Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen morfologia ja toiminta autonomisen dysreflexian omaavilla henkilöillä (HEART_REMOD_AD)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sydänmorfologian ja -toiminnan arviointi autonomisen dysrefleksian omaavilla ja autonomista dysrefleksiaa omaamattomilla henkilöillä selkäydinvamman tai -sairauden vuoksi

Tämä tapaus-verrokki-tutkimus pyrkii tutkimaan vasemman kammion uudelleenmuodostumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma tai -sairaus (SCI/D) (≥10 vuotta) ja autonominen dysrefleksia (AD), joilla ei ole aiempaa sydän- ja verisuonitaustaa. Pääasiallinen tavoite on vertailla sydänmuutoksia 24 henkilön välillä, joilla on korkean tason SCI/D (Th6:n yläpuolella) ja AD, sekä 24 henkilön välillä, joilla on matalan tason SCI/D (Th10:n alapuolella) eikä AD:ta. Toissijainen tavoite tutkii, miten tekijät kuten ikä, sukupuoli, vamman kesto ja fyysinen aktiivisuus liittyvät sydämen uudelleenmuodostumiseen.

Kaikki 48 osallistujaa käyvät läpi sydän-MRI:n sekä B-tyypin natriureettisen peptidin verimittauksen sydämen morfologian ja toiminnan arvioimiseksi. Löydökset voivat valottaa mahdollisesti aliarvioitua sydän- ja verisuoniriskiä SCI/D-väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Nottwil, Sveitsi, 6207
        • Rekrytointi
        • Swiss Paraplegic Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan kaikista kroonisen selkäydinvamman omaavista potilaista, jotka saapuvat säännölliseen urologiseen tarkastukseen Sveitsin Nottwilissä sijaitsevassa Swiss Paraplegic Centerissä

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • aikuiset, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta tai ovat vanhempia
  • pitkäaikainen (>10 vuotta), motorisesti täydellinen selkäydinvamma/oireyhtymä (AIS A ja B)
  • Ryhmä A (24 henkilöä): korkeatasoinen (>Th6) selkäydinvamma/oireyhtymä ja autonominen dysreflexia
  • Ryhmä B (24 henkilöä): matalatasoiset (<Th10) selkäydinvamma/oireyhtymä ilman autonomista dysreflexiaa
  • allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäiset sydänvikat
  • valppulaakkeet
  • kardiomyopatia
  • keskivaikea tai vaikea rytmihäiriö
  • sydäninfarkti
  • sairaudet, jotka aiheuttavat morfologisia sydänmuutoksia, kuten primaarinen hypertensio, aorttaläpän ahtauma
  • sairaudet, jotka aiheuttavat valtimoverenpainetautia
  • verenpainelääkityksen käyttö
  • tupakoitsijat
  • henkilöt, jotka ovat käyneet läpi sakraalisen deafferentointileikkauksen
  • raskaus
  • aktiiviset implantoitavat lääketieteelliset laitteet
  • klaustrofobia
  • kyvyttömyys noudattaa mittausmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
AD+
Selkäydinvamma, Th6 yläpuolella, AIS A tai B, autonominen dysrefleksia
AD-
Selkäydinvamma, Th10:n alapuolella, AIS A tai B, ei autonomista dysreflexiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion endodiatolinen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: lähtötaso
Vasemman kammion endodiastolinen tilavuus arvioitu sydän-MRI:llä
lähtötaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion massa (g)
Aikaikkuna: lähtötaso
Vasemman kammion massa arvioituna sydän-MRI:llä
lähtötaso
Vasemman kammion systolisen lopputilavuus (ml)
Aikaikkuna: perustaso
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus, mitattuna sydämen MRI:llä
perustaso
Vasemman kammion ejektiofraktio (%)
Aikaikkuna: lähtötaso
Sydämen vasemman kammion jokaisella supistuksella pumppaaman veren prosenttiosuus, joka arvioidaan sydän-MRI:llä
lähtötaso
B-tyypin natriureettisen peptidin taso (pg/ml)
Aikaikkuna: alkutilanne
B-tyypin natriureettisen peptidin pitoisuus veriseerumissa
alkutilanne

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biologinen sukupuoli
Aikaikkuna: ilmoittautumisvaiheessa
biologinen sukupuoli syntymässä määritetty
ilmoittautumisvaiheessa
ikä (vuotta)
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
ikä
rekrytoinnin yhteydessä
pituus (cm)
Aikaikkuna: ilmoittautumishetkellä
pituus
ilmoittautumishetkellä
paino (kg)
Aikaikkuna: rekisteröityessä
painoindeksi
rekisteröityessä
selkäydinvamman tai -taudin kesto (vuosina)
Aikaikkuna: ilmoittautuessa
aika selkäydinvamman tai -sairauden ilmaantumisesta tutkimukseen osallistumiseen
ilmoittautuessa
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: ilmoittautumishetkellä
Itse raportoidut viikottaiset fyysisen aktiivisuuden tunnit käytettiin osallistujien jakamiseen kolmeen ryhmään: 1) ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta harjoittavat 2) yhdestä kolmeen tuntia viikossa liikuntaa harrastavat ja 3) yli kolme tuntia viikossa liikuntaa harrastavat
ilmoittautumishetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Wöllner, Prof. Dr. med., Swiss Paraplegic Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa