМ/П без вегетативной дисрефлексии
- подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- врожденные пороки сердца
- клапанные заболевания
- кардиомиопатия
- средняя и тяжелая аритмия
- инфаркт миокарда
- сопутствующие заболевания, вызывающие морфологические изменения сердца, включая первичную гипертензию, аортальный стеноз
- сопутствующие заболевания, вызывающие артериальную гипертензию
- применение антигипертензивной терапии
- курильщики
- лица после операции сакральной деафферентации
- беременность
- активные имплантированные медицинские устройства
- клаустрофобия
- невозможность соблюдения процедур измерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
AD+
Травма спинного мозга, выше Th6, AIS A или B, автономная дисрефлексия
|
|
АД-
Травма спинного мозга ниже Th10, AIS A или B, без автономной дисрефлексии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечный диастолический объем левого желудочка (мл)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Конечно, конечный диастолический объем левого желудочка, оцененный с помощью МРТ сердца
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса левого желудочка (г)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Масса левого желудочка, оцененная методом магнитно-резонансной томографии сердца
|
исходный уровень
|
|
Конечно конечный систолический объем левого желудочка (мл)
Временное ограничение: базовая линия
|
Конечно, вот перевод на русский язык: Объем левого желудочка в конце систолы, оцененный с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
|
базовая линия
|
|
Фракция выброса левого желудочка (%)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент крови, выталкиваемой из левого желудочка сердца при каждом сокращении, оцененный с помощью кардиальной МРТ
|
исходный уровень
|
|
Уровень натрийуретического пептида B-типа (пг/мл)
Временное ограничение: базовая линия
|
Уровень B-типа натрийуретического пептида в сыворотке крови
|
базовая линия
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биологический пол
Временное ограничение: при зачислении
|
биологический пол, присвоенный при рождении
|
при зачислении
|
|
возраст (лет)
Временное ограничение: при зачислении
|
возраст
|
при зачислении
|
|
рост (см)
Временное ограничение: при включении в исследование
|
рост
|
при включении в исследование
|
|
масса тела (кг)
Временное ограничение: при включении в исследование
|
масса тела
|
при включении в исследование
|
|
длительность травмы или заболевания спинного мозга (лет)
Временное ограничение: при включении в исследование
|
время от момента возникновения травмы или заболевания спинного мозга до включения в исследование
|
при включении в исследование
|
|
уровень физической активности
Временное ограничение: при включении в исследование
|
самоотчетные часы физической активности в неделю использовались для стратификации участников на три группы: 1) не выполняющие регулярную физическую активность 2) занимающиеся от одного до трех часов в неделю и 3) более трех часов в неделю
|
при включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jens Wöllner, Prof. Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .