- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07456904
Resultados da Transição dos Cuidados de Saúde para Jovens Adultos com Predisposição para Cancro (OnTRAC)
Resultados da Transição de Cuidados de Saúde para Adolescentes e Jovens Adultos com uma Predisposição para Cancro
Este estudo observacional avalia se adolescentes e jovens adultos (AYAs) com uma síndrome de predisposição ao cancro (CPS) estabelecem e mantêm cuidados de saúde de adultos e continuam a vigilância específica para o cancro relacionada com a CPS após a conclusão dos cuidados pediátricos no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). Os participantes completarão uma Avaliação de Prontidão e inquéritos periódicos ao longo de 8 anos após a conclusão.
Objetivos Primários
- Avaliar se adolescentes e jovens adultos (AYAs) com uma síndrome de predisposição ao cancro (CPS) relatam que estabeleceram cuidados com prestadores de cuidados de saúde de adultos e prosseguem a vigilância específica para o cancro relacionada com a CPS no prazo de 1 ano após a conclusão do SJCRH.
- Avaliar se os AYAs com CPS relatam que mantêm cuidados com prestadores de cuidados de saúde de adultos e continuam a vigilância específica para o cancro relacionada com a CPS 3 anos após a conclusão do SJCRH.
Objetivos Exploratórios:
- Avaliar se os AYAs com CPS relatam que continuam a manter cuidados com prestadores de cuidados de saúde de adultos e completam a vigilância específica para o cancro relacionada com a CPS longitudinalmente 5 anos e 8 anos após a conclusão do St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Examinar correlações clínicas do estabelecimento de cuidados com prestadores de adultos e da iniciação da vigilância específica para o cancro relacionada com a CPS após a conclusão do SJCRH.
- Identificar os tumores diagnosticados em AYAs com CPS após a conclusão do SJCRH e determinar como esses tumores foram identificados (ou seja, através de testes de vigilância específicos ou com base em sintomas).
- Identificar barreiras e facilitadores que os AYAs enfrentam ao estabelecer e manter cuidados de saúde de adultos e ao prosseguir a vigilância específica para o cancro relacionada com a CPS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa R Perrino, MD
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contato:
- Melissa R Perrino, MD
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes têm ≥18 anos de idade
- Participantes com diagnóstico molecular ou clínico de uma Síndrome de Predisposição para Cancro (CPS) que estão a terminar ou terminaram o acompanhamento no SJCRH.
- Participantes que foram pacientes da Clínica de Predisposição para Cancro do SJCRH durante pelo menos 3 anos antes de terminarem o acompanhamento no SJCRH
- Participantes que necessitam de vigilância de cancro/tumor no prazo de 1 ano após terminarem o acompanhamento no SJCRH. A vigilância de cancro/tumor necessária na idade adulta é definida como ter uma CPS com diretrizes de especialistas que recomendam vigilância de cancro/tumor na idade adulta
- Participantes fluentes em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Participantes que não são os seus próprios decisores médicos legais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Transição
Jovens adultos (AYAs) com CPS que se formaram no SJCRH e são acompanhados longitudinalmente através de inquéritos e avaliações para avaliar os resultados da transição dos cuidados de saúde.
|
Avaliação eletrónica administrada 1 mês após a graduação para avaliar a preparação para a transição.
Administrado aos 1 e 3 anos após a conclusão do curso para avaliar o envolvimento nos cuidados de saúde e os resultados psicossociais.
Administrado aos 5 e 8 anos após a graduação para avaliar os resultados a longo prazo e a adesão à vigilância do cancro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecimento de Cuidados de Saúde para Adultos
Prazo: Avaliado 1 ano após o consentimento do estudo.
|
Proporção de Jovens Adultos com Síndromes de Predisposição para Cancro que Têm um Prestador de Cuidados Médicos para Adultos Identificado a Gerir a Vigilância Oncológica Um Ano Após a Transição dos Cuidados Pediátricos
|
Avaliado 1 ano após o consentimento do estudo.
|
|
Manutenção dos Cuidados de Saúde do Adulto
Prazo: Avaliado 3 anos após o consentimento do estudo.
|
Proporção de Jovens Adultos com Síndromes de Predisposição para Cancro que Mantêm um Prestador de Cuidados Médicos Adultos Identificado para Vigilância Oncológica Três Anos Após a Transição dos Cuidados Pediátricos
|
Avaliado 3 anos após o consentimento do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OnTRAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .