Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Morphologie et fonction cardiaque chez les personnes atteintes de dysréflexie autonome (HEART_REMOD_AD)

25 août 2026 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Évaluation de la morphologie et de la fonction cardiaques chez les individus avec et sans dysréflexie autonome due à une lésion ou une maladie de la moelle épinière

Cette étude cas-témoins vise à étudier le remodelage ventriculaire gauche chez les personnes atteintes de lésion ou maladie chronique de la moelle épinière (LME/D) (≥10 ans) et de dysréflexie autonome (DA) sans antécédent cardiovasculaire. L'objectif principal est de comparer les modifications cardiaques entre 24 personnes atteintes de LME/D de haut niveau (au-dessus de Th6) avec DA et 24 personnes atteintes de LME/D de bas niveau (en dessous de Th10) sans DA. Un objectif secondaire examine comment des facteurs tels que l'âge, le sexe, la durée de la lésion et l'activité physique sont associés au remodelage cardiaque.

Les 48 participants subiront une IRM cardiaque ainsi qu'une mesure sanguine du peptide natriurétique de type B pour évaluer la morphologie et la fonction cardiaques. Les résultats pourraient mettre en lumière un facteur de risque cardiovasculaire potentiellement sous-estimé dans la population atteinte de LME/D.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Nottwil, Suisse, 6207
        • Recrutement
        • Swiss Paraplegic Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi tous les patients atteints d'une lésion chronique de la moelle épinière se présentant pour un contrôle urologique de routine au Centre suisse des paraplégiques à Nottwil, en Suisse.

La description

Critères d'inclusion :

  • adultes âgés de 18 ans ou plus
  • SCI/D motrice complète de longue durée (>10 ans) (AIS A et B)
  • Groupe A (24 individus) : SCI/D de haut niveau (>Th6) avec dysréflexie autonome
  • Groupe B (24 individus) : SCI/D de bas niveau (<Th10) sans dysréflexie autonome
  • consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • malformations cardiaques congénitales
  • maladie(s) valvulaire(s)
  • cardiomyopathie
  • arythmie modérée à sévère
  • infarctus du myocarde
  • comorbidités provoquant des modifications morphologiques cardiaques, y compris l'hypertension primaire, la sténose aortique
  • comorbidités provoquant une hypertension artérielle
  • utilisation d'un traitement antihypertenseur
  • fumeurs
  • individus après chirurgie de déafférentation sacrée
  • grossesse
  • dispositifs médicaux implantés actifs
  • claustrophobie
  • incapacité à se conformer aux procédures de mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AD+
Lésion médullaire, au-dessus de Th6, AIS A ou B, Dysréflexie autonome
AD-
Lésion de la moelle épinière, sous Th10, AIS A ou B, sans dysréflexie autonome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume télédiastolique du ventricule gauche (ml)
Délai: baseline
Volume télédiastolique du ventricule gauche évalué par IRM cardiaque
baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse ventriculaire gauche (g)
Délai: ligne de base
Masse ventriculaire gauche évaluée par IRM cardiaque
ligne de base
Volume télésystolique du ventricule gauche (ml)
Délai: ligne de base
Volume télésystolique du ventricule gauche évalué par IRM cardiaque
ligne de base
Fraction d'éjection du ventricule gauche (%)
Délai: baseline
Pourcentage de sang pompé hors du ventricule gauche du cœur à chaque contraction évalué par IRM cardiaque
baseline
Niveau de peptide natriurétique de type B (pg/ml)
Délai: ligne de base
Niveaux de peptide natriurétique de type B dans le sérum sanguin
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sexe biologique
Délai: à l'inclusion
sexe biologique assigné à la naissance
à l'inclusion
âge (années)
Délai: à l'inscription
âge
à l'inscription
taille (cm)
Délai: à l'inclusion
taille
à l'inclusion
masse corporelle (kg)
Délai: à l'inclusion
masse corporelle
à l'inclusion
durée de la lésion ou de la maladie de la moelle épinière (années)
Délai: à l'inclusion
temps entre la survenue de la lésion ou de la maladie de la moelle épinière et l'inclusion dans l'étude
à l'inclusion
niveau d'activité physique
Délai: à l'inclusion
les heures d'activité physique autodéclarées par semaine utilisées pour stratifier les participants en trois groupes : 1) ne pratiquant pas d'activité physique régulière 2) faisant de l'exercice une à trois heures par semaine et 3) plus de trois heures par semaine
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Wöllner, Prof. Dr. med., Swiss Paraplegic Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner