がん素因を有するAYAにおけるヘルスケア移行の転帰 (OnTRAC)
2026年6月16日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
がん素因を持つAYAの医療移行の転帰
この観察研究では、がん感受性症候群（CPS）を有する思春期・若年成人（AYA）が、セント・ジュード小児研究病院（SJCRH）での小児医療を卒業後、成人医療ケアを確立・維持し、CPS特有のがんサーベイランスを継続するかどうかを評価します。 参加者は、卒業後8年間にわたり、準備度評価と定期的な調査を実施します。
主要目的
- がん感受性症候群（CPS）を有する思春期・若年成人（AYA）が、SJCRH卒業後1年以内に、成人医療提供者によるケアを確立し、CPS特有のがんサーベイランスを実施していると報告するかどうかを評価する。
- CPSを有するAYAが、SJCRH卒業後3年時点で、成人医療提供者によるケアを維持し、CPS特有のがんサーベイランスを継続していると報告するかどうかを評価する。
探索的目標：
- がん感受性症候群（CPS）を有する思春期・若年成人（AYA）が、セント・ジュード小児研究病院（SJCRH）卒業後5年および8年時点で、成人医療提供者によるケアを維持し、CPS特有のがんサーベイランスを長期的に完了していると報告するかどうかを評価する。
- SJCRH卒業後に成人医療提供者によるケアを確立し、CPS特有のがんサーベイランスを開始することに関連する臨床的相関を検討する。
- SJCRH卒業後にCPSを有するAYAで診断された腫瘍を特定し、これらの腫瘍がどのように発見されたか（すなわち、特定のサーベイランス検査によるものか、症状に基づくものか）を明らかにする。
- AYAが成人医療ケアを確立・維持し、CPS特有のがんサーベイランスを実施する際に直面する障壁と促進要因を特定する。
調査の概要
詳細な説明
OnTRAC研究は、小児医療から成人医療への移行後のCPSを有するAYAのアウトカムを調査します。
この研究は、参加者が成人医療提供者とのケアを確立し、推奨されるがんサーベイランスプロトコルを遵守するかどうかを評価することを目的としています。
参加者は、卒業後1か月に準備状態評価を完了し、1年、3年、5年、8年後に電子移行アウトカム調査を実施します。
これらの調査は、医療への関与、がん検診の遵守状況、ケアへの障壁と促進要因、心理社会的経験を評価します。
この研究はまた、成功した移行とサーベイランス遵守の臨床的および人口統計学的関連要因を探求します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa R Perrino, MD
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- St. Jude Children's Research Hospital
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コンタクト：
- Melissa R Perrino, MD
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究への参加資格を満たし、かつ研究への参加に同意したすべての参加者
説明
参加基準:
- 参加者は18歳以上であること
- セント・ジュード小児研究病院（SJCRH）を卒業する、または卒業した、がん感受性症候群（CPS）の分子診断または臨床診断を受けた参加者
- SJCRH卒業前に少なくとも3年間、SJCRHがん感受性クリニックの患者であった参加者
- SJCRH卒業後1年以内にがん・腫瘍サーベイランスを必要とする参加者。成人期における必要ながん・腫瘍サーベイランスは、専門家ガイドラインが成人期におけるがん・腫瘍サーベイランスを推奨するCPSを持つと定義される
- 英語に堪能な参加者
除外基準:
- 自身の法的医療決定者ではない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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移行コホート
SJCRHを卒業し、ヘルスケア移行の成果を評価するための調査とアセスメントを通じて縦断的にフォローアップされているCPSを持つAYA。
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卒業後1ヶ月に実施される電子アセスメントで、移行準備状況を評価します。
卒業後1年目と3年目に実施され、医療への関与度と心理社会的アウトカムを評価します。
長期アウトカムとがんサーベイランスの遵守状況を評価するため、卒業後5年および8年に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人医療の確立
時間枠：研究への同意から1年後に評価。
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小児医療からの移行後1年時点で、がんサーベイランスを管理する特定の成人医療提供者を有するがん素因症候群を有する若年成人の割合
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研究への同意から1年後に評価。
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成人医療の維持
時間枠：研究への同意から3年後に評価されました。
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小児期ケア移行後3年経過時点で、がんサーベイランスのために特定の成人医療提供者を維持しているがん素因症候群の若年成人の割合
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研究への同意から3年後に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa R Perrino, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月16日
一次修了 (推定)
2034年11月1日
研究の完了 (推定)
2037年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OnTRAC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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