Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfologia i funkcja serca u osób z dysrefleksją autonomiczną (HEART_REMOD_AD)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Ocena morfologii i funkcji serca u osób z dysrefleksją autonomiczną i bez niej z powodu urazu lub choroby rdzenia kręgowego

To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie przebudowy lewej komory u osób z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego lub chorobą (SCI/D) (≥10 lat) i dysrefleksją autonomiczną (AD), które nie mają wcześniejszej historii sercowo-naczyniowej. Głównym celem jest porównanie zmian sercowych między 24 osobami z wysokim poziomem SCI/D (powyżej Th6), które mają AD, a 24 osobami z niskim poziomem SCI/D (poniżej Th10), które nie mają AD. Drugorzędnym celem jest zbadanie, jak czynniki takie jak wiek, płeć, czas trwania urazu i aktywność fizyczna są związane z przebudową serca.

Wszyscy 48 uczestników przejdą rezonans magnetyczny serca oraz badanie krwi w celu pomiaru peptydu natriuretycznego typu B w celu oceny morfologii i funkcji serca. Wyniki mogą rzucić światło na potencjalnie niedoceniany czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji SCI/D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani spośród wszystkich pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego zgłaszających się na rutynową kontrolę urologiczną w Szwajcarskim Centrum Paraplegii w Nottwil w Szwajcarii

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • długotrwałe (>10 lat), całkowite SCI/D pod względem ruchowym (AIS A i B)
  • Grupa A (24 osoby): wysokie SCI/D (>Th6) i autonomiczna dysrefleksja
  • Grupa B (24 osoby): niskie SCI/D (<Th10) bez autonomicznej dysrefleksji
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • wrodzone wady serca
  • choroby zastawkowe
  • kardiomiopatia
  • umiarkowana do ciężkiej arytmia
  • zawał mięśnia sercowego
  • choroby współistniejące powodujące morfologiczne zmiany serca, w tym nadciśnienie pierwotne, zwężenie aorty
  • choroby współistniejące powodujące nadciśnienie tętnicze
  • stosowanie leczenia przeciwnadciśnieniowego
  • palacze
  • osoby po operacji odnerwienia krzyżowego
  • ciąża
  • aktywne wszczepione urządzenia medyczne
  • klaustrofobia
  • niezdolność do przestrzegania procedur pomiarowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
AD+
Uraz rdzenia kręgowego powyżej Th6, AIS A lub B, dysrefleksja autonomiczna
AD-
Uraz rdzenia kręgowego, poniżej Th10, AIS A lub B, bez dysrefleksji autonomicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość końcoworozkurczowa lewej komory (ml)
Ramy czasowe: linia bazowa
Objętość końcoworozkurczowa lewej komory oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego serca
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa lewej komory (g)
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Masa lewej komory oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
linia wyjściowa
Końcoworozkurczowa objętość lewej komory (ml)
Ramy czasowe: linia bazowa
Koniec skurczowej objętości lewej komory oceniany za pomocą rezonansu magnetycznego serca
linia bazowa
Frakcja wyrzutowa lewej komory (%)
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Procent krwi wypompowywanej z lewej komory serca przy każdym skurczu oceniany za pomocą rezonansu magnetycznego serca
linia wyjściowa
Poziom peptydu natriuretycznego typu B (pg/ml)
Ramy czasowe: wyjściowy
Poziomy peptydu natriuretycznego typu B w surowicy krwi
wyjściowy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płeć biologiczna
Ramy czasowe: w chwili rejestracji
płeć biologiczna przypisana przy urodzeniu
w chwili rejestracji
wiek (lata)
Ramy czasowe: przy rekrutacji
wiek
przy rekrutacji
wysokość ciała (cm)
Ramy czasowe: przy zapisie
wzrost
przy zapisie
masa ciała (kg)
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
masa ciała
w momencie rekrutacji
czas trwania urazu lub choroby rdzenia kręgowego (lata)
Ramy czasowe: przy rekrutacji
czas od wystąpienia urazu lub choroby rdzenia kręgowego do rekrutacji do badania
przy rekrutacji
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: na początku badania
Samodzielnie zgłaszane godziny aktywności fizycznej w tygodniu wykorzystano do podziału uczestników na trzy grupy: 1) nie wykonujących regularnej aktywności fizycznej, 2) ćwiczących od jednej do trzech godzin w tygodniu oraz 3) więcej niż trzy godziny w tygodniu
na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Wöllner, Prof. Dr. med., Swiss Paraplegic Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj