자율신경과반사 개체의 심장 형태 및 기능 (HEART_REMOD_AD)
2026년 8월 25일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
척수 손상 또는 질환으로 인한 자율신경 이영양증이 있는 개인과 없는 개인의 심장 형태 및 기능 평가
이 사례-대조군 연구는 이전에 심혈관 질환 병력이 없는 만성 척수 손상 또는 질환(SCI/D)(≥10년) 및 자율신경 과반사(AD)를 가진 개인들의 좌심실 리모델링을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 AD를 가진 고위 척수 손상/질환자(Th6 이상) 24명과 AD가 없는 저위 척수 손상/질환자(Th10 이하) 24명 간의 심장 변화를 비교하는 것입니다. 부차적 목표는 나이, 성별, 손상 지속 기간, 신체 활동과 같은 요인들이 심장 리모델링과 어떻게 연관되는지 검토합니다.
모든 48명 참가자는 심장 MRI와 B형 나트륨뇨펩티드 혈액 측정을 통해 심장 형태와 기능을 평가할 것입니다. 이 연구 결과는 SCI/D 집단에서 잠재적으로 과소평가된 심혈관 위험 요인에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jörg Krebs, PD Dr. med. vet. PhD
- 전화번호: +41 41 939 5946
- 이메일: joerg.krebs@paraplegie.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Florian van Dellen, Dr. sc.
- 전화번호: +41 41 939 6542
- 이메일: florian.vandellen@paraplegie.ch
연구 장소
-
-
-
Nottwil, 스위스, 6207
- 모병
- Swiss Paraplegic Center
-
연락하다:
- Jens Wöllner, PD Dr. med.
- 전화번호: +41939 59 41
- 이메일: jens.wöllner@paraplegie.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 스위스 노트빌에 위치한 스위스 척수손상센터에서 정기적인 비뇨기과 검진을 받으러 오는 만성 척수손상 환자들 중에서 모집될 것입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 장기간(>10년), 운동 기능 완전 상실 척수손상/척수장애(AIS A 및 B)
- 그룹 A(24명): 상위 수준(>Th6) 척수손상/척수장애 및 자율신경과반사
- 그룹 B(24명): 하위 수준(<Th10) 척수손상/척수장애 및 자율신경과반사 없음
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 선천성 심장 결함
- 판막 질환
- 심근병증
- 중등도에서 중증 부정맥
- 심근경색
- 원발성 고혈압, 대동맥 협착을 포함한 형태학적 심장 변화를 유발하는 동반 질환
- 동맥 고혈압을 유발하는 동반 질환
- 항고혈압제 사용
- 흡연자
- 천골 신경 차단 수술 후 개인
- 임신
- 활성 이식형 의료 기기
- 폐쇄공포증
- 측정 절차 준수 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AD+
T6 이상 척수 손상, AIS A 또는 B, 자율신경반사이상
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AD-
척수 손상, Th10 이하, AIS A 또는 B, 자율신경이상반사 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 이완기말 용적 (ml)
기간: 기준선
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심장 MRI로 평가한 좌심실 이완기말 용적
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 질량 (g)
기간: 기준선
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심장 MRI로 평가된 좌심실 질량
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기준선
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좌심실 수축기말 용적 (ml)
기간: 기준선
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심장 MRI로 평가한 좌심실 수축기 말 용적
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기준선
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좌심실 박출률 (%)
기간: 기준선
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심장 MRI로 평가된 각 수축 시 심장 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 백분율
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기준선
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B형 나트륨이뇨펩티드 수치 (pg/ml)
기간: 기준선
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혈청 내 B형 나트륨이뇨펩타이드 수치
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 성별
기간: 등록 시
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출생 시 지정된 생물학적 성별
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등록 시
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나이 (년)
기간: 등록 시
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나이
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등록 시
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신장 (cm)
기간: 등록 시
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신장
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등록 시
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체질량 (kg)
기간: 등록 시
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체질량
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등록 시
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척수 손상 또는 질환의 기간(년)
기간: 등록 시
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척수 손상 또는 질환 발생부터 연구 등록까지의 기간
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등록 시
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신체 활동 수준
기간: 등록 시
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참가자를 세 그룹으로 계층화하기 위해 사용된 주당 신체 활동의 자가 보고 시간: 1) 정기적인 신체 활동을 수행하지 않는 경우 2) 주당 1~3시간 운동하는 경우 3) 주당 3시간 이상 운동하는 경우
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Wöllner, Prof. Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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