Resultados de la Transición de la Atención Sanitaria para Adolescentes y Adultos Jóvenes con una Predisposición al Cáncer (OnTRAC)
16 de junio de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este estudio observacional evalúa si los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con un síndrome de predisposición al cáncer (CPS) establecen y mantienen atención médica para adultos y continúan la vigilancia específica del CPS después de graduarse de la atención pediátrica en el Hospital de Investigación Infantil St. Jude (SJCRH). Los participantes completarán una Evaluación de Preparación y encuestas periódicas durante 8 años después de la graduación.
Objetivos principales
- Evaluar si los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con un síndrome de predisposición al cáncer (CPS) informan que han establecido atención con proveedores de atención médica para adultos y realizan vigilancia específica del CPS dentro del primer año después de graduarse del SJCRH.
- Evaluar si los AYA con CPS informan que mantienen atención con proveedores de atención médica para adultos y continúan la vigilancia específica del CPS 3 años después de graduarse del SJCRH.
Objetivos exploratorios:
- Evaluar si los AYA con CPS informan que continúan manteniendo atención con proveedores de atención médica para adultos y completan la vigilancia específica del CPS longitudinalmente a los 5 y 8 años después de graduarse del Hospital de Investigación Infantil St. Jude (SJCRH).
- Examinar correlaciones clínicas de establecer atención con proveedores para adultos e iniciar la vigilancia específica del CPS después de graduarse del SJCRH.
- Identificar los tumores diagnosticados en AYA con CPS después de graduarse del SJCRH y determinar cómo se identificaron estos tumores (es decir, a través de pruebas de vigilancia específicas o basándose en síntomas).
- Identificar las barreras y facilitadores que enfrentan los AYA al establecer y mantener la atención médica para adultos y realizar la vigilancia específica del CPS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio OnTRAC investiga los resultados de los AYA con CPS después de su transición de la atención sanitaria pediátrica a la adulta.
El estudio tiene como objetivo evaluar si los participantes establecen atención con proveedores adultos y se adhieren a los protocolos recomendados de vigilancia del cáncer.
Los participantes completarán una Evaluación de Preparación un mes después de la graduación y Encuestas Electrónicas de Resultados de Transición a los 1, 3, 5 y 8 años.
Estas encuestas evaluarán el compromiso con la atención sanitaria, la adherencia al cribado del cáncer, las barreras y facilitadores de la atención, y las experiencias psicosociales.
El estudio también explorará las correlaciones clínicas y demográficas de una transición exitosa y la adherencia a la vigilancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa R Perrino, MD
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Reclutamiento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contacto:
- Melissa R Perrino, MD
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad y consientan su inclusión en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen ≥18 años de edad
- Participantes con un diagnóstico molecular o clínico de un Síndrome de Predisposición al Cáncer (CPS) que se están graduando o se han graduado de SJCRH.
- Participantes que fueron pacientes de la Clínica de Predisposición al Cáncer de SJCRH durante al menos 3 años antes de graduarse de SJCRH
- Participantes que requieren vigilancia de cáncer/tumor dentro de 1 año después de graduarse de SJCRH. La vigilancia requerida de cáncer/tumor en la edad adulta se define como tener un CPS con pautas de expertos que recomiendan vigilancia de cáncer/tumor en la edad adulta
- Participantes con fluidez en inglés.
Criterios de exclusión:
- Participantes que no son sus propios tomadores de decisiones médicas legales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de Transición
AYAs con CPS que se han graduado de SJCRH y son seguidos longitudinalmente mediante encuestas y evaluaciones para evaluar los resultados de la transición de la atención médica.
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Evaluación electrónica administrada 1 mes después de la graduación para evaluar la preparación para la transición.
Administrado a 1 y 3 años después de la graduación para evaluar la participación en la atención sanitaria y los resultados psicosociales.
Administrado a los 5 y 8 años posteriores a la graduación para evaluar los resultados a largo plazo y el cumplimiento de la vigilancia del cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecimiento de la Atención Sanitaria para Adultos
Periodo de tiempo: Evaluado 1 año después del consentimiento del estudio.
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Proporción de Adultos Jóvenes con Síndromes de Predisposición al Cáncer que Cuentan con un Proveedor Médico Adulto Identificado que Gestiona la Vigilancia Oncológica un Año Después de la Transición de la Atención Pediátrica
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Evaluado 1 año después del consentimiento del estudio.
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Mantenimiento de la Atención Sanitaria para Adultos
Periodo de tiempo: Evaluado 3 años después del consentimiento del estudio.
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Proporción de Adultos Jóvenes con Síndromes de Predisposición al Cáncer que Mantienen un Proveedor Médico Adulto Identificado para la Vigilancia del Cáncer Tres Años después de la Transición de la Atención Pediátrica
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Evaluado 3 años después del consentimiento del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OnTRAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .